[发明专利]清洁、消毒及灭菌用制剂

说明书

技术领域

本发明涉及对清洁、消毒及灭菌用制剂的增强和优化。更具体而言，本发明涉及为了对受到一种或多种微生物污染的材料、日用品及表面进行消毒和灭菌而配制的制剂，所述微生物包括细菌(以及分枝杆菌)、真菌、藻类和酵母菌、及其相关孢子。本发明提供这样的制剂，其不仅可作为用以杀灭孢子以使其致死的灭菌剂，并且还可影响所形成的坏死物质(necromass)，使得其可通过水漂洗而容易地除去，从而降低了形成生物膜的可能性。

因此，本发明针对需要能够用于以下用途的有效制剂这一要求提供了解决方案，一般而言，所述制剂要能够用于清洁、消毒和灭菌，更具体而言，所述制剂要能够用于表面的清洁、消毒和灭菌，以及用于人和动物保健部门中所用设备的清洁、消毒和灭菌，以作为整体控制感染策略的一部分。

背景技术

已知这样的清洁技术，其涉及可能对特定装置造成损害的高温，或者涉及诸如氧化剂(如过氧乙酸)之类的强力化学试剂，该化学试剂不仅会对主要的医疗设备造成不利影响，而且还会对用以清洁这些设备的装置造成不利影响。

两性分子的瞬时超分子组装体(transient supramolecularorganisation)形成胶束是公知的。据信，这种有序团簇(organizedgroup)的过渡特性能够解释文献中所报道的在将杀微生物剂加入到某些清洁制剂时其活性得以增强的原因。

已知这样的去垢作用，即：表面活性剂分子聚集在一起以形成胶束。在用以解释所观察到的诸如季铵化合物等阳离子杀生物剂的生物作用的已知理论中，也提到了这种胶束。这种类型的分子会迅速地与微生物的细胞质膜的磷脂部分和肽聚糖部分相互作用，而这种相互作用会扰乱这些细胞质膜，然后使其破裂，从而导致细胞死亡。

截止到目前，已经通过对生物作用的经验观察而获得了大量关于受细菌和细菌孢子污染的材料和表面使用的消毒和灭菌制剂的发明。

所有这些发明均需要某种形式的杀微生物液体，该液体与受污染的材料或表面接触足够长的时间，从而能够对受污染的材料或表面进行消毒和灭菌。

现有技术提供了如下的若干清洁制剂：

Baugh等人的USP 6656919记载了一种杀微生物溶液，这种杀微生物溶液可以涵盖从单一成分的简单溶液(例如，甲醛的水溶液)变化到由杀微生物剂和多种助剂形成的复杂混合物的范围，其中所述助剂包括微生物活性成分(如萌发促进剂)、或者其它显示出表面活性剂特性的惰性材料。诸如季铵化合物(QAC)和双胍盐(biguanidinium salt)等阳离子表面活性剂的杀微生物特性是为人们所熟知的、并且经过验证。

Spooner等人的WO9820738记载了：在将二双胍类杀微生物剂(bis(biguanide)microbiocide)与聚合双胍配混而形成隐形眼镜清洁液时，发现微生物活性得到增强。

Van Buskirk等人的US 5856290记载了由QAC和N-烷基丙二胺杀微生物剂、与非离子表面活性剂的混合物形成的组合物，经观察，该组合物的杀微生物效力得到显著提高。

Lehman等人的US 4920100记载了具有杀菌功能的醇和羧酸，经观察，其与特定的非离子表面活性剂混合时，也显示出得到增强的效果。

Biermann等人的US4748158记载了氯己定盐和烷基聚葡萄糖苷的混合物在牙齿清洁应用中的效果得到增强。

Toshuki等人的JP 57009717记载了由氯己定盐或聚六亚甲基双胍与聚氧乙烯烷基醚(据报道，其比例为1∶1∶W3)形成的混合物的协同杀菌活性。

专利文献EP05252443.6提出了瞬时中间体的形成，以解释在将氯己定盐和多种非离子表面活性剂混合时所观察到的最低抑菌浓度值提高的原因，这是首次有人确立了用以阐释上述杀微生物效果得到改善的根源的机理。

美国专利US6303557使用了与本发明不同的杀生物剂和表面活性剂，该专利文献不包含脂肪醇，并且需要螯合剂以及两性表面活性剂的存在，以实现杀微生物活性的增强效果。

此外，已知美国专利No.6,814,088、7,082,951和7,094,741涉及用于处理表面的水性组合物。然而，所述专利中涉及的制剂在提供灭菌/抗微生物优点的同时，还提供优异的成膜/成条纹特性以及光泽保持性。这些专利中的制剂/组合物与本发明制剂的区别之一在于：这些专利中的制剂/组合物不包含成分QAC(季铵化合物)，QAC为阳离子杀微生物剂，这是本发明的必要成分。