[发明专利]用于修补血管畸形的支架/覆膜支架及相关方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种血管内置管，更具体地说，涉及一种用于治疗血管畸形例如动脉瘤的支架/覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤是主动脉即把血液从心脏运送到身体其它部分的主要血管中的弱区。普通的动脉瘤为腹主动脉瘤(″AAA″)，可由动脉硬化造成。由于血液流经主动脉，脆弱的脉管壁随着时间过去会变薄并像气球一样膨涨，当脉管壁变得太薄时最终会爆裂。通常，主动脉瘤出现在肾动脉起端下面的脉管部分中。动脉瘤可位于供给髋关节及骨盆的脉管(包括髂骨动脉)内。

一旦动脉瘤的直径达到5厘米，通常认为需要进行治疗以防破裂。小于5厘米时，动脉瘤破裂的风险较具正常手术风险的惯常患者心脏手术的风险低。治疗动脉瘤的目的是为了防止主动脉爆裂。一旦AAA爆裂，生存机会很低，有80％至90％的动脉瘤爆裂个案导致死亡。如果在动脉瘤爆裂之前发现和治疗该动脉瘤可避免这些死亡，最好是在早期(即，当动脉瘤约小于5厘米时)进行治疗，这时手术风险较低。

外科手术可以治疗动脉瘤。治疗AAA的外科手术程序包括用人造移植物替换受影响的主动脉部分，人造移植物通常包括用弹性材料制成的具有类似于正常的健康主动脉特性的管状件。然而，外科手术治疗很复杂，而且对患者尤其是年长者有额外的风险。

最近，取代外科手术来修补动脉瘤的血管外科手术是使用细长型导管将血管内置管(支架/覆膜支架)输送到动脉瘤位置上。术语“支架”是指主要为金属的器件(例如，球囊式或自扩展式支架)，而术语“覆膜支架”是指包括有支架与天然或聚合体纤维或管状件的组合的器件，因此，在本文使用的术语“支架/覆膜支架”包括两种构型中任一种，这两种构型都用于支承脉管或作为脉管的衬里。通常，外科医生会在患者的腹股区切开一个小口，然后将带有折迭的自扩展或球囊式可扩展支架/覆膜支架的输送导管插入脉管系统，去到桥接动脉瘤的位置，在此位置使支架/覆膜支架从输送导管的末端脱离，并扩展至大约为该位置处的主动脉的正常直径大小。随着时间的过去，该支架/覆膜支架变得内皮化，且支架/覆膜支架的外壁和动脉瘤之间的空间最终会填满凝固的血块，可防止动脉瘤进一步生长，因为支架/覆膜支架绕过(排除)动脉瘤并抑制管腔薄弱段上的系统压力和流动。

取决于动脉瘤与其它分支血管的关系，可能需要不同的设计变型。例如，在治疗AAA时，支架/覆膜支架应定位成不阻碍血液流经自腹主动脉分叉的肾动脉。此外，例如通过促使内皮化或与管腔固定在一起，应使支架/覆膜支架固定在管腔内以减小偏移的发生。血液绕支架流动的结果是可能发生内漏，这会进一步弱化该位置的动脉瘤。

此外，输送导管的尺寸可能会影响外科医生在管腔内操纵导管的能力，经常因动脉硬化而减小输送导管的尺寸，而且可能对血管组织造成损伤。因此，输送导管越小，就越少发生对组织造成损伤，而且应该可以更容易和准确地将支架定位在管腔内。较小的输送导管还可使内科医生接近较小的脉管，从而更提早地治疗动脉瘤。而且，通常较小的动脉瘤比较大的动脉瘤(例如，直径至少为5厘米以上的动脉瘤)更容易治疗，因为较小的动脉瘤更集中地位于肾动脉和髂动脉分叉之间，而且较小的动脉瘤更均匀，通常尚未扭曲也未涉及髂骨动脉。

常用的覆膜支架通常太大而不能被输送去治疗较小的动脉瘤。例如，Goicoechea等人的美国专利US 5,800,508，Von Oepen等人的美国专利US5,916,264，Fogarty等人的美国专利US 6,110,198，以及Noble等人的美国专利US 6,709,451，它们公开了用于治疗各种血管畸形的覆膜支架。尽管这些覆膜支架可以径向压缩以便输送，但这些覆膜支架没有被构置成可被显著地约束和拉长，因此较笨大，这有碍这种覆膜支架被输送去治疗较小的动脉瘤。

因此，存在一种需要使支架/覆膜支架能够在治疗动脉瘤的各种管腔内展开。而且，存在一种需要使支架/覆膜支架可以轻易被输送到及准确地固定在管腔内。存在一种需要使支架/覆膜支架能够定位成与动脉瘤壁接触，这有助于组织从血管壁向内生长到支架/覆膜支架，以加固动脉瘤壁并阻止动脉瘤进一步径向扩展。另外，存在一种需要使支架/覆膜支架可以在对脉管系统损伤较少的管腔内输送，而且该支架/覆膜支架可用于在动脉瘤变大至对患者造成重大健康危害之前进行预防性治疗。

发明内容