[实用新型]维C银翘软胶囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种中药药剂剂型，尤其涉及一种治疗流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症的维C银翘软胶囊。

背景技术

维C银翘药品具有辛凉解表，清热解毒的功效，用于治疗流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症。由金银花、连翘及维生素C等制备而成的维C银翘片已成为人们日常生活中必备的良药，然而，现有的维C银翘片剂虽然工艺简单成本低，但处方中的维生素C在长期贮存中与空气接触自动氧化生成脱氢抗坏血酸，遇光、湿、热不稳定，pH值过高或过低使内酯环水解。

另外，药物原料中的金银花、连翘、荆芥等的主要成分含挥发油，以及薄荷油等挥发性成分，对光敏感，遇湿热易分解、挥散。因此，现有维C银翘片中的连翘、荆芥、金银花分别提取的挥发油及薄荷油有效成分在制备为固体物及贮存过程中，容易散失。

软胶囊剂型具有崩解后在直肠直接吸收，无须溶解过程；吸收快，含量准确；生物利用度高；功能性物质稳定性好，不易吸潮；密封性好；遮盖药物的不良气味；服用方便，外观美观，受人欢迎等特点。但软胶囊外壳的厚度跟其内装的药物成分有直接的关系，因此，根据不同的内装药物，必须通过大量的实验才能得出合适的外壳厚度。

发明内容

本实用新型的目的在于根据临床治疗病症的需求，结合维C银翘的成分特点，将维C银翘药品加工成适合其成分的软胶囊剂型。

本实用新型所采用的技术方案为：

一种维C银翘软胶囊，包括含有效成份：金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油的药物体，在所述药物体中还加有适量的植物油和稳定剂，所述药物体呈液体状或混悬液状或膏状，所述药物体封闭设置于形状为椭圆形或球形或橄榄球形或水滴形的胶囊外壳内，所述胶囊外壳厚度为0.7～0.8mm。

本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型的维C银翘软胶囊能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物、药物粉末的原料药定量压制并包封于适合其成分的一定厚度的胶囊外壳内，且在软胶囊中，药物体原料药连翘、荆芥、金银花分别提取的挥发油及薄荷油挥发性成分可溶在油中，在软胶囊密闭状态下不易挥发；维生素C不溶于油，而是分散混悬于油中，同时油中加了抗氧化剂，在软胶囊密闭状态下避免了与空气的接触，在该状态下维生素C就得到了双重抗氧化保护。因此，本实用新型的维C银翘软胶囊能够改善片剂、颗粒剂中有效成分挥发散失，维生素C成分氧化等稳定性差的问题。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。

图1为本实用新型的维C银翘软胶囊外形为椭圆形的示意图。

具体实施方式

以下结合附图，对本实用新型予以进一步地详尽阐述。

如图1所示，本实用新型的维C银翘软胶囊外形为椭圆形，包括胶囊外壳1以及封闭于该胶囊外壳1内的药物体2；其中，该药物体2含有效剂量的金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油有效成份，并在以上有效成份中加入适量植物油和稳定剂；药物体2呈液体状或混悬液状或膏状；该胶囊外壳1包括一定比例的明胶、甘油和水，且通过大量实验得出适合维C银翘成分的胶囊外壳1的厚度为0.7～0.8mm。

较佳的配方为：每1000粒所述的维C银翘软胶囊的药物体2中有效成份的配方如下：

金银花  180g      连翘    180g

荆芥    72g       淡豆豉  90g

淡竹叶  72g       牛蒡子  108g

芦根    108g      桔梗    108g

甘草    90g       薄荷油  1.08ml

马来酸氯苯那敏    1.05g

对乙酰氨基酚      105g

维生素C           49.5g

本实施例的软胶囊外壳1的形状为椭圆形，因为椭圆形形状的软胶囊外壳易于制作且容易吞咽。当然不限于此，软胶囊外壳1也可以是球形或橄榄球形或水滴形。

以上维C银翘软胶囊的制备方法，至少包括下列步骤：

步骤1，将连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油；

步骤2，将上述步骤中产生的药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并溶液；将牛蒡子用60％乙醇加热回流提取二次，每次4小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，再加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；