[发明专利]受精卵分离物及其用途

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求以2008年1月11日提交的美国临时申请No.61/020,541和2008年3月3日提交的美国临时申请No.61/033,184为优先权基础，所述临时申请通过引用的方式纳入本文。

技术领域

本发明涉及受精卵分离物及其用于治疗精神健康障碍的用途，所述受精卵分离物包括通过本说明书中列出的任一方法制备的受精卵分离物。

背景技术

重性抑郁症(也被称为重性抑郁、临床抑郁、单相抑郁和单相障碍)在一般人群中很普遍。最近在北美的数据显示成年人中有14.5％的终身患重性抑郁风险并显示8.1％的年患率(结果来自：the 2004NationalSurvey on Drug Use and Health：National findings；Revisions as of9/8/2005；Department of Health and Human Services.Substance Abuseand Mental Health Services Administration Office of Applied Studies)。

使用现代疗法时抑郁发作的平均持续时间为约16周，但一些数据显示了约6-8月的更长持续时间，但这远远短于抗抑郁药治疗之前时约18个月的持续时间(Kendler，McLeod，Patten)。

抗抑郁药对于抑郁的治疗以及对于减少患者痛苦有非常积极的影响。抑郁患者的机能通常受损，并经常具有其他不健康病症，如实际由于抑郁导致的药物滥用。抑郁会造成卫生机构的负担增加，并且可对社群结构和社会经济具有破坏性的影响。

抑郁的成因不完全清楚。单胺合成和活性的失调在过去数十年一直是抑郁的主要病因学理论，并且增强单胺活性的(特别是那些5-羟色胺能和/或去甲肾上腺素能的)药物疗法的有效性加强了对这一观点的支持。然而，任何给定的抗抑郁药均仅在一小群抑郁患者中有效，并且经常仅部分有效。在使用选定样本进行的研究性可控试验中所实施的现行疗法仅在约60％的患者中有效，并且他们之中仅约半数症状完全消失。这一点是重要的，因为残余症状的存在是复发的强预测因素。存在与抑郁相关的其他生理学变化，这些变化可表明病因学因素的更复杂的相互作用(包括第二信使介导膜结合和细胞内加工的功能)。这导致了对以下事件的研究：激素通路，例如：下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴(在20-40％居住于社区的抑郁患者中其活性升高)、甲状腺轴(5-10％的被评估患有抑郁的患者以前未检测到甲状腺功能障碍)、生长激素、促乳素；炎症过程及其标记物(如白细胞介素1、白细胞介素6和肿瘤坏死因子)的功能。

大多数患有重性抑郁症的人会经历一定程度的症状反复，并且有20-30％呈现为慢过程(定义为抑郁症状严重度的综合征水平不少于2年(Treatment of Chronic Depression(Editorial)))。

所有抑郁的人都需要连续的药物治疗以防止复发并使其康复。大部分的抑郁患者需要保持药物治疗以防止复发并进一步巩固社会心理的康复。然而，虽然有效抗抑郁药治疗中的一个主要因素是在足够的持续时间对患者保持足够剂量的药物，但是这通常是困难的。由于真实的或幻想的躯体效应，许多患者害怕服用现有的抗抑郁药。一些患者宁可使用所谓的天然促健康物质以及非药理学介入措施。准备服用抗抑郁药的患者经常会面临大量的副作用，这些副作用会导致他们变得不顺从或者完全拒绝治疗。例如，选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRI)通常会导致胃肠不适、头痛、睡眠紊乱、显著的性功能受损等许多副作用。大多数的抗抑郁药都至少具有一些明显的副作用，这些副作用限制了临床医生有效治疗许多患者的能力。

抑郁可能与其他病症和/或综合征有关，包括焦虑如广泛性焦虑症、性功能障碍、季节性情感障碍、社交焦虑症(另称为社交恐怖症)、双相型障碍和痴呆。

人们普遍认为，有限的疗效、通常无法接受的副作用以及可诱发抑郁进程又或者影响抑郁进程的生理因素使得必须继续寻找具有新型药理学作用的新化合物，以解决抑郁这个主要的公共健康问题。

附图说明

本领域技术人员会理解下述附图只是出于图示说明的目的。所述附图不欲以任何方式限制本发明的范围。

图1是根据本发明的实施方案从卵中取出的胚胎的照片。

图2是根据本发明的实施方案的冷冻干燥的胚胎的照片。

图3是根据本发明的实施方案的冷冻干燥的胚胎的照片。

图4是根据本发明的实施方案的被粉碎的冷冻干燥胚胎的照片。

图5是根据本发明的实施方案的若干胚胎的浆体的照片。