[发明专利]用于切割组织的方法和装置

说明书

相关专利申请的交叉引用

该申请是2008年9月9日提交的美国序列号第12/283,224号的继续申请，并要求2008年2月25日提交的临时申请序列号第61/067,238号的权益，每个申请的内容以参见的方式纳入本文。

背景技术

切割术导管用于从血管取出材料以打开血管并改进穿过血管的血流。

在从血管取出材料时发生的一个问题是材料可能是软的或硬的，并可能在切割过程中发生变化。这样，切割件应当能够切割硬组织和软组织。

本发明涉及一种用于切割术导管的切割件以及使用旋切件从血流内腔切割材料的方法。

发明内容

本发明提供一种切割术导管，该切割术导管具有能够切割软组织和硬组织两者的切割件。该切割件具有尖锐切割边缘，该切割边缘围绕杯形表面。杯形表面将已切割的材料引导到组织腔内。周向切割边缘和杯形表面共同适于切割和去除相对软的组织。

在本发明的一方面，提供一种切割术导管，该切割术导管具有从杯形表面延伸的一个或多个凸出件。该凸出件可从外切割边缘纵向和径向凹陷诸如0.0010-0.0020英寸的受控距离，但其当然可根据具体应用更靠近或更远离外切割边缘。这些凸出件有助于断开诸如钙化斑块之类的硬组织。这些凸出件从远端稍微凹陷，使切割边缘保持露出以切割软组织。当切割边缘遇到太硬而不能通过切割边缘充分切割的组织时，这些凸出件有助于用更钝的施加力来断开较硬组织。

在本发明的另一方面，凸出件有些小，使得杯形表面的相对大的部分是光滑且无间断的。这样，凸出件不会过度抑制切割件用杯形表面将组织引导到组织腔内的能力。例如，当沿纵向轴线观察时，这些凸出件可占据小于60度的区域。换而言之，当沿纵向轴线观察时，切割件的杯形表面在整个至少300度光滑且无间断。再换而言之，当沿纵向轴线观察时，杯形表面在切割件的表面面积的至少95％光滑且无间断。

这些和其它方面在较佳实施例的描述、附图和权利要求书中是显而易见的。

在以下的附图和说明中阐述本发明的一个或多个实施例的细节。本发明的其它特征、目的和优点会从说明书和附图以及权利要求书中显现出来。

附图说明

图1示出切割术导管的远端。

图2是切割件处于储存位置的切割术导管的剖视图。

图3是切割件处于作业位置的剖视图；

图4示出切割件的实施例；

图5示出切割件的实施例的端视图；

图6示出切割件的实施例的剖视图；

图7示出可用于切割术导管的切割件的另一实施例；

图8示出图7的切割件的实施例，且图8A示出切割件实施例的凸出件之一。

具体实施方式

参照图1-4，示出切割术导管2具有用于从血流内腔切割材料的切割件4。该切割件4可相对于导管2的本体8内的开口6在储存位置(图2)与切割位置(图3)之间运动。切割件8相对于开口6向外运动，使得切割件4的一部分通过开口6从本体8向外伸出。切割件4可相对于本体8和开口6定位成露出小于90度的切割件4来切割组织。当然，可露出更多切割件4而不偏离本发明的多个方面。

导管2向远侧移动穿过血管，切割件4处于作业或切割位置，如下文更详细描述那样。当导管2移动穿过血管时，通过切割件4切割组织并将组织引导到位于切割件4远侧的组织腔12内。组织腔12可稍微细长以容纳已切割的组织。

该切割件4从储存位置向近侧移动，使得切割件4上的凸轮表面14与导管2的本体8上的斜坡16配合。凸轮表面14与斜坡16之间的相互作用使切割件4移动到切割位置并还使末梢18偏移，这趋于将切割件4朝向所要切割的组织移动。

切割件4联接到轴20，该轴20延伸穿过导管2内的内腔21。当轴转动时，切割件4围绕纵向轴线LA转动。切割件4以约1-160,000转/分钟的转速转动，但根据具体应用也可以以任何其它合适的转速转动。

参照图2、4和5，示出沿纵向轴线LA观察的切割件4。本文所使用的术语“沿纵向轴线”意思应当是示出沿纵向轴线和/或转动轴线方向观察时切割件4的远端的图5的视图。切割件4具有切割边缘22，切割边缘22可以是连续无间断的圆形边缘，尽管其也可包括脊、齿、锯齿或其它结构而不偏离本发明的范围。当切割件4处于切割位置时，切割边缘22可以在切割件4的径向外边缘23处。