[实用新型]用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维无效
申请号: | 200920077602.1 | 申请日: | 2009-06-30 |
公开(公告)号: | CN201543004U | 公开(公告)日: | 2010-08-11 |
发明(设计)人: | 张剑;颜荣林;王妍妍;王强;周海洋;王进华;项洪刚 | 申请(专利权)人: | 中国人民解放军第二军医大学 |
主分类号: | A61L17/04 | 分类号: | A61L17/04;A61L31/12;A61L31/04 |
代理公司: | 上海泰能知识产权代理事务所 31233 | 代理人: | 黄志达;谢文凯 |
地址: | 200433 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 外科 缝线 体壁 修复 粘连 膜片 纤维 | ||
技术领域
本实用新型涉及一种新型纤维,应用领域包括外科缝线、体壁修复网片、防粘连膜片。
背景技术
现在广泛用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的材料是聚丙烯(polypropylene,PP)和聚偏二氟乙烯(polyvinylidenfluoride,PVDF)。
聚丙烯(polypropylene,PP)具有许多优异的性能:力学强度高、质轻,无毒,电绝缘性能、化学稳定性好,易加工成型,作为医用纤维广泛应用于外科缝线、疝补片等的制备。但PP的一些缺点限制了其应用领域的进一步扩大,比如①与周围组织粘连明显,不能与腹腔脏器接触,因为大量动物实验和临床观察发现,PP网片在腹腔内可与组织产生严重的粘连,从而导致消化道梗阻甚至肠瘘;②组织相容性待提高,有一定的慢性感染、慢性排斥发生率;③抗弯刚度较高,网片顺应性差,植入体内后患者不适率高;④抗老化性能一般,动物试验表明,聚丙烯纤维植入2年后,有明显的表面应力开裂,植入9年后,仅能保存其46.6%的原始强度(Junge K,Schumpelick V,et al.Gentamicin supplementation ofpolyvinylidenfluoride mesh materials for infection prophylaxis.Biomaterials.2005;26(7):787-93);⑤细菌良好的粘附载体,细菌粘附于其上后即可产生使其免受宿主免疫防御机制和抗生素作用的生物被膜。
近十年来,PVDF在生物医学领域也得到应用,临床实践和研究发现其优点众多:①PVDF作为胸外科缝线(如商品名Teflene),生物相容性明显优于PP材料。研究证明,PVDF引起的炎症反应和纤维化程度更轻:植入PVDF后胶原膜局限于材料周围,粒细胞、巨噬细胞、成纤维细胞聚集少,因而异物反应小;采用PVDF网片可提高I型胶原/III型胶原的比例,有助于降低疤痕形成,并提高网片的组织整合性(Junge K,Schumpelick V,et al.Improvedcollagen type I/III ratio at the interface of gentamicin-supplemented polyvinylidenfluoride mesh materials.Langenbecks Arch Surg.2007;392(4):465-71)。PVDF周围组织仅有轻微的细胞反应,没有多余的纤维组织反应,细胞凋亡和增殖水平低,几乎达到生理水平(Berger D.Prevention ofparastomalhernias by prophylactic use of a specially designed intraperitoneal onlay mesh.Hernia.2008;12(3):243-6)。②PVDF长期稳定性、抗老化性能明显优于PP等材料。研究证明,采用PP修复2年后,有明显的表面应力开裂,而PVDF无明显表面应力开裂。PVDF植入9年后,仍保持其92.5%的原始强度,而PP仅保存其46.6%的原始强度。PVDF纤维较PP纤维柔软,并且随着植入时间的延长,PVDF的抗弯刚度(bending stiffness)并不增加,故患者舒适度较佳,植入远期患者无异物感。
发明内容
本实用新型是要提供用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维,用于改善现有聚丙烯纤维的生物相容性、抗老化性、抗感染性差等缺点,提高单纯聚偏二氟乙烯纤维的抗张强度。拥有多种直径。
为实现上述目的,本实用新型的技术方案如下:
用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维,其特征在于,包括芯层(1)、皮层(2),芯层(1)、皮层(2)为同心结构,经复合纺丝形成同心结构复合纤维,两者的厚度比例为(3-4)/(2-1)。
所述经复合纺丝形成同心结构复合纤维拥有(0.01mm-3mm)的直径。
所述芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF。
所述用于疝和体壁修复网片的纤维由芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF的复合纺丝同心结构经编而成。
本实用新型的有益效果是:
与单纯聚丙烯(PP)、聚偏二氟乙烯(PVDF)纤维相比具有以下优点:
①更理想的生物相容性(对比PP);
②更优异的生物稳定性(对比PP);
③对操作性损伤的抵抗力增强(对比PP);
④出色的延伸能力(对比PP);
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