[实用新型]一种用于治疗疝外科用撑开装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械，特别是一种用于治疗疝的外科用撑开装置。

背景技术

疝是人类及直立动物所特有的疾病，也是中老年和儿童最常见的疾病之一。

治疗疝的唯一方法是实施手术，修复疝的外科手术主要有张力修复和无张力修复两大类。当前腹外疝治疗的金标准为“无张力疝修补术”(the tension-free hernioplasty)，即以外科手术的方式，将由生物相容性材料制成、具有特定形状或结构的修补装置植入腹壁的缺损或薄弱区，通过刺激机体快速在该修补装置上增生大量的纤维化组织，修补和加强缺损的组织，最终达到彻底根治疝病变的目的。

临床上常用的疝修补材料有以下三种：聚酯补片(又称涤纶补片)、聚丙烯补片和膨化聚四氟乙烯补片。疝修补材料根据产品形状分为平片、网塞和三合一疝修补装置等。

WO2004/012627A1公开了具有保持结构的疝气植入物，其用于帮助展开和稳定植入物。该植入物包括具有小孔、由聚丙烯制成的两个硬的重叠网、e-PTFE制成的缝合的薄膜以及在聚丙烯网袋中缝合通道中由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的增强环。对此的一个缺点是，聚丙烯网袋表示了大量的材料，其为硬的并且仅不佳地适于解剖环境，这导致对形成疤痕板造成过度异体反应。而且，e-PTFE制成的多微孔膜未合成在组织中，但是代替地由组织囊封闭；避免了粘连。

US6224616B1公开了一种疝气植入物，具有形成袋的两层网状层。该袋包含弹簧结构，其在一个平面上展开植入物。在使用期间，该植入物的边缘可以折叠或者重叠，这是不利的。

从US6669735B1已知另一种疝气植入物，将可吸收环固定在非可吸收网的外围，所述环可弯曲，但是在变形之后恢复其原始形状。

US5368602A公开了一种弹性手术网，具有至少一个细长、半刚性元件，其用于帮助插入植入物。半刚性元件可以与网整体形成或者形成为独立部件。

原则上，借助于可吸收或不可吸收延展环或相似应用帮助(例如，镍钛诺线或者弹簧线)在腹膜前空间中展开植入物网，存在缺点。

据报道，环可以破碎，使得存在对肠打孔的风险。在正常伤口痊愈过程中，当组织生长入网时，形成伤疤并且导致伤口收缩。组织已经生长入其中的网从而也收缩，但是延展环不参与该收缩。这导致网的三维变形，并且已经变形的网随后可能不再执行封闭疝的功能。

实用新型专利200720173531.6，公开了一种用于疝修补网塞的撑开器，利用撑开器将网塞放入疝囊，撑开网塞后封堵内环，行网塞填充修补术，不能用于腹膜前修补术。

腹膜前修补术的切口小，恢复快，疼痛轻，只需局麻或区域麻醉，可行日间手术或门诊手术，复发率低，并发症少。该术式最大制约问题是腹膜前间隙的建立和铺平补片，学习曲线较长，不利于术式推广。本发明的一个目的是提供一种手术植入物如疝修补片的辅助装置，可以使疝气修补片在腹膜内空间中较容易展开。

实用新型内容

为了克服现有技术的缺陷，本实用新型提供一种操作简便的外科修补疝用的撑开装置。该撑开装置包括推杆组件、吸纳筒、吊钩组件、撑爪、导向轴组件、定位环。推杆组件能够在吸纳筒内上下运动，所述撑爪固定在推杆组件下端。导向轴组件穿过吸纳筒上的侧部窗口并横向固定在推杆组件的下端，吊钩组件能够沿着导向轴组件上的导向轴横向往复滑动。

优选地是，推杆组件的最上端为一圆盘状的推帽，推帽的下端连接推杆，推杆下端连接活塞状的推塞，该推塞为内部中空的筒，所述撑爪固定在推塞的内壁上。并且所述推塞的侧壁上具有一螺纹孔，该螺纹孔上加工有内螺纹，所述推塞的另一侧壁上也具有一孔，这两个孔的圆心在同一轴线上。所述定位环套在推塞的上端，从而使推杆组件、吸纳筒、定位环配合形成一个类似注射器的结构。

还可优选地是，导向轴组件包括子直径较大的轴帽和直径较小的导向轴，导向轴组件通过轴帽上的螺纹与推塞固定连接。吊钩组件为一圆柱体，其上具有一能够套在导向轴上的中心盲孔，吊钩组件的下部靠近盲孔开口端的一侧具有一吊钩，所述导向轴上还套有一弹簧。吸纳筒的直径为2.5-3mm，一般为2.7mm，其另一侧部具有一开口，吊钩组件的封闭端伸出所述开口。

所述撑爪为聚氨酯弹性体，撑爪数量与所撑开网片口袋的数量相等或不等均可，优选为4个或6个。各个撑爪的长度相等、不等均可；各个撑爪能够在任意方向辐射状排列。