[实用新型]一种增强显影可视性的冠状动脉球囊扩张支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种冠状动脉球囊扩张支架，尤其是涉及一种可视性好的冠状动脉球囊扩张支架，用于介入治疗冠状动脉阻塞等心血管疾病。

背景技术

血管内介入治疗技术是在医学显影设备的引导下，利用穿刺针、导引鞘管、导引导丝等医疗器械所进行的诊断与治疗操作，现今已逐渐成为治疗各种威胁人类健康疾病的最先进的医疗手段之一。实施微创伤介入治疗技术有赖于微创伤医疗器械，其中经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty，PTCA)心导管是微创伤介入医疗器械中最具代表性的产品，冠状动脉球囊扩张支架的置入手术有几大优势，其中手术时间短、创伤小等特点使之成为处理急性冠状动脉阻塞的急救手段之一。

现有的冠状动脉球囊扩张支架形式有多种，每种设计都有侧重，因为支架的设计本身就存在各方面的矛盾，比如径向支撑力和支架的通过柔顺性，很难同时达到最佳效果，只能合理选择，兼顾两方面。现有的冠状动脉支架由于设计结构上的局限，临床中，有些支架为了降低金属覆盖率，支架本身的金属元素太小，而且依旧采用不锈钢为支架材料，使得支架在显影设备下的显影效果不佳，给手术带来风险。如专利号ZL200620026251.8所设计的支架，金属覆盖率明显减小，不足15％，而且使用的是显影性较差的不锈钢材料，这使得支架的可视性不好，在临床中，尤其是一些较小的医院，设备不是很先进的地方，在这种情况下，手术的风险很大。所以，现有的支架设计仍有待进一步提高。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种扩张后金属表面覆盖率低，支架可视性好，轴向缩短率低，轴向柔顺性好，花纹分布均匀的冠状动脉球囊扩张支架。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：

一种冠状动脉球囊扩张支架，该冠状动脉球囊扩张支架为网管状结构，由金属超薄管经激光熔刻而成，支架壁为网格状镂空壁，其特征在于，所述的金属超薄管的管壁由双层金属材料组成，外层采用不锈钢材料，内层采用显影性强的金属材料，如钴铬合金。外层不锈钢材料优选为不锈钢316L材料。采用双层金属材料，尤其是内层采用的金属材料显影性强，可整体提高支架的可视性，可降低手术的风险。

具体的说，所述的网管状结构由多个V形波形环组成，V形波形环结构依序上下排列，相邻V形波形环之间呈镜像分布，相邻两列v形波之间以S形连接键连接，连接键(4)的两端分别连接于V形波形环的端部。

设计中，S连接键的宽度小于V形波形环的宽度，这将使S连接键在支架在球囊的作用下展开后更容易在轴向伸展，弥补轴向回缩的长度，从而使整体的轴向回缩率降低；支架设计采用V形波形环的端部相连接，单波形之间镜像分布，两列波形为一个循环，相邻V形波形环的端部之间以“S”型连接键相接，连接键采用错位分布排列，可提高支架本身的弯曲和柔软性，全部S连接键均匀分布在网状结构中，使支架展开后的形态更加均匀，受力更加平衡。

此外，还可以通过减小V形波形环的宽度和S连接键的宽度，来保证支架的金属覆盖率在7％-20％的范围内，扩张后直径3.0mm的支架降低到13％左右，小于其它同类产品。

本实用新型的有益效果和优点是，该冠状动脉球囊扩张支架扩张后金属表面覆盖率低，支架可视性好，并且该支架轴向缩短率低，轴向柔顺性好，花纹分布均匀，使手术的风险降低。

以下结合附图及附图给出的实施例对本实用新型作进一步说明：

附图说明

图1为本实用新型的冠状动脉球囊扩张支架展开面放大图；

图2为双层金属超薄管剖面图。

具体实施方式

如图1所示，一种冠状动脉球囊扩张支架，该冠状动脉球囊扩张支架为网管状结构1，由双层金属超薄管经激光熔刻而成，支架壁为网格状镂空壁。双层金属超薄管的剖面图如图2所示，外层5采用不锈钢316L材料，内层6采用显影性强的金属材料钴铬合金。采用双层金属材料，尤其是内层采用的金属材料显影性强，可整体提高支架的可视性，可降低手术的风险。网管状结构1由多个V形波形环2组成，V形波形环2结构依序上下排列，相邻V形波形环2之间呈镜像分布，相邻两列V形波之间以S形连接键4连接，连接键4的两端分别连接于V形波形环的端部3。