[实用新型]高可靠性穿刺器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是涉及在腹腔镜微创外科手术中使用的穿刺器以及穿刺器使用的密封圈。

背景技术

在现代医学中，腹腔镜微创外科手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(Trocar)的用量也越来越大，在保证使用性能的基础上，简化结构，降低成本成为穿刺器改进的方向。

现有技术的穿刺器的密封结构由径向密封圈和单向阀组成。其中单向阀有两种，其一为弹簧压片式结构，通过弹簧片推动挡板压迫硅胶密封圈形成密封。由弹簧片、挡板、硅胶密封圈组成，弹簧片、挡板通常采用不锈钢制造，这种形式的密封圈在多次使用的金属制造的穿刺器中经常使用，这种穿刺器价格较贵，重量较重。近年来，为了适宜一次性穿刺器发展的需要，开发了漏斗型硅胶密封圈，这种漏斗型硅胶密封圈在漏斗型的底部有一个直线贯通型切口，利用硅胶本身的收缩力和使用过程中二氧化碳气腹形成的压力，达到密封的效果，这种漏斗型硅胶密封圈通常在一次性穿刺器中广泛使用。在一次性穿刺器中广泛使用的漏斗型硅胶密封圈在临床使用时时常出现漏气的现象，密封效果不好，其主要原因是由于手术器械反复进出后，漏斗型硅胶密封圈的支撑壁变形，漏斗底部的切口吻合不好导致。

此外，现有技术的穿刺器的径向密封圈采用带中心孔的园环形结构，而且采用是由外缘厚而向中心孔逐步变薄的结构，这种外缘厚向中心孔逐步变薄的密封圈在手术器械晃动时特别容易发生泄露，动密封效果差。因此，采用现有技术的径向密封圈在10mm的穿刺器上使用5mm的手术器械时，需要采用转换鞘管，这给医生手术操作带来了不方便。

因而需要改进现有技术的穿刺器，不仅实现在10mm的穿刺器上既能使用10mm的手术器械，也能使用5mm的手术器械，而无需使用转换鞘管，达到通用的目的；而且能提高漏斗型硅胶密封圈的密封效果。

发明内容

本实用新型的目的在于提供了一种新型穿刺器，其结构精巧、可靠性高、成本低、密封效果好。

高可靠性穿刺器，所述穿刺器包含有径向密封圈(10)、穿刺器的外鞘管(11)、单向阀(12)、单向阀的固定架(13)、上盖(15)、穿刺器外鞘管上的防滑纹(17)，其中：单向阀的固定架(13)上设有与单向阀(12)的漏斗面(124)相配合的支撑面(131)，支撑面(131)紧贴漏斗面(124)。

进一步，所述支撑面(131)与漏斗面(124)之间的配合公差W在0～0.8mm之间，其最佳值在0.1mm～0.5mm之间。

这样，当手术器械在单向阀中进进出出时，由于单向阀的固定架(13)的支撑面(131)与单向阀漏斗面(124)形状吻合、匹配，支撑面(131)能有效调整漏斗面(124)的形状，改进单向阀的切口的吻合状况，防止翻皮现象的发生，提高手术器械抽出后的密封效果。

本实用新型还包括径向密封圈(10)，所述径向密封圈(10)上设有易变形槽(1)、具有导向作用的支撑区(2)以及通孔(3)；支撑区(2)之间通过易变形槽(1)相连接，易变形槽(1)的边缘与通孔(3)相连接；支撑区(2)的最大厚度大于易变形槽(1)的厚度δ的2倍。

进一步，所述易变形槽(1)的厚度δ在0.1mm～1.2mm之间，其厚度δ的最佳值在在0.3mm～0.7mm之间。

所述径向密封圈(10)的易变形槽(1)设有2个或3个或4个，均布在径向密封圈(10)上。

所述径向密封圈(10)上具有导向作用的支撑区(2)的导向角度α在40°～80°之间，其最佳值在55°～75°之间。

所述径向密封圈(10)的具有导向作用的支撑区(2)上设有超滑材料涂层(21)。

所述通孔(3)的直径在3mm～4.8mm之间，其最佳值在在3.5mm～4.2mm之间。

所述径向密封圈(10)以及单向阀(12)采用医用弹性材料制造，包括但不限于：医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶以及它们的组合。

这样，当手术器械沿着支撑区的漏斗形导向槽插入时，因为易变形槽的壁厚很薄，易变形槽优先发生变形，环抱住手术器械，达到密封的效果。而当手术器械晃动时，被易变形槽分割的支撑区也一起晃动，而易变形槽形成的密封环仍然环抱住手术器械，始终保持密封状态，有特别好的动密封效果。特别是易变形槽的厚度δ小，不仅动密封效果，而且手术器械运动阻力小，方便医生操作。