[实用新型]器针分离式安全注射器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗用注射器具，特别是一种具有主动自毁、器针主动分离功能的的安全注射器。

技术背景

注射器具主要是指用于医疗目的，通过针刺技术，将药液注射到组织、皮下、血管、肌肉内的器械，也涉及到通过针穿刺技术，将药液在多个容器之间的转移，进行药物配伍的器具(指临床中常用的配药注射器)。它涉及到我们日常使用的各种注射器及注射(穿刺)针。注射器是可将药液抽取到其内腔的的容器及推压注射工具，而注射(穿刺)针，则是在向注射部位进行准确穿刺后，建立起将药液输注到该部位的液体流道。二者配合共同实现对药液的注射或转移功能。它们在人类临床诊疗疾病以及配制药液的过程中，发挥着巨大的作用。是不可或缺的诊断、治疗用器具。但是，随着自然界疾病的发展与病毒、细菌的变异，使与血液或体液接触而发生的交叉感染或疾病的传播日趋严重(如：吸毒人员对注射器具的共同或重复使用，导致疾病的迅速传播；在日常的医疗行为中，注射针对医护人员的针刺伤引发的医源性感染也非常严重，甚至引发AIDS、乙肝、丙肝等疾病的传播)。对注射器具的一次性使用的严格要求已成为各国的法规要求。而世界卫生组织(WHO)也严格规范了安全注射三要素：1、对使用者无害；2、对病人无害；3、对环境及他人无害；但目前临床使用的普通注射器，只能完成将药物注射到人体内的功能，存在着以下不安全的因素：注射器不能实现毁形，存在重复使用的可能；注射针在使用后不能被防护，存在刺伤医护人员或废物处理人员的风险；为此，科技工作者进行了大量的研究工作，公开了大量的安全注射器的技术方案，但是多数存在着诸多不足，使安全注射器的推广使用受到严重限制，目前安全注射器在国内推广使用的步伐非常缓慢。原因是：如中国专利局公开的200余份安全注射器专利中，绝大多数是采用了利用注射器推杆前端的锁闩结构，在药液推注完毕后，将注射针座的相关结构互锁，形成连接，再以人工方式将注射针抽拉离退、缩进注射器筒内，进行保护，然后再把注射器推杆施行手工折断，对注射器毁形。虽然方式不同，但结果目的相同，都是将注射针缩进注射器筒内进行保护的方式。其不足是：

1、所有的技术方案都是将注射针向注射器筒内回缩保护的方式，部分技术方案采用主动式的利用弹簧回位力将注射针弹进注射器筒内。

2、其中大部分是被动式的利用人工方法将注射针抽拉回注射器筒的保护方案，虽然技术路线不同。

3、绝大多数方案结构复杂，加工不一，造成不同的安全注射器部件不能相互替代，增加了企业制造成本，模具制造困难.由于不同的技术方案众多，使生产企业存在研究重复，相互竞争和提防，产品标准难以一致，检测结果难以比对，给国家监督管理部门审批、监督、管理造成困难，市场风险难以控制，再加上多数安全注射器产品在结构上存在不足，致其使用方法与临床注射操作规程不一致，使操作程序增加，使用烦琐，医护人员不能接受，产品不受欢迎等(美国BD公司的一次性自毁注射器，仅可实现注射器推杆唯一性抽拉和推注，而我国临床注射操作规程要求在注射前，要先检查注射器的滑动性能与注射器筒内有无异物等，这会在检查过程使注射器自锁毁形；致使该注射器在国内的推广严重受阻，被大量退回).以上诸多因素，都造成上述安全注射器产品在市场上难以推广和推广缓慢的局面.使我国一次性医疗注射器具的安全自毁产品的技术应用受到干扰.国家和企业难以将现有的资源充分有效的应用到安全可靠、价廉物美、制造容易、符合临床医护注射操作常规的一次性安全注射器具中.

4、目前公开的安全式(针头被动拉回)注射器，只要在完成注射(药液推注完毕)后，即刻使推杆与外筒发生闭锁，注射器推杆与注射针座的嵌锁毁形，绝对使该注射器不能二次抽吸(使用)；而在临床对药物配伍时(非肌肉注射)，以及临床对囊肿或体液(如抽取胸腔积液)穿刺治疗过程中，往往需要注射器的反复抽吸与推注动作，此时，上述国内外公开的安全注射器在应用于多次抽吸与推注的环境中，其技术方案均不能满足临床使用要求。这也是安全注射器在临床的应用受到极大限制的原因。

目前，国内还没有能够满足上述注射治疗、药液配伍或穿刺治疗要求的一次性使用的具有主动式自毁功能的安全注射器的技术方案被公开。

发明内容