[实用新型]一种阴道炎联检卡

说明书

技术领域

本实用新型属于体外诊断技术领域，具体涉及一种阴道炎联检卡。

背景技术

阴道炎是妇科门诊常见的疾病，是阴道粘膜及粘膜下结缔组织炎性疾病的总称。在正常生理状态，阴道的组织解剖学及生物化学特点足以防御外界微生物的侵袭；然而一旦遭到破坏，病原菌则凭借种种因素趁机而入，导致阴道炎症。常见的阴道炎有细菌性阴道病(BacterialVaginosis，简称BV)、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其他阴道炎等。

BV又称非特异性阴道炎、加得纳菌性阴道炎、阴道嗜血杆性阴道炎，在细菌学上表现为阴道微生态环境中产H₂O₂乳酸杆菌等好氧菌减少，短杆菌、球菌等厌氧菌增多而形成的菌群失调。由于它不与阴道炎症反应相关，1984年在瑞典召开的专题国际学术会议正式将之命名为“细菌性阴道病”。一些引起感染的微生物所产生的酶被认为是致病因子。研究表明，BV妇女不仅是阴道环境中产H₂O₂乳酸杆菌受到抑制，阴道分泌物中唾液酸酶活性、脯氨酸氨肽酶活性也明显高于正常妇女，因此可以通过检测H₂O₂的产量、唾液酸酶和脯氨酸氨肽酶的活性来判断细菌性阴道病。然而在实际应用中，采用脯氨酸氨肽酶法来判断细菌性阴道病时，经常会因滴虫的大量繁殖而呈现假阳性，因此需要同时检测滴虫。

霉菌性阴道炎又称念珠菌性阴道炎，是以念珠菌特别是白色念珠菌为主要病原体产生的一种阴道疾病，产生阴道炎症；滴虫性阴道炎是以阴道毛滴虫为病原体产生的一种阴道疾病，产生阴道炎症；至于其它原因不明的阴道炎则统归于其他阴道炎，有阴道炎症。对于霉菌性阴道炎，实验室的诊断基本上还是靠镜检或是念珠菌培养鉴别，而对滴虫性阴道炎则完全靠镜检，尚无可靠的商品化的产品供应。在CN200720089307.9所公开的阴道炎联检卡中，N-乙酰氨基己糖苷酶阳性虽然可以判断是滴虫和/或霉菌性阴道炎，但在实际操作中存在滴虫和霉菌无法区分的问题。

北京中生金域科技发展有限公司生产的细菌性阴道病联合检测试剂盒可用于细菌性阴道病与微生态评价联合检测，但只能对细菌性阴道病进行判断，却不能鉴别霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其它阴道炎。吉林省亿人健康科技有限责任公司的产品伊知洁阴道炎自我检测试纸是检测白细胞脂酶，据此判断是否是阴道炎。它存在两个明显的缺点：由于细菌性阴道病不与阴道炎症反应相关，白细胞脂酶不一定阳性，会造成阴道炎中细菌性阴道病漏检；无法判断阴道炎的具体类型。

发明内容

本实用新型的目的为了提供一种功能更为完善的阴道炎联检卡，不仅能够区分滴虫和霉菌，还能够检测细菌性阴道病或是其他阴道炎，能够解决现有产品无法确定阴道炎具体类型的问题。

为达到上述目的，本实用新型采用了这样的技术方案：一种阴道炎联检卡，包括卡基体和设置在卡基体上的密封体，所述的卡基体上分别设置有N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽和其内盛装有pH试剂的反应槽，N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽内固化有N-乙酰氨基己糖苷酶底物试剂。

所述的卡基体上还设有唾液酸酶反应槽和脯氨酸氨肽酶反应槽，唾液酸酶反应槽内固化有唾液酸酶底物试剂，脯氨酸氨肽酶反应槽内固化的是脯氨酸氨肽酶底物试剂。

所述的卡基体上还设有过氧化氢反应槽，其内固化的是过氧化物酶试剂。

所述的卡基体上还设有白细胞酯酶反应槽，其内固化的是白细胞酯酶底物试剂。

所述的密封体为扣合在卡基体上反应槽槽口一侧的密封盖。

所述的密封体为粘合在卡基体上反应槽槽口一侧的密封片。

所述的反应槽是横截面为多边形的凹槽。

所述的反应槽是横截面为圆形的凹槽。

本实用新型将N-乙酰氨基己糖苷酶、唾液酸酶、脯氨酸氨肽酶、过氧化氢、白细胞酯酶等五个阴道生化标志物和pH值整合在一个联检卡上，同时对这些标志物进行检测，辅助诊断女性阴道的健康状况。

检测前，先按照常规方法采取阴道分泌物，并加入样品处理液对阴道分泌物样品进行处理。取阴道炎联检卡，打开密封盖或揭掉与粘合在卡基体上的密封片，把处理后的样品分别滴入各个反应槽内。微微震荡阴道炎联检卡，使反应槽内的试剂与样品混匀。反应一段时间后，阴道生化标志物与反应槽内的试剂反应而显色或者补加显色液显色，结合样品的pH值以及槽内反应物的颜色或/和澄清度变化就能够判断有无阴道炎，以及是哪一种阴道炎。