[发明专利]氟班色林的制剂

权利要求书

1.药物组合物，其包含无定形形式的氟班色林以及至少一种其它的赋形剂。

2.权利要求1的药物组合物，其特征为该药物制剂中的氟班色林的X射线粉末衍射图显示无定形″晕圈″。

3.权利要求2的药物组合物，其特征为该药物制剂中的氟班色林的X射线粉末衍射图显示无定形″晕圈″，且重叠有晶体氟班色林的衍射峰。

4.药物释放系统，其包含以下各物或基本上由以下各物组成：

I)核芯，其包含：

a)作为活性成份的晶体和/或无定形形式的氟班色林或其药学上可接受的衍生物；

b)一种或多种选自下列的过饱和赋形剂：标称粘度为400的甲基纤维素、标称粘度为1500的甲基纤维素、标称粘度为400cP的甲基纤维素、标称粘度为1500cP的甲基纤维素、标称粘度为4000cP的甲基纤维素、标称粘度为4000cP的羟丙甲纤维素2208、标称粘度为15000cP的羟丙甲纤维素2208、标称粘度为3cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为5cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为6cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为15cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为50cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为4000cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为50cP的羟丙甲纤维素2906和标称粘度为4000cP的羟丙甲纤维素2906；

c)一种或多种药学上可接受的pH值调节剂，其中氟班色林：pH值调节剂重量比为2∶1或更低；以及

d)任选地一种或多种添加剂；

且在延长释放系统的情况下

e)任选地一种或多种阻滞剂；和/或

II)一层或多层阻滞层，其包含一种或多种阻滞剂，其包覆但不必须与活性成份直接接触。

5.药物释放系统，其包含以下各物或基本上由以下各物组成：

I)核芯，其包含：

a)作为活性成份的晶体和/或无定形形式的氟班色林或其药学上可接受的衍生物；

b)一种或多种过饱和赋形剂，其选自甲基纤维素、羟丙甲纤维素2208、羟丙甲纤维素2910和羟丙甲纤维素2906；

c)一种或多种药学上可接受的pH值调节剂，其中pH值调节剂含量占核芯重量的45-90％；

d)任选地一种或多种添加剂；

且在延长释放系统的情况下

e)任选地一种或多种阻滞剂；和/或

II)一层或多层阻滞层，其包含一种或多种阻滞剂，其包覆但不必须与活性成份直接接触。

6.权利要求5的药物释放系统，其中所述一种或多种过饱和赋形剂选自标称粘度为15cP的甲基纤维素、标称粘度为400cP的甲基纤维素、标称粘度为1500cP的甲基纤维素、标称粘度为4000cP的甲基纤维素、标称粘度为4000cP的羟丙甲纤维素2208、标称粘度为15000cP的羟丙甲纤维素2208、标称粘度为3cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为5cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为6cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为15cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为50cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为4000cP的羟丙甲纤维素2910、标称粘度为50cP的羟丙甲纤维素2906和标称粘度为4000cP的羟丙甲纤维素2906。

7.权利要求4至6中一项或多项的药物释放系统，其特征在于所述过饱和赋形剂含量占核芯重量的0.3-40％。

8.权利要求4至6中一项或多项的药物释放系统，其特征在于所述过饱和赋形剂含量占核芯重量的0.6-20％。

9.权利要求4至6中一项或多项的药物释放系统，其特征在于所述过饱和赋形剂含量占核芯重量的1-15％。

10.权利要求4至6中一项或多项的药物释放系统，其特征在于所述过饱和赋形剂含量占核芯重量的2-10％。

11.权利要求5至9中一项或多项的药物释放系统，其特征在于所述一种或多种pH值调节剂含量占核芯重量的50-80％。

12.权利要求5至9中一项或多项的药物释放系统，其特征在于所述一种或多种pH值调节剂含量占核芯重量的57-77％。

13.权利要求5至9中一项或多项的药物释放系统，其特征在于所述一种或多种pH值调节剂含量占核芯重量的58-72％。