[发明专利]流感病毒疫苗抗原制备方法的改进

权利要求书

1.一种分裂流感病毒颗粒的方法，所述方法包括以下步骤：(i)在不存在去污剂时获得包含流感病毒颗粒的组合物；(ii)在不存在去污剂时灭活所述流感病毒颗粒；(iii)用包含第一去污剂的试剂裂解灭活的病毒颗粒；和(iv)用第二去污剂交换第一去污剂。

2.一种分裂流感病毒颗粒的方法，所述方法包括以下步骤：(i)获得包含流感病毒颗粒的组合物；(ii)通过接触用离子强度为100mM或更高的缓冲液配制的去污剂来裂解所述病毒颗粒。

3.一种分裂流感病毒颗粒的方法，所述方法包括以下步骤：(i)在存在磷酸盐缓冲液时获得包含流感病毒颗粒的组合物；(ii)在存在磷酸盐缓冲液时灭活所述流感病毒颗粒；和(iii)在存在磷酸盐缓冲液时裂解所述灭活的流感病毒颗粒。

4.一种制备流感疫苗的方法，其中，(a)通过采用任一项上述权利要求所述方法分裂流感病毒颗粒的方法而从病毒获得包含血凝素的抗原制品，和(b)所述含血凝素的抗原制品被用于制备疫苗。

5.如任一项前述权利要求所述的方法，其特征在于，所述流感病毒颗粒来自甲型流感病毒。

6.如任一项前述权利要求所述的方法，其特征在于，所述流感病毒颗粒来自H5血凝素亚型甲型流感病毒。

7.如任一项前述权利要求所述的方法，其特征在于，所述流感病毒颗粒是从鸡蛋制备的。

8.如任一项前述权利要求所述的方法，其特征在于，所述流感病毒颗粒是从哺乳动物细胞培养物制备的。

9.如权利要求4-8中任一项所述的方法，其特征在于，所述疫苗含7.5μg血凝素/毒株。

10.如权利要求4-9中任一项所述的方法，其特征在于，所述疫苗包含佐剂。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含水包油乳液。

12.一种在患者中产生免疫应答的方法，所述方法包括给予通过权利要求4-11中任一项所述方法制备的疫苗的步骤。