[发明专利]支架移植物的输送系统

说明书

技术领域

本发明总的涉及医疗系统和治疗方法。具体来说，本发明涉及治疗动脉瘤的系统和方法。

背景技术

动脉瘤是血管中常易于破裂的扩大部分或“鼓起部分”，因此对病人存在严重的危险。动脉瘤可发生在任何血管中，但当动脉瘤发生在脑部血管或病人大动脉内时，则特别引起关注。

本发明特别涉及发生在大动脉内的动脉瘤，特别地称之为大动脉的动脉瘤。根据动脉瘤在大动脉内的位置以及其形状和复杂性，来分类腹部大动脉的动脉瘤(AAA)。肾脏动脉下方发现的动脉瘤被称之为肾下的腹部大动脉的动脉瘤。肾上的腹部大动脉的动脉瘤发生在肾动脉的上方，而胸部大动脉的动脉瘤(TAA)发生在上部大动脉的上升、横向或下降部分内。

肾下的动脉瘤最为常见，占所有大动脉的动脉瘤中的约百分之八十(80％)。肾上的动脉瘤较为少见，占所有大动脉的动脉瘤中的约20％。胸部大动脉的动脉瘤最少见且通常最难于治疗。

最常见形式的动脉瘤是“纺锤状的瘤”，其中，鼓起部分围绕全部大动脉的周长延伸。不常见动脉瘤的特征是，鼓起部分可能是附连在狭窄颈处血管的一侧上。胸部大动脉的动脉瘤常常是大动脉壁(通常在中间层内)内出血分离造成的分隔开的动脉瘤。对于这些类型和形式动脉瘤的最普通的治疗方法是打开的外科手术修复。对于其它方面比较健康且没有明显相随病症的病人来说，打开的外科手术修复是相当地成功。然而，如此的打开的外科手术也存在着问题，由于难于接近腹部和胸部的大动脉，因为大动脉必须被夹紧断开，从而对病人心脏带来很大的损伤。

在过去的十年中，对于不能承受打开的外科手术的病人，内腔移植物对大动脉动脉瘤的治疗取得了广泛的应用。一般来说，内腔修复通过腹股沟内的任一侧或两侧髂动脉以“内腔方式”接近动脉瘤。移植物通常是被各种支架结构支承和附着的织物或薄膜管，然后植入这样的植入物，通常需要就地组装若干部件或模块。成功的内腔手术的术后恢复时间远比打开的外科手术要短得多。

然而，目前大动脉的动脉瘤内腔修复蒙受许多的局限。例如，多数的内腔修复病人在初次修复手术两年之内会经历在近端连接处(最靠近心脏的连接点)的出血。尽管如此的出血常可通过进一步的内腔手术予以止住，但需要作如此随后的治疗明显地增加了成本，对于病人来说肯定是不希望的。较为少见但更为严重的问题是植入物的迁移。在植入物从其要求位置迁移或滑动的情形中，需要作打开的外科手术修复。这是一个特别的问题，因为接受内腔植入物的病人往往被认为不是接受外科手术的良好的候选对象。

目前内腔植入物系统的其它缺点还涉及植入物的展开和构造。例如，许多市场出售的内腔系统对于经由皮肤引入来说显得过大(12F以上)。此外，目前的器械常有坚硬和难于输送的环形支承框架，且不适合于治疗许多几何形状复杂的动脉瘤，尤其是，肾下动脉瘤，其在肾动脉和动脉瘤上端之间的空间很小，这种动脉瘤被称之为短颈或无颈动脉瘤。具有蜿蜒曲折几何形状的动脉瘤也难于治疗。

为此种种原因，希望能提供内腔的和最小创伤的医治大动脉动脉瘤的改进的方法和系统。尤其是，希望能提供输送外形简单的系统和可经由皮肤输送且可在曲折血管内循路而行和展开的方法。还希望提供内出血最小或无出血的修补物，其能阻止迁移，且呈柔性和能相对容易地展开，其能治疗许多而不是所有的动脉瘤的结构，包括短颈或无颈动脉瘤以及具有高度不规则形状和非对称性几何形状的动脉瘤。此外还希望提供与目前内腔支架和植入物设计相兼容的系统和方法，包括单内腔支架和植入物、分叉的支架和植入物、平行的支架和植入物，以及与双壁填充结构的兼容，该双壁结构是以下所述的共同拥有而未决申请的主题。还希望提供能向操作者提供反馈以便将内腔修复器械定位和展开在动脉瘤内的系统和方法。所述系统和方法较佳地能在支架和植入物最初放入之时就展开该支架和植入物。此外，还希望提供用来修复先前植入的大动脉支架和植入物的系统和方法，植入方式既可是内腔式的也可以是经由皮肤植入的。下面所述的本发明将会满足至少某些的这些目的。