[发明专利]面罩系统

说明书

申请的交叉引用

本申请要求2008年3月4日提交的申请号为61/064,406、2008年5月23日提交的申请号为61/071,893、2008年9月19日提交的申请号为61/136,617的美国临时申请的利益，将其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明涉及用于采用持续气道正压通气(CPAP)或者非侵入性正压通气(NIPPV)对例如睡眠障碍呼吸(SDB)进行治疗的面罩系统。

背景技术

在睡眠障碍呼吸(SDB)治疗中，与送风机或流体发生器一起使用的、诸如全面部面罩或者鼻部面罩的患者接口典型地包括：软的面部接触部，诸如衬垫；和刚性或半刚性的壳或框架。在使用中，该接口通过头带被支持在密封位置，以使得正压空气供给(例如，2-30cm H₂O)能被输送到患者气道。

治疗的功效和患者对治疗的依从性的一个因素是患者接口的舒适性和适配性。

本发明提供了面罩系统的可选配置以提高治疗功效和患者对治疗的依从性。

发明内容

本发明的一个方案涉及未设置适于接合患者前额的前额支架的面罩系统。

本发明的另一个方案涉及包括框架和可拆卸地连接至框架且适于与头带相连的护罩的面罩系统。

本发明的另一个方案涉及如下的面罩系统，其包括：框架，其限定呼吸腔室；衬垫，其设置于所述框架上并且适于与患者的面部形成密封；以及设置于框架上的护罩。护罩与框架是彼此共模制(co-mold)而成的。框架是由相对软且弹性的第一材料制成，而护罩是由比框架更具刚性的第二材料制成的。所述框架的至少一部分包括具有多个折叠的手风琴式部分(concertinasection)。每个折叠具有侧壁，折叠的侧壁远离患者面部逐渐变得更长。

本发明的另一个方案涉及衬垫模块，其包括限定呼吸腔室的框架和适于与患者的面部形成密封的衬垫。框架与衬垫是彼此共模制而成的。衬垫是由相对软且弹性的第一材料制成，而所述框架是由比衬垫更具刚性的第二材料制成的。所述框架的至少一部分包括手风琴式部分。

本发明的另一个方案涉及用于构造衬垫模块的方法。该方法包括：用相对软且弹性的第一材料模制所述衬垫模块的第一部件；用比所述第一材料更具刚性的第二材料将衬垫模块的第二部件共模制在第一部件上；以及将第二部件的至少一部分模制为包括手风琴式部分。

本发明的另一个方案涉及用于面罩系统的护罩，其包括：构造为固定框架的固定部分(retaining portion)；一对上头带连接器，各自均包括伸长臂和在臂的自由端处的适于接收头带绑带的狭槽；和一对下头带连接器，各自均适于连到头带绑带上，其中固定部分、上头带连接器和下头带连接器整体形成为单件结构。

本发明的另一个方案涉及面罩系统，其包括：框架，其限定呼吸腔室；衬垫，其设置于框架上并且适于与患者的面部形成密封；护罩，其设置于框架上并且适于与头带相连；和肘管，其设置于框架上并且适于连接到将可呼吸气体输送给患者的空气输送管。护罩包括构造为建立护罩和框架之间刚性连接的固定机构。

本发明的另一个方案涉及面罩系统，其包括限定呼吸腔室的框架和设置于框架上的衬垫。衬垫包括主体和衬垫，其中衬垫适于接合患者面部的至少一部分。衬垫包括连接到底衬垫层的基壁和隔膜，其中隔膜绕着衬垫的周边延伸并接触患者面部。底衬垫层位于隔膜下面(underneath)并支撑隔膜。底衬垫层在面部的预定区域为隔膜提供不同的支撑。

本发明的另一个方案涉及医疗应用中使用的面罩组件，其具有由其相对于患者面部的位置所限定的顶端和底端，其中面罩组件连接到适于接合患者头部的多个柔性绑带上。柔性绑带接合至少两个整体模制到面罩组件的一部分上的刚性伸长臂，并且其中伸长臂是接近面罩组件的顶端而模制到面罩组件上的。

本发明的另一个方案涉及医疗应用中使用的面罩组件，其包括连接到衬垫的适于覆盖鼻部和/或嘴部的主体，其中面罩组件是通过基本垂直地朝向面部的力所附连的，其中所述力沿着面罩的长度是近似恒定的，并被所述衬垫的接合患者脸颊的一部分平衡。

本发明的另一个方案涉及与医用面罩一起使用的衬垫，包括：适于可密封地接合面部的外侧隔膜层；和适于支撑隔膜层的底衬垫层。隔膜或底衬垫层包括位于两个层之间的表面，所述表面适于允许这两层贴着相应表面滑动。

本发明的另一个方案涉及面罩系统，包括：框架，其限定呼吸腔室；衬垫，其设置于所述框架上并且适于与患者的面部形成密封；以及可释放的护罩，其适于接合框架的外表面的一部分，其中护罩连接到绑带上以定位面罩系统。