[发明专利]一种治疗糖尿病的滴丸剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药滴丸剂，特别是涉及一种治疗糖尿病的滴丸剂。

背景技术

糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(InsulinResistance，IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。

糖尿病分1型糖尿病和2型糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例约为95％。

临床上治疗2型糖尿病的药物主要是采用化学合成药物如磺酰脲类和双胍类，它们能很好地控制2型糖尿病人的血糖，但存在着不良反应。

在临床上也有使用中药制剂来控制血糖的，都取得了较好的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种服药量少、剂量准确，能很好地控制2型糖尿病血糖的治疗糖尿病的滴丸剂。

本发明原料组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料组分用量为在下述各重量百分比的范围都具有较好的疗效。

本发明的技术方案概述如下：

一种治疗糖尿病的滴丸剂，用下述方法制成：

(1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须30％-50％，天花粉20％-40％，知母10％-30％，地锦草5％-15％；

(2)将所述原料用体积百分浓度为65％-80％的乙醇水溶液加热回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量为所述原料重量的5-8倍，每次提取2-5小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25，喷雾干燥成细粉；

(3)按重量比为1∶1-5∶0.3~0.6的比例，将所述细粉、第一组份和第二组份混匀，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂；所述第一组份为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油或水；所述第二组分为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油或植物油。

步骤(1)优选的是：按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须40％，天花粉30％，知母20％，地锦草10％。

本发明的一种治疗糖尿病的滴丸剂具有降低血糖的功能。对于2期糖尿病有显著的治疗作用。

该滴丸中所含的主要成分为玉米须、天花粉、知母、地锦草，目前市场上的还没有这种复方制剂，更无滴丸。该滴丸是我厂所独有的品种。

本发明的一种治疗糖尿病的滴丸剂具有以下特点：

1、剂量准确，主药在基质中分散均匀，重量差异较片剂、颗粒剂、口服液小，准确保证了患者的服用量。

2、提高了药物的生物利用度。药物有效成分通过粘膜上表面细胞吸收、直接进人循环系统，有效地避免肝脏首过效应，具有疗效迅速，生物利用度高的特点。

3、采用单剂量包装的方式，剂量小，服用和携带方便。

4、设备简单、操作方便，生产过程中粉尘少，对环境污染少，利于劳动保护。

5、工序少，生产周期短，生产自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。

6、生产成本低，与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

一种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：

(1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须40％，天花粉30％，知母20％，地锦草10％；

(2)将原料用体积百分浓度为75％的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为原料重量的6倍，每次提取5小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至72℃时相对密度为1.15，喷雾干燥成细粉；

(3)按重量比为1∶3∶0.4的比例，将细粉、聚乙二醇6000和氢化油混匀，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。

实施例2

一种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：

(1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须30％％，天花粉35％，知母30％，地锦草5％；

(2)将原料用体积百分浓度为70％的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为原料重量的7倍，每次提取4小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.20，喷雾干燥成细粉；