[实用新型]过氧化氢等离子体灭菌设备效果验证装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗设备，特别是一种过氧化氢等离子体灭菌设备效果验证装置。适用于采用气态过氧化氢或过氧化氢等离子体灭菌设备灭菌后，对其灭菌效果进行快速模拟测试。

背景技术

气态过氧化氢灭菌或过氧化氢等离子体灭菌是目前国际上最新的一种医用低温灭菌技术，与其它常规医用灭菌技术相比，具有低温快速、节能环保、经济安全等特点，可用于医院临床科室对多种贵重医疗器械进行快速低温灭菌处理。

作为医用灭菌设备，在日常使用过程中需要对灭菌效果进行即时性的模拟测试验证，以快速观察灭菌过程是否充分，进而保证对医疗器械灭菌的可靠性。这就需要有一种在一定的灭菌条件下可即时显示灭菌过程充分性的模拟试验装置，以及与之配套使用的化学指示物卡片和生物指示物卡片。由于气态过氧化氢或过氧化氢等离子体灭菌是新的医用灭菌技术，目前尚没有一种简便、可靠的模拟试验装置来进行上述验证试验。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供一种过氧化氢等离子体灭菌设备效果验证装置，其目的是通过一种模拟验证装置，对用气态过氧化氢或过氧化氢等离子体灭菌设备灭菌后，能够快速观察、验证灭菌效果是否充分，确保对医疗器械灭菌的可靠性。

本实用新型所采用的技术方案是：一种过氧化氢等离子体灭菌设备效果验证装置，其特征在于该装置通过带空腔的腔体及带空腔的密封帽构成圆柱形或长方形的测试室，所述腔体与密封帽之间由螺纹和密封圈连接，在测试室内安装外轮廓与测试室内腔相吻合的上压块和下压块，上下压块中间留出高度为1～3mm的狭缝，测试室一端封闭另一端连接内径为1mm的细长导管或二端均接有所述导管。

所述测试室的截面积为20～100mm²，长度为3～10cm。

所述上压块和下压块材质相同，长度与测试室内腔等长，所述狭缝贯通测试室内腔，狭缝的空间体积小于一端或二端连接的细长导管的内腔总体积。

所述导管的长度为10～200cm，导管、上压块、下压块和测试室的材质均相同。

本实用新型的有益效果是：当多种医疗器械采用过氧化氢等离子体灭菌设备灭菌后，通过本验证装置和配套的指示物卡片可以快速、直接的观察和判断灭菌效果是否充分，进而保证对医疗器械灭菌的可靠性。涉及的装置结构简单，方法操作简便。

附图说明

图1为本实用新型验证装置的主剖视图。

图2是图1的横截面图。

图3是本实用新型中化学指示物卡片的示意图。

图4是本实用新型中生物指示物卡片的示意图。

具体实施方式

实施例1、

如图1、图2所示，本实施例过氧化氢等离子体灭菌设备效果验证装置通过带空腔的腔体1-1及带空腔的密封帽1-2构成圆柱形的测试室，所述腔体1-1与密封帽1-2之间由螺纹及密封圈连接，在测试室内安装外轮廓与测试室内腔相吻合的上压块2和下压块3，可充分填充。本例上下压块中间留出高度为2mm的狭缝4，用于放置指示物卡片5，测试室的二端连接有内径为1mm的细长导管6。

测试室的材料可以是金属的，包括钛合金、铝合金、不锈钢等，也可以是非金属的，包括聚四氟乙烯、PVC、PE、PP、尼龙、工程塑料、硅树脂、硅橡胶等。测试室的截面积为60mm²，长度为5cm，其内安放的上压块2和下压块3长度与测试室内腔等长，所述狭缝4贯通整个测试室内腔，狭缝的空间体积小于二端连接的细长导管6的内腔总体积，以免产生负吸作用。所述导管6的长度为100cm。

一般来说，测试室与上压块2、下压块3和导管6都选用相同的材质。

实施例2、

本例的模拟测试方法将采用化学指示物卡片(图3所示)，包括以下步骤：

1)验证装置的准备，将化学指示物卡片5-1夹在上压块2和下压块3之间，指示物面朝向狭缝4，再将压块和指示物卡片一同放入测试室，旋紧带螺纹的密封帽1-2，将二端连接的导管盘成环状，保持导管内腔畅通；

2)将上述安装好的验证装置放到日常使用的过氧化氢等离子体灭菌设备内，随灭菌处理的器械一同经过灭菌过程；

3)灭菌过程完成后，取出验证装置，打开测试室，取出化学指示物卡片5-1，观察卡片上化学指示物颜色的变化情况，并与标准色板比较，变色充分且颜色与标准色板一致，则认为灭菌过程正常，达到了灭菌效果，反之，则认为灭菌失败。