[发明专利]多糖标记物

说明书

技术领域

本发明主要涉及远程可检测的体内标记物以及用于将这种标记物输送到患者体内期望位置的设备和方法。

背景技术

在诊断和治疗某些医学病症时，通常期望标记可疑的身体部位，用于随后的活体检查样本的获取、用于输送药物、射线或者用于其它治疗，从其获取活体检查样本或对其执行一些其它过程的部位的重新定位。如所知的，在癌症和其它恶性肿瘤的诊断中典型地采用通过活体检查获得组织样本以及随后的检查，以便确认怀疑的损害或肿瘤不是恶性的。从这些诊断测试和/或检查获得的信息经常用于制订适当的外科手术或其它疗程的治疗计划。

在许多情况中，要采样的可疑组织位于皮下部位，如在人的乳房内。为了最小化对患者身体的手术侵入，通常期望插入小的仪器(如活体检查针头)到身体中，用于提取获取检查样本，同时使用荧光透视、超声成像、X射线、磁共振成像(MRI)或任何其它适当形式的成像技术或触诊来成像过程。通过活体检查获取的组织样本的检查在乳癌的诊断和治疗中特别显著。在接下来的讨论中，尽管本发明也适于标记人的其它部分和其它哺乳动物身体，但是所描述的活体检查和治疗部分通常将是人的乳房。

乳房的周期性体检和乳房X射线成像对于潜在的癌症损害的早期检查很重要。在乳房X射线成像中，乳房挤压在两块板之间，同时获取特殊的X射线图像。如果通过体检或乳房X射线成像发现乳房中的异常块，则可以使用超声来确定该块是否是固体肿瘤或填满液体的囊肿。固体块通常经历某些类型的组织活体检查以确定该块是否为癌。

如果固体块或损害大到可以触摸到，则可以通过多种技术从该块移除组织样本，该技术包括但不限于开放手术活体检查、已知为精细针头抽吸活体检查(FNAB)的技术以及特征是“真空辅助大核心活体检查设备”的仪器。

如果乳房的固体块小并且不可触摸(例如典型地通过乳房X射线成像发现的类型)，则通常使用真空辅助大核心活体检查过程。在执行乳房的立体定位活体检查时，患者躺在特殊的活体检查台上，并且她的乳房挤压在乳房X射线成像装置的各板之间，并且从两个不同的视点获取两个分离的X射线或数字视频视图。计算机计算损害的精确位置以及损害在乳房内的深度。此后，利用由计算机计算的坐标和深度信息编程机械立体装置，并且这种装置用于将活体检查针头精确地推进到小的损害中。该立体技术可以用于获得组织样本。通常从小的损害的周围位置获得至少五个分离的活体检查样本以及从损害的中心获得一个活体检查样本。

用于乳房的癌症损害的可用治疗选项包括各种程度的乳房切除术或乳房肿瘤切除术、放射治疗、化疗以及这些治疗的组合。然而，原始在乳房X射线成像中观察到的放射成像可见组织特征可能通过活体检查过程被移除、改变或屏蔽，并且可能治愈或随着活体检查而另外改变。为了在进行活体检查过程后的几天或几星期后外科医生或放射肿瘤学家将手术或放射治疗指引到乳房损害的精确位置，期望将活体检查部分标记物放置在患者体内以用作用于随后的损害部分的定位的路标。活体检查部分标记物可以是永久的标记物(例如在X射线检查下可见的金属标记物)或暂时的标记物(例如利用超声可检测的可生物再吸收的标记物)。尽管当前的射线成像类标记物可以在活体检查部位处持续，但是通常必须在随后的治疗或手术时执行另外的乳房X射线成像，以便定位之前的手术或活体检查的部位。此外，一旦使用乳房X射线成像定位了之前过程的部位，该部位通常必须利用定位线来标记，该定位线在进入之前过程的部分的端部具有钩。该钩用于关于之前过程的部位固定定位线的顶端，使得患者于是可以从乳房X射线成像装置的限制移开，并且执行随后的过程。然而，当患者从乳房X射线成像装置移开或者另外运送时，定位线的位置可能相对于之前过程的部分改变或偏移。这依次可能导致随后的治疗被误导到患者组织的不期望的部分。

作为对射线照相成像的替代或附属，超声成像(这里简写为“USI”)或可视化技术可以用于在手术或活体检查过程或随后过程期间成像感兴趣的部位处的感兴趣的组织。USI能够在过程期间提供可疑组织、周围组织和患者体内的活体检查仪器的精确定位和成像。这种成像便利可疑组织的准确和可控的移除或采样，以便最小化对周围健康组织的损伤。