[发明专利]包装溶液

说明书

技术领域

本发明一般而言涉及用于眼科器材如隐形眼镜的包装溶液。

背景技术

泡罩和玻璃小瓶通常用于单独包装售给顾客的每个软性隐形眼镜。盐水或去离子水通常用于储存泡罩中的镜片，如各种涉及隐形眼镜的包装或生产的专利中所描述的。因为镜片材料可能容易自粘或与镜片包装粘连，有时配制泡罩的包装溶液以降低或消除镜片折叠和粘连。为此，聚乙烯醇(PVA)已经被用于隐形眼镜包装溶液中。

如果在配戴之前彻底清洗镜片，泪液可充分润湿镜片。另外，在包装溶液中加入表面活性剂的困难，包括可能减少保存期限和/或在热消毒期间发生不利反应，已经进一步限制了在包装溶液中使用表面活性剂用于在镜片适性上提供任何可能或边际效应。只有在配戴镜片之后，当在镜片表面上已经形成蛋白质或其它沉积物时，将表面活性剂用于标准的镜片护理溶液。

理想的是隐形眼镜对于配戴者尽可能的舒服。隐形眼镜的生产商一直在努力提高镜片的舒适性。然而，许多戴隐形眼镜的人在一天中仍然会经历干燥或眼刺激，特别是在一天结束时。在任何时候未充分润湿的镜片都将导致配戴者很不舒服。尽管在需要时可使用润湿滴液来缓解这种不舒服，但是如果根本就不产生这种不舒服，则是期望的。

poloxamine和poloxamers是具有一个或多个聚环氧烷烃链的非离子型表面活性剂的实例。poloxamine和poloxamers是众所周知的隐形眼镜的润湿剂和润滑剂，并且已经用于镜片润湿滴液和在使用后或在使用期间处理镜片的护理溶液。例如，美国专利4,786,436公开了poloxamine作为润湿剂。含有表面活性剂如poloxamine和poloxamers的隐形眼镜润湿滴液已经被用于使隐形眼镜配戴更舒服，舒缓眼睛和润湿镜片来最小化眼干燥。表面活性剂如poloxamine、poloxamers和tyloxapol已经被用在多效溶液中，用于清洗、润湿和储存镜片。

聚环氧烷烃表面活性剂的一些组合也已经被公开用在眼睛中以预防性地清洗镜片和抑制沉积物。例如，美国专利5,209,865公开了一些poloxamer和poloxamine的组合以保持干净的镜片在眼中。

美国专利6,440,366(“366专利”)公开了适于即时使用的含隐形眼镜的包装，其包括(a)含有非离子型表面活性剂的溶液，所述非离子型表面活性剂是在一个或多个嵌段共聚物链中包含至少90重量％的聚环氧乙烷和聚环氧丙烷嵌段，(b)有效量的渗透压调节剂使得所述溶液的同渗质量摩尔浓度为200-400mOsm/kg；其中所述溶液的pH为约6-8，并且被热消毒，不含有效消毒量的消毒剂。366专利还公开了所述表面活性剂是乙二胺的聚环氧丙烷-聚环氧乙烷加合物。

期望的是提供一种用于眼科器材如隐形眼镜的改进的包装系统，使得镜片配戴舒服，并且可以延长镜片配戴时间而对角膜没有刺激或其它不良影响。

发明内容

根据本发明的一个实施方案，提供一种制备包括耐储存的无菌眼科器材的包装的方法，所述方法包括：

(a)将眼科器材浸在包含具有一个或多个非烯键式不饱和羧酸端基的亲水聚合物的包装水溶液中，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200mOsm/kg，pH为约6-约9；

(b)以防止所述器材受到微生物污染的方式包装所述溶液和眼科器材；以及

(c)对包装的溶液和眼科器材消毒。

根据本发明的第二个实施方案，提供用于储存眼科器材的包装系统，其包括装有一个或多个未使用的眼科器材的密封容器，所述眼科器件浸在包含具有一个或多个非烯键式不饱和羧酸端基的亲水聚合物的包装水溶液中，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200mOsm/kg，pH为约6-约9，并且该溶液被热消毒。

根据本发明的第三个实施方案，提供一种用于储存眼科器材的包装系统，其包括：

(a)包含具有一个或多个非烯键式不饱和羧酸端基的亲水聚合物的包装水溶液，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200mOsm/kg，pH为约6-约9；

(b)至少一个眼科器材；和

(c)用于容纳所述溶液和眼科器材的足以保持溶液和眼科器材的无菌性的容器，其中所述溶液不含有效消毒量的消毒剂。

本发明的包含具有一个或多个非烯键式不饱和羧酸端基的亲水聚合物的包装水溶液被认为是在眼科器材如隐形眼镜的表面上提供更均匀的涂层，从而提高镜片的润滑性。因此，镜片配戴更舒服，并且可以延长镜片配戴时间而对角膜没有刺激或其它不良影响。

具体实施方式