[发明专利]胰岛素释放作为组织的葡萄糖水平的函数的胰岛素制剂

权利要求书

1.一种能够改善基于患者的组织的葡萄糖水平释放的胰岛素的量的可注射的制剂，包含胰岛素、适用于注射的稀释剂、氧化剂或酶、和还原剂或酶，前提条件是所述制剂不含壳聚糖-磷酸甘油水凝胶。

2.权利要求1所述的制剂，其中所述制剂的pH在所述胰岛素的等电点之下。

3.权利要求1所述的制剂，其中所述胰岛素选自由很少溶解型胰岛素、重组人胰岛素的胰岛素类似物、重组人胰岛素和非人胰岛素构成的组。

4.权利要求3所述的制剂，其中所述胰岛素是很少溶解型胰岛素。

5.权利要求3所述的制剂，其中所述胰岛素是甘精胰岛素。

6.权利要求3所述的制剂，其中所述胰岛素是重组人胰岛素。

7.权利要求3所述的制剂，其中所述胰岛素是重组人胰岛素的胰岛素类似物。

8.权利要求7所述的制剂，其中所述胰岛素类似物选自由赖脯胰岛素、赖谷胰岛素、门冬胰岛素和地特胰岛素构成的组。

9.权利要求1所述的制剂，其中所述制剂的pH在3.5至5.5的范围内。

10.权利要求1所述的制剂，其中所述氧化酶是葡萄糖氧化酶，并且其中所述还原酶是过氧化物酶。

11.权利要求1所述的制剂，还包含增稠剂。

12.权利要求11所述的制剂，其中所述增稠剂包含亲水性聚合物。

13.权利要求5所述的制剂，其中所述制剂的pH在3.5至5.5的范围内，优选在3.8至4.2的范围内。

14.权利要求13所述的制剂，其中所述制剂还包含稳定剂、缓冲剂和沉淀剂。

15.一种治疗糖尿病患者的方法，该方法包括通过注射权利要求1、4、5或9-12中任一项所述的制剂而施用至所述患者，其中所述胰岛素在基础释放曲线的情况下递送至所述患者。

16.一种治疗糖尿病患者的方法，该方法包括通过在餐前注射权利要求1或6-14中任一项所述的制剂而施用至所述患者，其中所述胰岛素在非基础释放曲线的情况下递送至所述患者。

17.权利要求16所述的方法，其中所述胰岛素在膳食释放曲线的情况下递送至所述患者。

18.权利要求17所述的方法，其中所述制剂递送有效量胰岛素至所述患者，以预防餐后高血糖症。

19.一种调节患者的血糖水平的方法，该方法包括通过注射权利要求1-14中任一项所述的制剂而施用至所述患者，其中所述胰岛素作为患者的组织的葡萄糖水平的函数从所述制剂中释放。