[实用新型]一种自膨式金属网状取样装置

说明书

技术领域

本实用新型属医疗器械领域，涉及一种自膨式金属网状取样装置，具体涉及一种用于胰胆管组织细胞学检查(活检)的自膨式金属网状取样装置。

背景技术

胰胆管狭窄是临床常见疾病，发病率很高，其病因主要包括炎症、结石、纤维化、肿瘤等等。针对不同的病因，临床处理的方法存在很大的差异，如为良性狭窄，一般仅需扩张治疗；如为恶性狭窄，则尽可能采取手术治疗，必要时辅助进行放化疗。因此，了解狭窄的病理性质是临床治疗的关键。起初，临床医生主要根据病灶部位的影像学特征进行诊断，如CT、MRCP及ERCP等检查，结果存在一定的盲目性，容易造成误诊，后来逐渐开发了内镜下细胞刷检，虽然很大程度上提高了诊断的准确性，但仍然存在一些缺陷，主要在刷检时细毛很难与管壁之间形成有效的张力关系，从而影响了细胞刷检的效果。对于严重狭窄的管腔部位，细胞刷可发挥较强的组织取样作用，但对于狭窄程度较小的管腔，细胞刷的阳性率则十分有限。国外报道，细胞刷对诊断胰胆管癌性狭窄的阳性率可达到60％左右，而国内报道仅为30％左右。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种使用方便、取材成功率高，从而使病理诊断灵敏度更高的自膨式金属网状取样装置，尤其涉及一种用于胰胆管组织细胞学检查(活检)的自膨式金属网状取样装置。

本实用新型所提供的自膨式金属网胰胆管组织取样装置，由外鞘管(1)和取样内芯组成，其中取样内芯由金属网状取样器(2)和内推送管(3)通过螺旋固定装置(7)固定组成，其结构类似于胆管金属支架的释放装置。

本实用新型所述的自膨式金属网胰胆管组织取样装置，其外鞘管(1)直径为3.5mm至4.0mm，可通过十二指肠镜的活检孔道。

本实用新型所述的自膨式金属网胰胆管组织取样装置，其内推送管(3)直径为2.8mm至3.3mm，尾端设计为便捷的操作把手。金属网状取样器(2)通过螺旋固定装置(7)固定于内推送管(3)前端，长度为4.5cm至5.5cm，头端(5)设计成光滑圆锥样，最宽处直径为3.5mm至4.0mm，与外鞘管(1)直径相同。取样器内轴(4)直径为2.3mm至2.8mm，表面装置有金属网管状结构，由医用不锈钢细丝编制而成，其两端均固定于内轴，自然状态下呈梭形膨隆，随着内推送管(3)的回抽可压缩装置于外鞘管(1)内，当前推内推送管(3)可自然释放金属网管，使之恢复梭形结构。当金属网状取样器(2)完全释放后通过一锁定装置固定内推送管(3)和外鞘管(1)的相对位置，使之不能移动。为方便取样操作，内推送管(3)及取样器内轴(4)的中心设有导丝孔(6)，可通过导丝。

在应用本实用新型所提供的自膨式金属网胰胆管组织取样装置进行组织取样时，先于胰胆管狭窄或需要取样的部位置入导丝，并使之通过取样部位，再循导丝通过内镜的活检孔道插入本实用新型的取样装置，使其前端越过狭窄部位，回抽外鞘管(1)释放金属网状取样器(2)，再整体回抽取样装置，使之退出取样部位的管腔，这样取样器膨隆的金属网管便可与取样部位形成摩擦切割关系，从而取出部分组织细胞。当金属网状取样器(2)退出取样部位后再回抽内推送管(3)，使金属网状取样器(2)重新压缩于外鞘管(1)内，从内镜孔道中整体退出取样装置，再回抽外鞘管(1)，释放出金属网状取样器(2)，通过解除螺旋固定装置(7)将金属网状取样器(2)从内推送管(3)上取下，置入取样管中，进行超声振荡，使金属网管上的组织成分散落于取样管的溶液中，再进行病理学检查。

本实用新型所提供的自膨式金属网胰胆管组织取样装置结构简单，使用方便，操作方法与常规胰胆管操作相同，不需要额外培训。金属网边缘及网孔对组织切割作用远大于单纯接触磨擦获得的标本，大大提高了病理取材的成功率。收集的标本细胞含量丰富，能够获得粘膜下较深部位组织细胞，可显著提高灵敏度。减少了重复操作和重复检查次数，从而减轻了病人的痛苦，减少了患者经济负担。

附图说明

图1：本实用新型所述的自膨式金属网胰胆管组织取样装置示意图，其中1为外鞘管，2为金属网状取样器，3为内推送管，4为取样器内轴，5为取样器头端，6为导丝孔。

图2：金属网状取样器与内推送管螺旋固定示意图，其中1为外鞘管，2为金属网状取样器，3为内推送管，4为取样器内轴，5为取样器头端，7为螺旋固定装置。

图3：金属网状取样器收纳于外鞘管中时示意图。

图4：操作把手示意图。