[发明专利]通过控制呼吸来调节血糖

说明书

对有关申请的交叉引用

本申请要求以下在先申请的优先权：申请日为2008年3月5日、申请号为61/068,189、标题为“D-PAP——一种改进的、通过控制睡眠时的呼吸来调节夜间血糖的装置”的美国申请，并将该在先申请所公开的内容全文予以引用。

技术领域

本发明涉及一种改进的、用于通过控制睡眠时的呼吸来调节血糖、或者通过控制病人的呼吸来治疗糖尿病的装置、系统或者方法。

背景技术

糖尿病是一种以血液和尿液中的葡萄糖水平升高为特征的疾病。当血糖值异常——无论是高血糖还是低血糖——没有得到治疗时，病人会进入糖尿病昏迷。糖尿病昏迷的最常见原因是血糖过低。这是由于对与食物摄入和身体活动有关的胰岛素进行过度治疗引起的。研究表明，对于1型和2型糖尿病患者而言，严重低血糖的发生频率分别为每个病人每年发作约1.9和约2.6次，其中约50%在睡眠中发生。有证据表明，对低血糖发作的恐惧大大地影响了病人的恢复结果，例如血糖控制与管理、自我治疗的修改以及发作后对生活方式的侵害（参见文献Leiter et al. 2005, Canadian J. Diabetes; 29:186-192）。最近的研究表明，约30%的糖尿病患者还患有OSA（阻塞性呼吸睡眠暂停，参见文献Meslier et al, Eur. Resp. J., 22(l):156-160），并且新出现的数据表明用n- CPAP有效地治疗OSA可以大大提高葡萄糖代谢。

以前，对于糖尿病的治疗通常依赖于两点：调节病人的饮食、以限制葡萄糖或脂肪的摄入水平，和/或 对胰岛素或其它药剂进行监测及给药、以控制和调节病人体内的葡萄糖循环。

现有技术中已经公开了这样的系统：检测并向病人或临床医生报告由于葡萄糖代谢途径得不到调节而即将在病人体内发生的低血糖或高血糖事件。这样的系统如以下专利文献中所述：Cho等人的美国专利号为7,160,252、Burnes等人的美国专利号为7,027,871、Darkin等人的PCT专利申请公布号为WO/2007/093010的专利文献。

睡眠呼吸紊乱（Sleep-Disordered Breathing ，SDB）是一个一般用于形容睡眠呼吸暂停和低通气的术语。阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea，OSA）是睡眠呼吸紊乱的一个例子。Sullivan发明了用经鼻持续气道正压通气法（Continuous Positive Airway Pressure，CPAP）来治疗OSA。参见Sullivan的美国专利4,944,310。用于CPAP治疗的设备通常包括：（i）正压气源，如伺服控制风机、流发生器、或者其它气道正压（positive airway pressure ，PAP）设备；（ii）空气输送管道；和（iii）病人接口，例如面具。所述病人接口通常通过头帽（包括，例如，一系列的松紧带）与病人相连。所述头帽的至少一部分与病人的皮肤相连，通常是戴在脸上。病人在睡觉时佩戴着所述设备。

一个基本的CPAP装置通常可以提供4-20cm水柱的固定压力。更高级的CPAP装置如ResMed's AUTOSET SPIRIT^TM可以监测病人的呼吸，测定呼吸波形，检测是否存在打鼾、呼吸暂停和呼吸不足，还可以调节治疗压力。Berthon- Jones等人的美国专利5,704,345详细描述了这些，其全部内容也在此予以引用。该专利中有些实施例用能够降低病人对低血糖和/或糖尿病相关事件的恐惧的方法和设备来提高病人的恢复结果。

发明内容

本发明可以提供一种呼吸治疗装置、系统或设备，其包括为病人提供呼吸治疗的流发生器。

本发明还提供如上段所述的设备、装置或系统，该设备、装置或系统还包括：一个或多个血糖状况检测器，用于检测病人的血糖状况；和控制器，用于响应所述一个或多个检测器的血糖状况信号、调节所述流发生器的呼吸治疗参数。

本发明还包括以上任意一段所述的设备、装置或系统，其中，血糖状况检测器基于以下各项中的任意一项或它们的结合来工作：（a）一次或多次呼吸检测，（b）一次或多次交感神经激活检测，以及（c）一次或多次周边灌注检测。

本发明可以提供以上任意一段所述的设备、装置或系统，其中，血糖状况检测器包括检测以下各项中的一个或多个：基于呼吸的血糖状况指标、基于交感神经激活的血糖状况指标和基于周边灌注的血糖状况指标。

本发明可以提供以上任意一段所述的设备、装置或系统，其中，所述设备、装置或系统还包括直接血糖检测器，以产生代表病人血糖水平的信号。