[实用新型]具有BF型应用部分的手术动力装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及具有BF型应用部分的手术动力装置，适用于各类对骨组织、软组织的钻孔、铣切、打磨、锯割等的手术操作。

背景技术

现在，随着电子信息技术及精密机械加工技术的发展，各种各样的手术操作被机器设备所替代，国内外不断出现了各种应用的手术动力装置类产品，产品涉及的手术领域从擦皮、打磨到开颅、脊柱手术越来越广泛、深入，其风险程度也随之越来越大，这对手术动力装置类产品的某些应用也提出了更加严格的安全规范要求，其中要求手术动力装置类产品的应用部分应符合《GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求》中所述的BF型应用部分的相关规定，但现在大多手术动力装置类产品无法满足该安全规范要求，这使得产品存在防电击程度不足、漏电流超标等方面的电气安全隐患，泄露的电压、电流对患者和手术操作者均具有潜在危险。

发明内容

本实用新型的目的是针对上述存在的技术缺陷，提供具有BF型应用部分的手术动力装置，它能解决产品在防电击程度不足、漏电流超标等方面的电气安全隐患，提高手术操作的安全性，保证患者和手术操作者的生命安全。

本实用新型所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，包括软轴式动力源和手持微电机式动力源，其特征在于：

所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第一方案设有第一主机、第一软轴应用部分，其特征在于：第一主机设有第一隔离电源部件、第一中间电路、第一固定安装大功率电机、第一主机端软轴接口；第一软轴应用部分设有第一软轴端主机接口。第一隔离电源部件通过第一中间电路与第一固定安装大功率电机连接；第一固定安装大功率电机与第一主机端软轴接口连接；第一软轴端主机接口与第一主机端软轴接口连接。

所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第一方案第一主机中第一隔离电源部件为第一医用隔离变压器，或第一医用开关电源。要求第一隔离电源部件至少应满足在连续漏电流、电介质强度、功能结构上符合《GB9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求》中19、20、57.9项相关要求。

所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第一方案第一主机中第一主机端软轴接口设有第一绝缘连轴器。第一绝缘连轴器至少应满足电介质强度符合《GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求》中20项所述基本绝缘要求。

所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第一方案第一软轴应用部分中第一软轴端主机接口设有第一接口绝缘层。第一接口绝缘层应完全覆盖第一软轴端主机接口。第一接口绝缘层至少应满足电介质强度符合《GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求》中20项所述基本绝缘要求。

本实用新型所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第二方案设有第二主机、第二软轴应用部分，其特征在于：第二主机设有第二隔离电源部件、第二中间电路、第二固定安装大功率电机、第二主机端软轴接口；第二软轴应用部分设有第二软轴端主机接口。第二隔离电源部件通过第二中间电路与第二固定安装大功率电机连接；第二固定安装大功率电机与第二主机端软轴接口连接；第二软轴端主机接口与第二主机端软轴接口连接。

所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第二方案第二主机中第二隔离电源部件为第二医用隔离变压器、或第二医用开关电源。要求第二隔离电源部件至少应满足在连续漏电流、电介质强度、功能结构上符合《GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求》中19、20、57.9项相关要求。

所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第二方案第二主机中第二主机端软轴接口设有第二功能接地端子。

所述的具有BF型应用部分的手术动力装置，其软轴式动力源第二方案第二软轴应用部分中第二软轴端主机接口设有第二软轴屏蔽端子、第二接口绝缘层。第二软轴屏蔽端子与第二主机第二主机端软轴接口中第二功能接地端子通过串联电感、串联电容、直接短接等方式连接。第二接口绝缘层应完全覆盖第二软轴端主机接口。第二接口绝缘层至少应满足电介质强度符合《GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求》中20项所述基本绝缘要求。