[实用新型]生物制药用瞬时反应器

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物制品分离装置技术领域，特别是一种生物制药用瞬时反应器。

背景技术

人血白蛋白是维持人体胶体正常渗透压的一种重要蛋白质，具有结合并运输脂肪酸、色素、染料、阳离子、维生素C、激素、酶、胆红素、药物等功能，在人的血浆中占血浆总蛋白的50％左右。

目前，国内人血白蛋白的提取工艺为低温乙醇法，其工艺流程为：血浆→19％乙醇沉淀F_I+II+III→压滤沉淀F_I+II+III→40％乙醇沉淀F_IV→压滤F_IV沉淀→40％乙醇沉淀F_V→压滤F_V沉淀→F_V沉淀溶解→纯化白蛋白→超滤、脱醇、脱盐、浓缩→脱铝→半成品配制→病毒灭活→澄清、除菌→无菌分装→灯检、抽样检定→包装→中检所检定→签发合格证→市场销售。

在人血白蛋白各级分离的步骤中均需要利用分离装置。传统的反应方式是把血浆定量加入储液罐，调节pH，降低反应液温度，再加入乙醇，用时500分钟。反应时间长，劳动强度大。

发明内容

本实用新型是通过如下技术措施实现的：

生物制药用瞬时反应器，包括设置有输液管道的储液罐，所述输液管道上设置有耐压夹层反应器。耐压夹层反应器内胆与输液管道密闭连接。外壳与内胆之间为密闭的冷媒腔。外壳上设置有冷媒进口和冷媒出口，通过三通调节阀与夹层冷媒循环泵配合连接。冷媒经冷媒循环泵和三通调节阀自冷媒进口进入冷媒腔，完成一个热交换循环后自冷媒出口排出。耐压夹层反应器远离储液罐的一端与血浆计量泵、缓冲液计量泵配合连接。使用三通调节阀调节冷媒循环的流量，使反应液瞬间达到规定要求。

本实用新型还可以采用如下技术措施：

耐压夹层反应器与储液罐之间的输液管道上设置有温度传感器一；储液罐内设置有温度传感器二。

所述耐压夹层反应器为耐压不锈钢316L材质夹层反应器。

所述三通调节阀、温度传感器一、温度传感器二均可以与计算机配合连接。通过计算机实现对冷媒循环的流量和反应温度的精准控制。

生产时，血浆和缓冲液通过血浆计量泵、缓冲液计量泵，按比例定量恒速泵入耐压夹层反应器，通过两个温度传感器观察反应温度，以三通调节阀调节冷媒循环的流量，使反应产热与散热快速地平衡，相当于提高了反应活化分子的百分数，增加了反应分子的结合力和参加反应分子的表面积，间接地降低了活化能，使反应温度瞬间达到要求。通过计算机精准控制，可以使温度准确控制在±0.2℃的反应温度范围内，反应速率提高了500倍，从而提高目的蛋白的分离效果和活性，目的蛋白的得率大幅提高。

本实用新型的有益效果可根据对上述方案的叙述得知，本方案所述生物制药用瞬时反应器提高了反应速度，缩短了反应时间，避免了蛋白质因搅拌剪切力所致的结构改变，降低了劳动强度，节约了操作空间，减少了反应罐的体积，实现了蛋白质的快速分离自动化。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过一个具体实施方式，并结合其附图，对本方案进行阐述。

实施例1

如图1所示，生物制药用瞬时反应器，包括设置有输液管道1的储液罐2，所述输液管道1上设置有耐压不锈钢316L材质夹层反应器3。

耐压不锈钢316L材质夹层反应器3内胆与输液管道1密闭连接。外壳与内胆之间为密闭的冷媒腔。外壳上设置有冷媒进口和冷媒出口，通过三通调节阀4与夹层冷媒循环泵5配合连接。冷媒经冷媒循环泵5和三通调节阀4自冷媒进口进入冷媒腔，完成一个热交换循环后自冷媒出口排出。使用三通调节阀4调节冷媒循环的流量，使反应液瞬间达到规定要求。

耐压不锈钢316L材质夹层反应器3远离储液罐2的一端与血浆计量泵6、缓冲液计量泵7配合连接。血浆和缓冲液通过血浆计量泵、缓冲液计量泵，按比例定量恒速泵入耐压夹层反应器内胆。

耐压不锈钢316L材质夹层反应器3与储液罐2之间的输液管道1上设置有温度传感器一8；储液罐内设置有温度传感器二9。

所述三通调节阀4、温度传感器一8、温度传感器二9与计算机配合连接。通过计算机实现对冷媒循环的流量和反应温度的精准控制。

生产时，血浆和缓冲液通过血浆计量泵、缓冲液计量泵，按比例定量恒速泵入耐压夹层反应器，通过两个温度传感器观察反应温度，以三通调节阀调节冷媒循环的流量，使反应产热与散热快速地平衡，相当于提高了反应活化分子的百分数，增加了反应分子的结合力和参加反应分子的表面积，间接地降低了活化能，使反应温度瞬间达到要求。通过计算机精准控制，可以使温度准确控制在±0.2℃的反应温度范围内，反应速率提高了500倍，从而提高目的蛋白的分离效果和活性，目的蛋白的得率大幅提高。