[发明专利]组织缝合方法和包含与张紧系统一体化的片材的装置

说明书

背景技术

1.技术领域

本发明涉及用于通过在张紧系统中应用内置片材来缝合组织的方法和装置。片材可以通过多种机制固定到组织，并且一体化的张紧系统被拉紧，以将片材从未调配构造变为所需的调配构造。

2.背景技术

肥胖症是美国30％以上人口患有的病症。肥胖症使个人的生活质量受到影响，并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖患者(如体重指数(BMI)大于30的人)通常具有健康问题(如糖尿病、高血压和呼吸功能不全)相关的高风险，包括早逝。据此，本领域的技术人员显然了解，与肥胖症相关的货币成本和物质成本可观。事实上，据估计与肥胖症有关的成本仅在美国就超过1000亿美元。研究表明，单纯通过饮食和运动进行的保守治疗可能无法减轻许多患者身上过量的体重。

肥胖症治疗学是涉及控制和治疗肥胖症的医学分支学科。肥胖症治疗学领域已开发出用于治疗肥胖症的多种外科手术。目前最常进行的手术是Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)。该手术高度复杂，通常用于治疗表现出病态肥胖的患者。在RYGB手术中，将小胃囊与胃脘的其余隔开，然后附接到小肠的切除部分。此小肠的切除部分在“较小”胃脘与小肠的远侧段之间连接，从而允许食物在两者间通过。常规的RYGB手术需要很长的手术时间。因为手术创伤的程度，所以术后康复可能相当漫长而痛苦。每年仅在美国进行的RYGB手术就超过100,000例，从而耗费了大量保健费用。

根据RYGB手术的高度创伤性，已经开发了其他创伤较小的手术。这些手术包括将胃部收缩成沙漏形的胃囊带术。该手术限制了从胃部一段流向另一段的食物量，从而诱发饱腹感。带置于靠近胃部和食道接合处的胃部周围。上部小胃囊被快速填充，并且通过狭窄出口缓慢排空，以产生饱腹感。已经开发的治疗肥胖症的其他形式的肥胖症手术包括Fobi小囊、胆胰分流术和胃成形术或“胃间隔手术”(“stomach stapling”)。

病态肥胖症定义为在患者理想体重的基础上大于100磅。对于这些人，由于面临显著的健康问题和死亡风险，推荐疗程可以为RYGB、胃囊带术或另一种更复杂的手术。然而，在美国和其他地方，有越来越多的人超重，但却未被视为病态肥胖。这些人可能超重20-30磅，并且希望减肥，但却无法仅通过饮食和运动而成功。对于这些人，与RYGB或其他复杂手术相关的风险常常比潜在的有益健康的效果和代价重要。因此，可选治疗方案应当涉及创伤较小、成本较低的减肥方案。

已知的是仅通过内窥镜手术产生腔壁折叠。然而，单纯在胃脘的内部内进行的手术限制了无切割情况下可实现的褶皱的深度。此外，在单纯的内窥镜手术中，随着缩小程度的增加，在胃脘和腹膜腔内的可达性和可见性受到限制。

鉴于上述原因，希望外科减肥手术(以及相关的医疗器械)成本不高，几乎没有潜在并发症，并且在为患者提供减肥有益效果的同时为保持减肥效果所必需的生活方式改变赢取时间。还希望手术对患者造成的创伤降至最低程度，从而允许迅速康复和减少疤痕。本发明提供了这种手术和医疗器械。

发明内容

因此，本发明的目的是提供用于限制胃脘的可用容积的张紧系统。张紧系统包括基材，基材的形状和尺寸使得所述基材能够通过外科手术附接到体上或体内的表面。多个张紧构件被结合到基材中，张紧构件中的每一个包括第一末端和第二末端，其中拉动张紧构件将引起基材的边缘被拉到一起。

另外，本发明的目的是提供这样的张紧系统，在该张紧系统中，张紧构件为丝线，丝线彼此平行并且沿着基材的一个长度间隔开，使得张紧构件中的每一个主要沿着基材的长度或宽度延伸。

本发明的另一个目的是提供这样的张紧系统，在该张紧系统中，基材为织造片材，并且张紧构件中的每一个为在片材内织造，使得张紧构件的织造中部能够相对于片材自由移动。

本发明还有一个目的是提供这样的张紧系统，在该张紧系统中，张紧构件中的每一个为织造的，以便从片材的一侧延伸，使张紧构件的第一末端和第二末端从片材的相对侧延伸，使得拉动第一末端和第二末端中的任一者或两者将引起片材的边缘被拉到一起。

另外，本发明的目的是提供这样的张紧系统，在该张紧系统中，张紧构件中的每一个的第一末端被固定，并且拉动张紧构件的第二末端将使片材的边缘集合在一起。

本发明的另一个目的是提供这样的张紧系统，在该张紧系统中，基材为杆，张紧构件固定到杆。

另外，本发明的目的是提供这样的张紧系统，在该张紧系统中，基材为片材，并且片材设有拉锁，以用于将片材的边缘拉到一起。