[发明专利]圆锥形椎间装置和进行撑开的方法

说明书

交叉参引相关申请

本申请要求于2008年8月27日提交的、美国临时申请61/092,142的优先 权，并且将其全文并入本申请作为交叉参引。

背景技术

1、技术领域

本发明涉及椎间装置技术领域，更具体地说，涉及圆锥形椎间装置，其插 入在腰椎的两个棘突之间，从而分开这两个棘突，使得椎管开放并缓解椎管狭 窄的症状。

2、现有技术

腰椎椎管狭窄(LSS)是老年人脊柱手术的最常见的原因之一。椎管狭窄 是一种椎管变窄并压迫脊髓和神经的疾病。这通常是因为伴随老化而发生的脊 椎退行性病变的自然过程。有时，椎管狭窄还可以是由于椎间盘突出、骨质疏 松或者肿瘤而引起的。椎管狭窄可能影响颈椎或者腰椎，或者既影响颈椎也影 响腰椎。腰椎椎管狭窄会导致腰痛以及腿、髋、或者臀部的疼感或者异常感， 还可以引起膀胱失禁和肠紊乱。

椎板切除术是LSS临床治疗的基本部分，并且是颈椎椎管狭窄的最有效的 治疗方法。做椎板切除术可无须脊椎融合术。然而，如果脊柱不稳定，椎板切 除时可能要求进行融合术。

因此，要求一种能够比现有手术更加方便地插入脊椎的两个棘突间、并且 不太涉及侵入性手术的装置。还需要一种既易于适配融合性手术，也易于适配 非融合性手术的装置。这样一种装置有助于治疗椎管狭窄。

发明内容

本发明的实施例克服上述的缺点和以上没有陈述的缺点。再者，不必要求 本发明克服上述的缺点，本发明的一个实施例可能不能克服上述的任何一个问 题。本发明提供圆锥形椎间装置，其插入在腰椎的两个棘突间，从而分离开这 两个棘突，本发明还提供一种进行撑开术的方法。

根据本发明的一个实施例，提供一种圆锥形椎间装置，其包括一个撑开器， 该撑开器有一个插入部分和一个中心接合沟，该中心接合沟带有一个近端和一 个远端，所述插入部分具有圆锥的形状，所述圆锥的形状从所述中心接合沟的 近端起逐渐变细成一个尖的端头，用于使得所述撑开器通过穿过脊椎的两个棘 突之间，从而在两个棘突之间产生一种渐进的撑开，并且所述中心接合沟用于 把所述撑开器固定于两个棘突之间，从而使两个棘突在所述中心接合沟中处于 所述近端与远端之间；一个稳定器，其适合于由所述撑开器配置，以把所述两 个棘突固定在所述中心接合沟内；一个插入助推器，可拆卸地连接到所述撑开 器的一个尾部；和一根具有尖的端头的引导线，该引导线适用于引导把连接到 所述插入助推器的撑开器插入在两个棘突之间，其中，所述撑开器和所述插入 助推器中各有一个于其内伸过整个中心部分的引导槽，各个引导槽互相对齐并 且配置得用于在其内容纳所述引导线。

所述插入部分有一个撑开轴线，该撑开轴线有一个提供持续的撑开的持续 递增的角度。而且，该插入部分可以有一个圆锥螺丝形状，从而使所述插入部 分的表面有螺丝形(即，螺旋形)沟槽，该螺丝形沟槽用于使得所述撑开器能 够被螺旋推进两个棘突之间处。如果该插入部分设有一个沟槽表面，这些沟槽 可以以不同的螺距和螺纹结构制造。

所述插入部分的端头也可以开设沟槽。另一方面，所述插入部分的端头可 以没有沟槽，使之方便初始插入，而插入部分的其余部分可以开设沟槽，以能 够有渐进的撑开，并且在插入之后稳定装置。

所述撑开器可以由任何固体或者半固体的材料构成，包括，但不限于聚醚 醚酮(PEEK)、钛、不锈钢，或者骨。另外，所述撑开器可以由，但不限于 由羟基磷灰石、骨替代物、羟基磷灰石和骨胶的复合物、CORTOSS或类似物 构成。如果所述撑开器由除骨以外的任何材料构成，因所述圆锥在伸和屈时的 滚动作用而维持运动功能。如果所述撑开器由骨构成，所述装置可以用于融合。 于是，取决于其用什么材料制造，该装置还可以用于融合脊柱。

而且，非骨的插入部分可以用不同的材料构成，以允许布置一个下文要说 明的可折叠的伞状稳定端头。