[实用新型]一种致病真菌快速鉴定培养药敏试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于体外诊断技术领域，具体涉及一种致病真菌快速鉴定培养药敏试剂盒。

背景技术

致病性真菌由于其侵犯的部位和临床表现不同，大致分为浅部感染真菌和深部感染真菌。其中浅部感染真菌又可分为皮肤感染真菌和皮下组织感染真菌；而深部感染真菌主要包括地方性致病真菌和机会性感染真菌。

目前市场上用于致病真菌的鉴定培养的主要是培养法，而药敏试验产品则几乎没有。通常的诊断方法是，通过平板培养大约2～3天后，观察菌落形态，确定为致病真菌之后，再挑取菌落，用纸片法分析耐药性，前后完成诊断大约需要10天的时间。对操作人员有较高要求，而且费时费力，不适合临床快速诊断的要求。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种致病真菌快速鉴定培养药敏试剂盒，解决了现有的诊断方法存在的费时费力问题。

本实用新型所采用的技术方案是，一种致病真菌快速鉴定培养药敏试剂盒，包括试剂盒和药敏板，试剂盒包括盒体，盒体内放置有超纯水试剂、石蜡油试剂、生理盐水试剂和致病真菌快速鉴定培养基，药敏板包括板体和板盖，板体上设置有阴性检测孔和阳性检测孔，对应于阴性检测孔和阳性检测孔设置有若干个药性对比孔，和阳性检测孔对应的药性对比孔内装有检测药物。

本实用新型的有益效果是，

(1)改进致病真菌培养基，在其中添加快速增长因子，使得致病真菌的培养突破了传统培养法的大约7天的时间限制，在6～24小时内即可完成致病真菌的培养，其成分主要包括蛋白胨、葡萄糖、酵母抽提物、指示剂、快速增长因子等。另外，将培养基加工为干粉状态，有利于产品的长期保存，用配套的超纯水溶解后即可使用。同时配套有超纯水，既为了方便使用，也为了避免不同地区水质的不同而导致的不可预期的结果，在最大限度上保证。本实用新型的产品稳定性。还配备有无菌生理盐水，用于在采集样本时湿润棉拭子，可保证采集到的样本短时间内的不会因为环境的改变而死亡，保证样本培养结果的准确性。

(2)药敏检测板所采用的方法原理，是在国际标准的NCCLS的微量液体稀释法原理的基础上改进而成。常规的微量液体稀释法是将经过镜鉴筛选的菌落进行扩大培养，再将培养好的培养液加入到事先稀释好的抗生素的浓度梯度中，培养观察结果。由于该法操作步骤较多，完成一个病例的药敏试验大约需要7～8天左右的时间，并且培养成功率较低，且需要专门实验人员进行操作。本实用新型药敏板包括药敏板体和板盖，在药敏板的左侧第一列设有对照孔，包括阳性和阴性对照反应孔，从第二列开始的每列反应孔均对应于一种目前常用的抗生素药物，包括：伊曲康唑、制霉菌素、两性霉素、氟胞嘧啶、咪康唑、酮康唑、益康唑、克霉唑、氟康唑、疗霉舒、美帕曲星、环吡酮胺、卡泊芬净、曲古霉素。且每种抗生素在药敏板上都有对应的高低两个浓度反应孔，所有抗生素均采用热包被法预先包被进药敏板反应孔中。每个药敏板体都有一个药敏板盖对应，可以防止外界的灰尘或其它杂物落入药敏孔或者划伤药敏反应孔，影响药敏试验的准确性。同时配备了灭菌后的石蜡油，用于在药敏试验过程中，封闭药敏反应孔，最大限度防止液体的挥发，影响结果的判断。

(3)本实用新型可在6～24小时内一步完成致病真菌培养和药物敏感性试验，大大缩短致病真菌培养时间和药物敏感性试验，适用临床早期诊断和临床致病真菌耐药监控，为临床提供合理使用抗生素治疗方案，防止抗生素的滥用，缩短患者病程，减轻患者经济负担。

附图说明

图1是本实用新型药敏试剂盒中试剂盒的结构示意图；

图2是本实用新型药敏试剂盒中药敏板的结构示意图；

图3是本实用新型药敏试剂盒中板盖的结构示意图。

图中，1.盒体，2.超纯水试剂，3.石蜡油试剂，4.生理盐水试剂，5.致病真菌快速鉴定培养基，6.阴性检测孔，7.阳性检测孔，8.药性对比孔，9.板体，10.板盖。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行详细说明。

本实用新型致病真菌快速鉴定培养药敏试剂盒包括试剂盒部分和药敏板部分，试剂盒的结构如图1所示，包括盒体1，盒体1内放置有两个超纯水试剂2、一个石蜡油试剂3、一个生理盐水试剂4和一个致病真菌快速鉴定培养基5，药敏板的结构如图2及图3所示，包括板体9和板盖10，板体9上设置有阴性检测孔6和阳性检测孔7，对应于阴性检测孔6和阳性检测孔7设置有两行药性对比孔8，和阳性检测孔7对应的一行药性对比孔8内装有检测药物。

利用本实用新型药敏试剂盒进行检测的方法，具体按照以下步骤实施：