[实用新型]脊椎活检器械

说明书

技术领域：

本实用新型涉及一种手术操作器械，具体而言，是专为明确脊椎病变性质而取活检及进行其他相关操作所配套的手术器械。

背景技术：

随着影像学的发展，很多非典型的脊柱病变在早期得以发现，但有时由于病史、临床表现不典型及影像学表现无特征性改变，给诊断以及治疗方法的选择带来困难，国内外文献报道诊断的正确率仅为38％~75％。为早期明确诊断，取病灶部位的组织活检是最可靠的方法。早先取组织活检需行开放手术切取病变组织，但由于脊柱病变大多部位较深，解剖复杂，周围均为重要结构，开放手术创伤大、出血多、并发症多、费用高，而且容易导致恶性病变的转移和扩散。一旦出现伤口感染或伤口不愈合，即使明确诊断，也将严重影响下一步治疗。因此国内外越来越多的学者提倡采用经皮穿刺取组织活检。经皮穿刺脊椎活检取材准确、创伤小、出血少、痛苦小、费用低，只要诊断明确，可及时安排下一步治疗方案，现在已基本取代了开放手术组织活检。

目前脊椎经皮穿刺取活检尚无专门器械，通常是借助套管针、环锯、活检钳工具等，所取组织量较少，操作较为繁琐，而且对于混合性及硬化性脊椎病灶，骨质坚硬，采用以上传统工具较难取到满意组织，据报道既往脊椎溶骨性破坏组织活检准确率为95％，而硬化性病灶组织活检准确率仅为42％。

发明内容：

本实用新型的目的在于提供一种结构合理，操作方便，取材准确，安全可靠的脊椎活检器械。

本实用新型的技术解决方案是：

一种脊椎活检器械，其特征是：包括穿刺外套管、穿刺内芯、活检器；穿刺外套管有第一手柄，第一手柄与钢质细长套管固连；穿刺内芯包括穿刺时穿装在穿刺外套管的钢质细长套管中的细长棒，细长棒与第二手柄连接；活检器包括取出活检组织时穿装在穿刺外套管的钢质细长套管中的细长管，细长管与第三手柄连接。

穿刺外套管的钢质细长套管端部呈锐角形式。第一手柄上设置与穿刺外套管的钢质细长套管相通、与注射器配合的圆孔。穿刺内芯的细长棒端部呈锐角形式。活检器的细长管横截面呈D形。活检器的细长管D形横截面的直边所对应圆心角为90°。

本实用新型结构合理，操作方便，取材准确，安全可靠，取到组织的质和量应能符合临床需要，可以一次性取出较多量的组织，能较完整保留病变的组织结构，对于硬化性骨病变同样适用。因穿刺直径不大，允许多角度穿刺病变不同部位的组织块，提高了诊断的成功率。此外，在取活检后通过工作通道可以注入骨水泥行椎体成形术(PVP)，将PVP与活检相有机结合，减少了治疗时间和费用，治疗效率得到提高。

适应征：

经皮穿刺脊椎活检的适应征主要为：①肿瘤局限于胸腰椎椎体骨质，无神经压迫表现；②跳跃性脊柱病变；③非典型性脊柱病变；④年龄较大，有严重基础性疾病不能耐受全麻开放手术患者。

附图说明：

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

图1是穿刺外套管的结构示图。

图2是穿刺内芯的结构示图。

图3是活检器的结构示图。

图4是穿刺内芯与穿刺外套管的装配图。

图5是活检器与穿刺外套管的装配图。

具体实施方式：

一种脊椎活检器械，包括穿刺外套管、穿刺内芯、活检器；穿刺外套管有第一手柄1，第一手柄与钢质细长套管1固连；穿刺内芯包括穿刺时穿装在穿刺外套管的钢质细长套管1中的细长棒3，细长棒与第二手柄4连接；活检器包括取出活检组织时穿装在穿刺外套管的钢质细长套管中的细长管5，细长管与第三手柄6连接。

穿刺外套管的钢质细长套管端部7呈锐角形式。第一手柄上设置与穿刺外套管的钢质细长套管相通、与注射器配合的圆孔。穿刺内芯的细长棒端部8呈锐角形式。活检器的细长管横截面呈D形。活检器的细长管D形横截面的直边所对应圆心角α为90°。

操作方法：

将内芯装入外套管中，在C形臂X线机透视下，将套管沿椎弓根或椎弓根外侧路径穿刺入椎体病变部位附近，取出内芯，保持外套管位置不动，装入活检器，等头端与外套管头端平齐后，再将活检器向前推进约10mm，360度旋转活检器手柄，利用活检器远端旋转切割及挤压力量将套管内组织块在管口处扭断，取出活检器，此时活检器头端可保留有直径约3mm、长约10mm较完整活检组织；若考虑组织取出可能较困难，可在拔出活检器前用注射器从活检器手柄圆孔处做持续负压吸引，将有利于活检组织块留在活检器套管内取出。活检器取出后，还可以利用外套管通道向椎体注射骨水泥，完成椎体成形术治疗。