[发明专利]安全组织穿刺装置

说明书

背景技术

1.技术领域

本发明涉及用于胃减容的方法和装置。更具体地讲，本发明涉及用于在胃减容手术期间用针安全刺入胃壁的方法和装置。

2.背景技术

肥胖症是影响美国超过30％人群的医学病症。肥胖症影响每个人的个人生活质量并显著增加发病率和死亡率。肥胖症患者即体重指数(“BMI”)大于30的个体，常有出现健康问题(如，糖尿病、高血压和呼吸功能不全)的高风险，包括早逝在内。由此可知，并且本领域技术人员肯定明白，肥胖症会涉及巨大的金钱支出和体力耗费。事实上，据估计与肥胖症有关的费用仅在美国就超过1000亿美元。研究表明，对许多病人而言仅通过节食和锻炼的保守治疗也许不能有效降低多余体重。

肥胖症学是涉及肥胖症控制和治疗的医学分支。在肥胖症学领域已发展了多种外科手术来治疗肥胖症。目前，最常用的手术是Roux-en-Y胃旁路手术(RYGB)。该手术非常复杂，一般用来治疗表现出病态肥胖的人群。在RYGB手术中，将胃囊(stomach pouch)与胃脘的剩余部分分离并附接到小肠的切除部分。小肠的切除部分连接在“较小的”胃脘和小肠的远段之间，允许食物在其间通过。常规的RYGB手术需要大量的手术时间。由于其侵入性程度，术后恢复相当漫长且痛苦。仅在美国每年就进行比100,000例还多的RYGB手术，耗费大量的健康护理费用。

鉴于RYGB手术的高侵入性，已发展了其他侵入性较小的手术。这些手术包括收紧胃以形成沙漏形状的胃束带手术。此手术限制从胃的一部分进到下一部分的食物量，由此产生饱食感。带设置在胃和食道的交界处附近的胃周围。上部胃囊快速充满，并缓慢地通过窄出口排空，以产生饱食感。已研究出的用于治疗肥胖症的其他减肥手术形式包括Fobi囊、胆胰分流术和胃成形术或“胃间隔手术(stomachstapling)”。

病态肥胖症被定义为超过个人理想体重100磅以上。对于这类个体而言，由于其面临大量健康问题和死亡风险，因此RYGB、胃束带手术或另外更复杂的手术可以是推荐的疗程。然而，在美国和其他地方有越来越多不被视为病态肥胖但是却超重的人群。这些人可能超重20-30磅并想减轻体重，但一直未能仅通过节食和锻炼而成功。对于这些个体而言，与RYGB或其他复杂手术相关的风险之弊超过了可能得到的健康效益之利以及付出的成本。因此，治疗选择方案应包括具有较少侵害、较低成本的减肥。

已知通过一些仅用内窥镜的手术来产生腔壁折叠。然而，只在胃脘内部操作限制了在不进行切割的情况下可以达到的折叠深度。此外，在胃脘和腹腔内的通路和能见度在纯内窥镜式手术中随着缩减程度增加而受到限制。

腔内手术(Endolumenal procedures)即经口胃的间隔术常需要取得内腔壁(也就是胃壁)，以操纵组织或作用于组织。当在腔内工作并从粘膜层刺入到浆膜层时，令人担心的是会因缺少能见度而可能在内脏周围造成损伤。对于胃间隔术而言，重要的是获得手术强度和耐久性所需的胃壁全层。所述装置将缝合线、套环或t型标签紧固件(t-tagfastener)沿着较小弯曲穿过胃壁的全层，以模仿垂直束带胃成形手术。

据此，希望提供外科减肥手术(以及相关的医疗器械)，该手术成本低、具有较少潜在并发症并为患者提供减肥的有益效果，同时为维持减肥所必需的生活方式改变赢得时间。此外，理想的是手术和医疗器械对患者的侵入最小，以顾及快速恢复且较少结疤。本发明提供了这种手术和医疗器械。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种安全刺入胃壁组织的方法。该方法包括如下步骤：紧邻胃壁组织配置包括抽吸装置的组织穿刺组合件，将真空源施加到抽吸装置以将胃壁组织的一部分向其吸入，以及将针穿过被吸入而与抽吸装置接触的胃壁组织的一部分。

本发明的目的还在于提供一种方法，其中以脉冲方式输送真空源，以控制组织被吸入抽吸装置的速率。

本发明的另一个目的在于提供一种方法，其中所述抽吸装置为吸杯形式。

本发明的又一个目的在于提供一种方法，其中所述吸杯具有第一张开构型和第二闭合构型。

本发明的目的还在于提供一种方法，其中所述抽吸装置为吸杯形式，并且所述吸杯具有第一张开构型和第二闭合构型。

本发明的另一个目的在于提供一种方法，其中抽吸装置的吸杯以其张开构型贴近胃壁组织而配置，且真空随着抽吸装置吸杯进入其闭合构型而施加，将组织折叠在其间。