[实用新型]无菌操作箱

说明书

技术领域

本实用新型是关于一种无菌操作箱，具体是指一种特别适用于组织工程中对支架材料进行前处理或对其他医疗产品进行处理的简便式真空无菌操作箱，属于医疗器具技术领域。

背景技术

组织工程(Tissue Engineering)是应用细胞生物学和工程学的原理，研究开发用于修复或改善人体病损组织或器官的结构、功能的生物活性替代物的一门科学。其基本方法是在体外预先构建一个有生物活性的移植体，然后植入体内，修复组织缺损，替代组织、器官的一部分或全部功能，或作为一种体外装置，暂时替代器官部分功能。

利用组织工程的临床应用，大部分生物材料产品都需要进行前处理，这种前处理过程通常需要在无菌条件下操作以及需要大型的复杂的实验设备。例如，利用组织工程学的一种新型医疗器械——Maxpol组织修复用生物降解支架，临床上手术植入之前需要在特殊环境下特殊处理后才能使用，Maxpol组织修复用生物降解支架术前处理过程为：在负压(0.9KPa以上)条件下用75％酒精浸泡2分钟，除去酒精；然后在负压条件下用医用注射用水浸泡10分钟，除去注射用水；然后同样方法用医用注射用水冲洗2次，再用医用生理盐水冲洗3次，除去生理盐水后待手术植入；并且，上述生物材料产品术前处理过程必须在无菌条件下完成。

目前普通的无菌操作箱通常功能简单，没有真空效果及负压吸引功能，不能完成对Maxpol组织修复用生物降解支架的术前处理过程。例如，CN 2436116Y公开了一种美容消毒无菌操作箱，其包括外壳、箱体、电脑时控开关和消毒源，箱体内部为封闭的操作空间，箱体正面两侧分别设有带密封布的操作手孔，该无菌操作箱有较好的无菌操作功能，但没有气体交换试验功能和换液体处理功能，不能用于对产品进行负压环境下的处理。CN 2698320Y公开了一种一次性无菌操作箱，其是由无菌透明塑料薄膜、充气形塑料膜支架、充气孔及孔塞、无菌透明塑料膜手套、进气进出物品口构成，该箱内可以进行各种无菌操作，如输液药品的配置、手术器具的准备等，但是该无菌操作箱不能进行各种气体交换，也不能进行液体药物处理实验。

要完成上述生物材料产品术前处理过程需要万级洁净间、无菌操作箱、负压操作箱(或称真空负压箱)以及两台负压吸引器等设备。其中，利用负压操作箱实现Maxpol组织修复用生物降解支架术前处理时需给予的负压条件，由于给予支架负压同时要观察支架里出气泡的情况，负压操作箱可设置透明的可视窗口或者负压操作箱为利用透明材料制成，例如可采用20T(厚度2cm)耐压强化亚克力的透明板，能承受约133Pa真空压；负压吸引器是用于Maxpol组织修复用生物降解支架术前处理中除去液体。但是，这些设备造价昂贵，一般的医院不能完善该设备。当前，所述生物材料产品术前特殊处理条件在一定程度上阻碍了组织工程的临床应用。

目前临床上需要在有效环境下操作简便化的用于生物材料产品术前处理的器具，因此，研究开发集负压吸引、真空负压、无菌操作等一体化的机械设备是非常必要的。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种无菌操作箱，能在无菌条件下进行负压吸引、真空负压等操作，以实现在对生物材料产品术前处理时能在有效环境下操作简便化。

为达上述目的，本实用新型提供了一种无菌操作箱，该无菌操作箱包括一箱体，所述箱体内部设置封闭的操作空间；所述箱体上设置有用以测量箱体内部操作空间压力的压力表，并设有分别与所述箱体内部操作空间连通的第一流体通道以及第二流体通道；所述第一流体通道通过第一控制器与第一管道连接，所述第一控制器为控制第一流体通道与第一管道是否连通的控制器；所述第二流体通道通过第二控制器与第二管道及第三管道连接，所述第二控制器为控制第二流体通道至多与第二管道及第三管道之一连通的控制器。

根据本实用新型的具体实施方案，所述第一控制器与第二控制器为可实现所述连通与否的功能的阀门。例如，所述第一控制器可为二通式阀门，更具体可以为直通式阀门，调节该阀门可实现第一流体通道与第一管道之间连通或关闭；所述第二控制器可以为三通式阀门，更具体可以为L形或T形阀门，调节该阀门可实现第二流体通道与第二管道或第三管道连通，或与第二管道及第三管道均不连通。

根据本实用新型的具体实施方案，所述第一管道与所述第二管道可进一步连接至吸引器(可分别连接至不同的吸引器或连接至同一吸引器)；所述第三管道为进气管道，进气端设置有过滤器。

根据本实用新型的具体实施方案，所述第一流体通道为液体通道，该通道包括一软管伸入箱体内部操作空间，从而可方便箱体内部操作空间特定位置上液体的流通。