[发明专利]分析物传感器子组件、用于插入与之关联的分析物传感器的方法和装置

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求了2008年3月17日提交的题目为“分析物传感器子组件以及用于插入与之关联的分析物传感器的方法和装置(Analyte SensorSubassembly and Methods and Apparatuses for inserting an Analyte SensorAssociated with Same)”的美国临时专利申请No.61/037,246的优先权，在此将其公开内容全部以引用的方式并入本文中。 

技术领域

本发明的实施方案涉及分析物感测装置，并且具体涉及分析物传感器子组件。 

背景技术

分析物传感器有助于感测患者体内的某些状况。电化学传感器例如通常在糖尿病治疗中用来监测血糖水平。在一种方案中，将具有阳极和阴极的传感器插入穿过皮肤，使它被细胞间液包围着。该传感器的一部分离开皮肤，留在体外，在这部分中可以与阳极和阴极进行电连接。确保进行并保持合适的电连接是这种系统的难题。可以使用位于体外的电子测量装置来测量来自该传感器的电流，以记录并显示葡萄糖值。这些类型的装置例如在Heller等人的美国专利No.5,965,380和Ward等人的美国专利No.5,165,407中有过说明。 

除了电化学葡萄糖传感器之外，还开发出了很多种其他的电化学传感器，以测量血液或者其它体液或材料的化学性质。电化学传感器一般利用一种或多种电化学过程及电信号来测量参数。其他类型的传感器包括那些利用光学技术进行测量的传感器。 

虽然这些装置中的一些是细长和柔性的并因而提高了患者的舒适感，但是这些装置难于插入穿过皮肤。不同于典型的皮下注射用针，这些装置太脆太柔软而不能利用普通力和速度来简单地推动使其穿过皮肤 表面。当迫使这种装置的尖端抵靠皮肤时，比实现刺入皮肤所需的力更小的力就可能会使该装置弯曲并皱折。 

现有技术提供了好几种让这种细长柔性装置穿过皮肤的插入方法。在一种情况下，该装置被同轴地放置在具有尖锐端部的中空管(如皮下注射用针或套管针)内部。连同位于内部的上述装置一起将该针插入穿过皮肤。第二步，将针抽回，留下上述装置，该装置穿过皮肤而进入到体内。例如，参见Ward等人的美国专利No.6,695,860。由于针的直径较大，因而该插入过程可能引起疼痛，而且在皮肤中会形成比仅仅使上述装置穿过时的所需开口更大的开口，因此增加了创伤及感染的可能性。 

在这种方法的变型情况中，将上述装置的功能结合到细的针中，该针必须保持插入在皮肤中。该针具有额外的机械强度和尖锐化的针头，以有助于刺穿皮肤。然而，由于它具有较大的尺寸和刚性，因而这种方法在插入的持续时间内也会使患者感到不适。例如，参见美国专利No.6,501,976。 

此外，刚性针的存在对附着到皮肤表面(在该皮肤表面处，装置离开皮肤)的装置壳体的尺寸和形状产生了机械限制。该针还必须当作生物危害“利刃”来对待，这是因为如果它在装置插入过程中被使用之后又意外地刺破另一个人的皮肤，就会传递疾病。 

附图说明

通过下面结合附图的详细说明可以容易地理解本发明的实施方案。本发明的实施方案仅作为示例而给出，并不受附图中各幅图的限制。 

图1A显示出本发明实施方案的分析物传感器子组件的各个部件的局部分解图。 

图1B显示出本发明实施方案的接触件以及这些接触件与分析物传感器的电结合的放大图。 

图2A、图2B、图2C和图2D显示出本发明各实施方案的具有各种形状的电接触弹性构件。 

图3和图4显示出各个实施方案的已组装好的分析物传感器子组件。 

图5A、图5B和图5C显示出与分析物传感器组件结合的通道引导组件，该通道引导组件可用于引导分析物传感器子组件使其插入到皮肤中或穿过皮肤。 

图6显示出一种分析物传感器组件，在该分析物传感器组件中，分析物传感器子组件的传感器已经插入到皮肤中或穿过皮肤，然后与该分析物传感器组件的一部分上的电接触件配合。 

图7A、图7B、图7C和图7D显示出本发明实施方案的分析物传感器组件的各个部件。 

图8A和图8B显示出可以与通道引导组件配合以便向所关联的分析物传感器子组件提供动力的传感器插入工具。 

具体实施方式