[发明专利]皮肤切开器具和使用该皮肤切开器具切开皮肤的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种有效地切开皮肤的器具和方法。

背景技术

目前，血液检查是被验者(被检查者)的健康状态、术后经过、吃药效果等的监控上的重要手法。例如，对高血糖患者(糖尿病患者)来说，必须控制血糖值，在进行胰岛素的注射的情况下，在医生指导的基础上，除必须管理每次饭前、睡前的血糖(值)以外，同时还必须管理饭后血糖值。

近年来，通过在自家或工作单位进行自我血糖测定，能够不大幅改变日常生活地实现血糖值的控制。特别是，使用被称为刺血针(lancet，静脉切开刀)的小型穿刺器具，在指尖刺出200μm左右的伤，采集几μL的血液。而且，代表的例子有将采集的血液点着在小型传感器上从而测定血糖的方法。

但是，采集血液时的疼痛并不寻常，这对被验者肉体上、精神上造成的痛苦不可估量。由于这样的现状，很久以前人们就期望着出现一种对身体造成更小损伤的采血方法。

作为解决该问题的手段(方法、方式)之一，有如下所述的器具：通过将切开部位的大小限制在最小限度，在切开部周围施加压力或拉力，由此在切开部形成开口，使得容易采取血液。

在这样的器具中，将在前端具有刀刃面的针穿刺皮肤。图17表示通常穿刺用的针。通常的针在前端具有三个研磨面。图18(a)～(c)表示针穿刺皮肤并形成开口部的样子。图18(a)表示针的前端稍稍穿刺时的样子。图18(b)表示针的前端深深穿刺进去且切开部扩展的样子。最后，图18(c)表示从皮肤除去针、靠近切开部两侧的皮肤的样子。

为了形成图18(c)所示状态的切开部，现有技术中存在以下这样的皮肤切开器具。

例如在专利文献1中，将具有针的血液采集装置相对于皮肤定位后，向下按压装置。血液采集装置具备皮肤伸张(扩张，伸长，拉长)机构，皮肤伸张机构使血液采集装置的目的区域的皮肤伸张，能够均匀地穿通皮肤。其结果是对身体的损伤小且能够采集血液。

再者，专利文献2公开了更专业用途的血管手术器具。该血管手术器具包括：支承血管的位置部的血管支承器具；和切开血管的切开器具。血管支承器具具有一对腕部(臂部)和在腕部的前端部分别设置的针部，通过将针部穿刺血管，能够支承该血管。此外，通过旋转设置在两腕部之间的松紧螺旋扣(turnbuckle)，能够开闭腕部、调整两针部彼此的间隔并维持该状态。此外，通过按入切开器具的操作按钮，将刀插入到两针部之间，能够切开血管。

此外，专利文献3公开了一种如下所述的皮肤切开器具：针切开皮肤的一部分，在从切开部除去针以后，通过压下皮肤刺激器材从而使切开部开口，由此，容易地采集血液。

这里，对专利文献3记载的皮肤切开器具进行说明。图19和图20表示皮肤切开器具的整体图和放大图。另外，在图19和图20中，对相同构成要素使用了相同附图标记。如图19和图20所示，首先，将切开器具10按压在皮肤13上。在切开器具10的内部设计有杆18，通过向内侧推倒杆18，压下皮肤13。由此，使皮肤13鼓起，在切开部19形成开口，采集血液。除此之外，加热杆18或使之振动，能够促进血液采集。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2003-534881号公报(第27页、图11)

专利文献2：日本特表2002-125976号公报(第16页、图15)

专利文献3：日本特表2003-102712号公报(第8页、图17)

专利文献4：日本特表2001-524343号公报(段落号0026)

专利文献5：日本特开平08-168478号公报

发明内容

然而，如现有技术那样，存在只是简单地压下皮肤并不能在切开部19形成开口的问题。特别是当切开部19的长度方向(较长方向)的长度变得微小时，不能在切开部19形成开口的情况很多。

原因是：切开部的长度在大约近乎于手指肚指纹的棱线的高度(约100μm)、棱线的间隔(约350μm)、浅皱纹的深度(约200～300μm)那样微小时，切开部的形状为直线、曲线、波状线等各种各样。

这样，即使切开部的方向为直线、曲线、波状线等各种各样，在现有技术中，也未考虑切开部的方向而仅将皮肤向固定的方向伸张或等方向性(各向同性)地伸张皮肤。因此，有如下所述的课题：在切开部为各种方向时，与在切开部形成开口相比，反而向关闭切开部的方向伸张皮肤。