[实用新型]椎体扩张器

说明书

技术领域

本实用新型涉及到一种医学脊柱外科微创手术器械，特别是一种椎体扩张器，主要用于治疗骨质疏松椎体骨折，也可用于治疗部分外伤性或某些病理性椎体骨折等。

背景技术

骨质疏松是威胁老年人健康的常见疾病。脊柱压缩骨折是骨质疏松重要并发症之一，其大大增加了老年人的病残率和死亡率。目前治疗骨质疏松椎体骨折的微创手术方法主要有两种：

1.1984年法国Deramond首先应用经皮椎体内注射骨水泥，称为经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty)，简称PVP。PVP应用于骨质疏松椎体骨折可止痛和稳定椎体，但不能增加压缩椎体高度，也就不能纠正脊柱的后凸畸形，并且有较高的骨水泥渗漏率(可高达30％以上)。

2.1994年美国Reiley等设计了通过球囊扩张来纠正椎体后凸畸形的技术，称为球囊扩张椎体后凸成形术(balloon-kyphoplasty，)，简称BKP。其操作是经皮椎弓根或椎弓根外侧向椎体内置入可膨胀球囊，球囊膨胀后复位椎体，椎体内形成空腔，取出球囊后再向椎体空腔内注入骨水泥。1996年获美国专利，专利号US5827289，1998年得到FDA批准应用于临床。BKP设计的目的是：①恢复压缩椎体高度，矫正后凸畸形。②注入骨水泥时压力低，减少骨水泥的渗漏。但BKP仍存在以下不足：

(1)临床应用BKP平均仅恢复椎体丢失高度的1/3，与其设计目的有较大差距。这样，经BKP治疗的患者仍存在明显的后凸畸形。其实这样的临床治疗结果是由于球囊的结构设计所决定的，根据流体动力学原理，加压的球囊会向阻力最小的方向扩展。在骨折处尤其是粉碎性骨折处，球囊扩展明显，而真正需要增加椎体高度的终板处却因阻力大而得不到扩展。

(2)注入的骨水泥渗漏率仍然较高，达8.6％。

(3)虽然BKP是微创手术，但球囊价格昂贵。而且放置球囊或球囊膨胀时容易被尖利的骨碎片刺破，必须更换球囊。

因此，寻找一种适用于既能确实恢复病椎的丢失高度纠正后凸畸形，又能降低骨水泥渗漏率，且价格低廉的微创手术方法的技术装置，是目前治疗骨质疏松椎体骨折十分紧迫的课题。

发明内容

本实用新型的目的是针对目前广泛应用的治疗骨质疏松椎体骨折的两种微创手术PVP和BKP存在的不足之处提供一种椎体扩张器，以进行经皮椎体扩张器后凸成形术(dilator-kyphoplasty)，简称DKP，适用于老年患者的微创手术，达到恢复椎体丢失的高度，纠正后凸畸形，减少骨水泥渗漏，降低成本。也可用于治疗部分外伤性或某些病理性椎体骨折。

本实用新型椎体扩张器是采取以下方案实现的：椎体扩张器具有头部、颈部、腰部、连管、把手、拉杆、旋柄和柄托；头部、颈部、腰部、连管和把手均为中空体，拉杆贯穿所述中空体，头部和颈部、颈部和腰部之间分别通过连接销活动连接为一个整体，旋柄的中心设置有拉紧螺栓，拉紧螺栓与拉杆的一端相连，拉杆的另一端两侧设置有撑杆，撑杆两端分别与拉杆和头部通过连接销活动连接，连管远端与腰部的近端固定连接，连管的近端与把手远端固定连接，柄托的远端设置在把手近端侧，旋柄与柄托的近端侧活动连接。

所述头部由上下两个部分组成，其外形可根据使用在不同部位的椎体和不同的手术途径而采用不同的形状，如长方形、椭圆形、球拍形、方形、圆形或半圆形等，即所述头部的外形与使用部位的形状相对应。

所述头部应用于胸腰段经椎弓根入路其合拢时的宽度和高度比为2∶1，与在椎弓根管使用的截面为椭圆形工作套管的长径和短径为2∶1相一致。

所述颈部呈上下两个“T”字形。所述腰部为圆管形。

所述头部和颈部内侧设有凹槽，当头部与颈部完全合拢时，拉杆的远端和撑杆全部或部分嵌合于头部和颈部内侧的凹槽中。

所述拉杆的远端两侧设置至少两对撑杆。

所述连管为一长细圆管，其外径等于或小于腰部、完全合拢的颈部的近侧端外径。连管的近端通过销与把手的远端固定连接，连管的远端通过螺纹与腰部的近端相连接。

所述的柄托近端侧的外周上设有环槽，旋柄的远端扣合于柄托的近端侧，旋柄的侧壁上设有至少一个固定件，固定件的头部嵌合在柄托外周上的环槽中，使旋柄只能原位旋转而不能向近端或远端方向移动。