[实用新型]妇炎康软胶囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种中药药剂剂型，尤其涉及一种治疗妇科炎症的妇炎康软胶囊。

背景技术

妇科病为一种常见多发病症，一般治疗方法采用传统中医理论，利用一些中草药配方，配合内服外敷，但治疗效果不很理想。中药妇炎康能够达到以下功效：活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛，适用于慢性附件炎，盆腔炎，阴道炎，膀胱炎，慢性阑尾炎，尿路感染。目前，临床上应用剂型有片剂、颗粒剂，尚没有软胶囊剂型。

由于妇炎康单次服用量比较大，而临床上目前所应用的颗粒剂、片剂剂型的载药量又有限，因此制备成颗粒剂、片剂后服用量比较大，单次用量达到6片，加上片剂、颗粒剂均是传统剂型，崩解后还要经过有效成分的溶解、溶出等漫长过程，所以其最终的生物利用度相对比较低。

另外，药用主料中的三棱、莪术、香附、丹参含有挥发油，且挥发油是起治疗作用的有效成分。但挥发油有的对光敏感，遇湿热易分解、挥散，挥发油成分直接接触外界比较容易散失，如果制备成片剂或颗粒剂型，长期贮存时药用主料中的三棱、莪术、香附、丹参含有的挥发油易被氧化及在吸附剂等辅料中易游离和渗出。

软胶囊剂型具有崩解后在直肠直接吸收，无须溶解过程；吸收快，含量准确；生物利用度高；功能性物质稳定性好，不易吸潮；密封性好；可遮盖药物的不良气味；服用方便，外观美观，受人欢迎等特点。但软胶囊外壳的厚度跟其内装的药物成分有直接的关系，因此，根据不同的内装药物，必须通过大量的实验才能得出合适的外壳厚度。

发明内容

本实用新型的目的在于根据临床治疗病症的需求，结合妇炎康的成分特点，将妇炎康加工成适合其成分的软胶囊剂型。

本实用新型所采用的技术方案为：一种妇炎康软胶囊，包括含原料药：赤芍、川楝子、丹参、当归、莪术、黄柏、苦参、芡实、三棱、山药、土茯苓、香附及延胡索的药用主料，在所述药用主料中还加有药用辅料制成药物体，所述药用辅料包括植物油和助悬剂，所述药物体呈液体状或混悬液状或膏状，所述药物体封闭设置于形状为椭圆形或球形或橄榄球形或水滴形的胶囊外壳内，所述胶囊外壳的厚度为0.75～0.85mm。

本实用新型具有以下有益效果：

1、由于软胶囊载药量比较大，把妇炎康制备成适合其成分的一定厚度的软胶囊后，单次服用的含量不减少，但是服用量却只需服用3粒；

2、软胶囊崩解后直接就是液体，大大缩短了有效成分的溶出过程，相对传统片剂、颗粒剂最终生物利用度要大的多。

3、药用主料中的三棱、莪术、当归等均具挥发油，且是主要疗效成分，软胶囊剂能达到全封闭包合，内容物溶剂可以最大程度减少挥发成分的散失，使挥发油在贮存过程中质量更稳定。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。

图1为本实用新型的妇炎康软胶囊外形为椭圆形的示意图。

具体实施方式

以下结合附图，对本实用新型予以进一步地详尽阐述。

如图1所示，本实用新型的妇炎康软胶囊外形为椭圆形，包括胶囊外壳1以及封闭于该胶囊外壳1内的药物体2；其中，药物体2包括药用主料和药用辅料，该药用主料包括以下原料药：赤芍、川楝子、丹参、当归、莪术、黄柏、苦参、芡实、三棱、山药、土茯苓、香附及延胡索，该药用辅料包括植物油和助悬剂，该药物体2呈液体状或混悬液状或膏状；该胶囊外壳1包括一定比例的明胶、甘油和水，且通过大量实验得出适合妇炎康成分的胶囊外壳1的厚度为0.75～0.85mm。

较佳的配方为：所述的原料药按每1000粒软胶囊采用如下重量份比例配制：赤芍60克、土茯苓100克、三棱60克、川楝子60克、莪术60克、延胡索60克、芡实100克、当归100克、苦参60克、香附40克、黄柏60克、丹参100克及山药120克。

以上妇炎康软胶囊的制备方法，至少包括如下步骤：：

(1)将莪术60克、山药120克干燥，粉碎为细粉；

(2)将赤芍60克、土茯苓100克、三棱60克、川楝子60克、延胡索60克芡实100克、当归100克、苦参60克、香附40克、黄柏60克及丹参100克，共十一味原料药水煮、加水煎煮三次，第一次以8倍量的水，煮2小时，第二、三次为6倍量的水，各煮1小时；过滤，滤液浓缩成流膏。

(3)上述步骤(1)所述的细粉和步骤(2)所述的流膏混合均匀，真空干燥，粉碎为细粉；