[实用新型]宫内节育器

说明书

技术领域

本实用新型涉及避孕节育装置，特别是可减少并避免置环避孕所出现的并发症的宫内节育器。

背景技术

宫内节育器(Intrauterine device简称IUD)的种类和型号繁多，目前国内外使用的宫内节育器不下40余种。这些避孕器按照性能可分为两大类，一类是惰性宫内节育器：是用惰性材料制成的，如不锈钢、塑料尼龙类和硅橡胶等。由于惰性避孕器的避孕效果较差，国内外已渐趋淘汰。另一类是活性宫内节育器：是指利用节育器为载体，带有金属(铜或锌等)、孕激素、止血药物及磁性材料的IUD，将其置入宫腔后，体内能缓慢释放活性物质，从而增加避孕效果。如目前国内外常用的避孕器为：

带铜T型宫内节育器：T型塑料支架，按带铜面积(平方毫米)不同，有TCU 200、TCU 220、TCU 380等多种类型。优点为二横部伸向二宫角之间，有一定的支撑作用，不易脱落，放取较易。缺点是子宫出血发生率稍高；T型横臂可能刺入或压迫子宫壁，导致腰痛、下腹痛以及腹部不适等而导致IUD的续用率下降。由于IUD的形态结构两臂过长，难于适合宫腔形态，可引起子宫收缩，造成IUD下移、脱落、嵌顿或因月经、重力等因素导致脱落，影响了避孕效果。

硅橡胶带铜V型宫内节育器：此种避孕器的优点为形态与子宫腔冠状面相符，且铜丝均匀分布于子宫腔的着床区域，可增强避孕效果。但点滴或不规则出血稍多，因月经、重力等因素导致脱落率、因症取出率增加，影响了避孕效果。

多负荷含铜宫内节育器：用聚乙烯做成支架，两侧弧形侧臂的外侧有5个小齿，纵臂上绕有铜丝，如母体乐等。由于其两外缘有齿状小突起，增加了与子宫内膜的粗糙接触面积，并可刺入宫壁内膜及肌层，因而更容易引起月经过多或异常子宫出血。

活性金单环165和带铜高支撑力宫内节育器：这两种环的外形和金属单环相似，均由此发展而来。它以较粗不锈钢为材料，支撑力达165克左右。在不锈钢丝螺旋腔内间隔插入2段铜丝簧和2段消炎痛的硅橡胶条者为活性金单环165；仅加入铜丝簧者为带铜高支撑力环。优点为环的不锈钢丝较粗，不易变形脱落，又有铜丝簧为活性物质，避孕效果较好。缺点为硬度大，对子宫壁的磨损大，带铜高支撑力环易出现点滴出血及腹痛、腹部不适等现象。活性金单环165由于带有消炎痛可相对减轻出血腹痛的副作用。

活性y型宫内节育器：以不锈钢为基本材料、带有铜和消炎痛。其临床效果好，由于消炎痛的作用，出血副作用较少，但无法减少环对子宫内膜的磨损。

元宫药铜宫内节育器：是用不锈钢金属加铜制成，含吲哚美辛20mg，外表铜的面积375mm²。它的形状介于圆环与Y环之间，不带尾丝，既避免了普通圆环脱落高、带器妊娠率高的缺点，又能克服带尾丝环易于出血，易于引起盆腔炎症，宫颈糜烂、下腹痛，因症取出率高等缺点。元宫环较适应于宫腔形态，减少了IUD对子宫内膜的损伤，具有减少出血，对月经影响小的优点。虽然与其他IUD相比，其总的临床效果相对较好，但是，由于环的非立体结构及金属的硬度，所以该环仍有带器妊娠率0.48％、脱落率0.93％、因症取出率2.80％、续用率95.8％的不足。

吉妮环又名串铜-FlexiGard：由聚丙烯线串联6个纯铜套(99.99％)组成，每个长5mm，外径2mm，为防止铜套滑脱，第1、6铜套压在缝线上，顶端有一小线结距第一铜套为1cm。通过特制的放置器上的不锈钢钉锥将小结固定在宫底肌层内约1cm。它具有直接固定于宫底、无支架和可变形的特点。有研究指出避孕器串铜的特殊构型并未改善因出血和或疼痛所致的停用率。且该环由于放置器的设计及手术技术较难掌握，导致其脱落率高并易于发生子宫穿孔。