[实用新型]可回撤自弹式脑神经支架的输送装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及涉及一种自弹式脑神经支架的输送装置，用于治疗脑血管狭窄病变或脑血管瘤的介入治疗，属于医疗器械领域。

背景技术

美国每年有78万病人患有中风。造成中风的原因是当一个通往脑部的血管被堵塞(缺氧性中风)或血管破裂(出血性中风)，从而使部分的大脑不能得到应有的血液或氧气而导致死亡。大概88％的病例诊断为缺氧性中风，而剩下的12％的病例诊断为出血性中风。

通过支架来治疗心血管狭窄疾病的成功引起对颅内支架的进一步研发。球囊扩张支架装置可能会因为输送装置的柔顺问题，用于释放支架的高压和难于准确地根据血管直径而释放支架的种种问题而降低颅内血管介入手术的安全性。对于颅内血管，球囊扩张支架已经广泛地被自扩张式支架技术所取代，原因是因为自扩张式支架有良好输送性能从而降低了对血管伤害的风险[1]-[5]。

虽然一系列的自扩张支架已经被发明，如Jevis的美国专利U.S.Pat.No.4,665,906.但自扩张式支架输送装置的设计依然存在输送和定位的难度。所以Gianturco的美国专利U.S.Pat.No 4,580,568、Widenhouse的美国专利U.S.Pat.No7,169,170 B2提供了改善自扩张式支架输送装置的方法和装置。

有美国专利U.S.Pat.No 4,580,568讲述了一个类似导管的输送装置。导管插入人体内并送往病变处。支架被压握于一个更小的直径并且装入导管的近端内。然后通过一个筒状的推送器(其外径大概等于导管的内径)把支架送往病变处。支架到达病变处后，推送器顶住支架，导管往回撤，从而释放支架。但是，支架在行走过程中，会引起诸多问题，如可能会引起对血管的伤害。因此把支架预装在导管的远端内，然后再把导管送往病变处是一个比较好的方式。专利U.S.Pat.No7,169,170 B2描述一个预先安装好的自扩张式支架输送装置。预装于外鞘管内的支架随输送装置一起到达病变处后，当医生确定支架与病变的位置后，内鞘管顶住支架，外鞘管往回撤，从而释放支架。在释放支架时，一个重要的问题是外鞘管回撤时的支架定位的准确度。关于已知输送装置的技术难度包括支架在释放时，支架定位不准，即支架放置在病变处太远端或太近端。

所以，一些发明者致力于多种自扩张式支架的输送时的准确定位方式的研究。如Leterdre等的美国专利U.S.Pat.No.6267783B1，Villalobos等的美国专利U.S.Pat.No6,843,802B1，Escamilla等的美国专利7,001,422 B2，及Mitelberg等的美国专利U.S.Pat.No.7,311,726 B2等。专利U.S.Pat.No 7,001,422 B2的设计包括三个远，中，近柱状定位部件，分布在一根导丝上。三个部件形成两个间隙，支架置于导丝中端部件之上，可释放支架两端的突出marker能够嵌在相应的两个间隙中。共同装入外鞘管时，支架在外鞘管的压力下被固定在导丝上。这种设计使支架最后一节释放前，可由导丝装置推出或回撤于导管内，而不会引起对支架的伤害或变形。但由于所述的导丝是实心，影响了正常导丝的使用。该发明中的导丝由于与支架和鞘管固定在一起，失去了原有的柔顺性，无法导入较细的悬浮状的脑神经血管。

还有美国专利U.S.Pat.No 6,843,802B1的发明是一个针对腹主动脉瘤的支架输送装置包括内鞘管、外鞘管和自扩张式支架。内鞘管的远端包括至少一个槽，自扩张支架近端包括至少一个纵向伸出的凸缘。支架分支上的凸缘卡于内鞘管的槽内。此设计能够使到医生在释放部分支架后，如果发现支架定位不准，依然能够把支架回撤外鞘管内。但这种结构加工和装配均较复杂，尚可用于尺寸较大的主动脉瘤装置。其输送鞘管外径尺寸18至24F(6-8mm)。但在外鞘管尺寸为3F(1mm)的脑神经支架装置中不仅难以制造，而且难以安装。专利U.S.Pat.No6267783B1及U.S.Pat.No7311726B2的情况与专利U.S.Pat.No6,843,802B1情况相似。

发明内容

本实用新型提供一种在释放过程中部分释放后可以回撤的支架和输送装置，在释放过程完成之前一旦发生释放定位不准可将支架撤回到外鞘管内，重新定位释放。在支架输送时可与正常导丝连用。

本实用新型采用下列技术方案解决上述技术问题：