[发明专利]监控血管通路的方法和装置及包括该装置的体外血液处理装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种在体外血液处理期间、尤其在诸如血液透析、血液过滤或血液透析过滤的慢性血液净化治疗期间监控血管通路的方法，并且涉及一种对用于体外血液处理设备、尤其用于血液透析、血液过滤或血液透析过滤的血管通路进行监控的装置。除此之外，本发明还涉及一种具有用于监控血管通路的装置的体外血液处理设备。

背景技术

在诸如血液透析、血液过滤和血液透析过滤的慢性血液净化治疗中采用的已知方法中，通常将来自患者的血液输送通过体外血液回路。作为到患者的血管系统的通路由动静脉瘘管、血管植入物乃至各种导管构成。患者于体外血液回路之间的连接通常借助于刺穿瘘管或血管植入物的针形成。

如果在血液处理期间，体外血液回路与血管系统之间的连接分开或者在体外回路中出现血液渗漏，则只有当立即停止血液的体外流动时才能防止患者遭受严重的失血。通常，体外血液回路因此配备有保护系统，该保护系统不断地监控系统内的动脉压力和静脉压力(P_A和P_V)以及到体外回路中的任何空气进入。

已知位于设备侧的基于压力的保护系统，其在患者与体外回路的动脉支路之间的连接分开的情况下快速响应。然而，并不总是确定已知的基于压力的保护系统在静脉针脱离血管通路的情况下是否响应。此外，在静脉管道系统中的血液渗漏的情况下，可能出现静脉压力的下降没有大到足以确保启动保护系统。

US 6,221,040B1描述了一种用于监控血管通路的装置，采用该装置，能更可靠地检测到动脉针与静脉针的滑出。为了监控血管通路，借助于压力传感器监控体外血液回路的动脉支路及其静脉支路中的压力。在计算单元中由动脉压力和静脉压力计算表示血管通路的状态的特征的值，并在分析单元中分析所述值，以识别有故障的血管通路。为了使得能够计算表示血管通路的状态的特征的值，可确定体外回路中的静脉压力和动脉压力的和与差。

除以上监控体外血液回路的动脉支路和静脉支路中压力的方法之外，还已知基于监控在体外回路中传播的压力脉冲的监控装置。

DE 101 15 991 C1(US 2002/0174721 A1)描述了在体外血液处理期间检测软管管线系统中的狭窄部的方法，其中在软管管线系统中产生波动压力并测量波动压力信号。为了检测狭窄部分析波动压力信号的频谱，当频谱改变时推断存在狭窄部。为此目的，进行体外回路的静脉分支中的波动压力信号的傅里叶变换。从静脉压力信号的傅里叶频谱提取固定部，其中确定压力信号的至少一个谐波振荡的衰减，并从衰减的变化推断存在狭窄部。

发明内容

本发明的目的在于，提出一种在体外血液处理期间监控血管通路的方法，其就装备而言要求相对少的成本或复杂度，以使得在具有高的安全性和可靠性的情况下能够在体外血液回路的动脉侧和静脉侧检测有故障的血管通路。

本发明的另一目的是提供一种用于体外血液处理设备的动脉和静脉血管通路的安全可靠的监控的装置，该装置就装备而言要求相对少的成本或复杂度。

本发明的目的还有提供一种体外血液处理设备，其使得在具有高的安全性和可靠性的情况下和在装备方面具有相对少的成本或复杂度的情况下能够监控动脉和静脉通路。

这些目的根据借助于权利要求1、8和15的特征的本发明得以实现。本发明的有利实施例形成从属权利要求的主题。

根据本发明的方法和根据本发明的装置基于对体外血液回路的静脉支路中的静脉压力与其动脉支路中的动脉压力之间的差进行的监控，该差以下也称为静脉和动脉差压。为了测量动脉压力和静脉压力，可在根据本发明的方法和根据本发明的装置中使用已存在于血液处理设备的已知部分中的传感器。因此，实现根据本发明的保护系统的设备侧上的改变能够限于设备的控制系统的改进。

本发明基于发现静脉压力和动脉压力的测量值具有添加在其上的干扰信号，并且正是由于这些信号而难以仅基于差压可靠地分析测得的压力信号以识别有故障的血管通路。例如通过布置在体外血液回路中的血泵、超滤泵和阀等调整压力信号。

在根据本发明的方法和根据本发明的装置中，确定描述体外血液回路中的干扰的测试函数。利用该测试函数，由测得的静脉压力和动脉压力确定无干扰的差压，并分析该差压，以识别有故障的血管通路。

基本上，对于描述体外血液回路中的干扰的测试函数有利的是，即使当该测试函数仅为被监控的体外血液回路中的静脉压力时也能确定该测试函数，以识别有故障的血管通路。然而，有利的是，由于通过基于差压监控血管通路，能够补偿体外血液回路中可归因于患者的位置的变化的流体静压力的变化，所以考虑静脉压力和动脉压力。