[发明专利]用在真空伤口治疗中的抗剪伤口敷料

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求申请号为61/036,275、申请日为2008年3月13日、 申请人为Vitaris的美国临时申请的优先权及其权益，将其全部内容通 过引用结合于此。

技术领域

本发明总体涉及用于利用真空伤口治疗程序处理开放伤口的伤口 敷料。尤其是，本发明涉及使用网状或者说网络状加强结构来在该程 序的整个过程中保护伤口的伤口敷料。

背景技术

身体的自然的伤口愈合过程是在受到伤害的时刻开始的一系列复 杂的作用情况。身体最初借助通过血流向伤口输送蛋白质和其它因子 而做出反应，以将损伤降至最低。血液凝结以防止血液损失，同时细 胞吞噬细菌和残骸以将其带离伤口点。接下来，身体开始在愈合阶段 进行自我修复，该愈合阶段常常称为增殖期。增殖期的特征在于伤口 创面(wound bed)中的沉积肉芽组织。肉芽组织提供基础结构，细 胞可在该基础结构上方从外周向内迁移以封闭伤口。最后，由于随着 时间的流逝胶原质向新组织提供了强度，该过程结束，并常常形成疤 痕。

一种特别是但不限于在增殖期中用于促进自然的愈合过程的技术 称为真空伤口治疗(VWT)。人们发现，将低压(例如亚大气压)施 加于伤口上方的局部蓄积部(reservoir)有助于封闭伤口。该低压可 有效地促进血液流向该区域，以刺激通过自然过程在伤口上方进行的 肉芽组织形成和健康组织的迁移。低压也可有助于去除从伤口渗出的 流体，这可抑制细菌增长。该技术已证明对慢性或难愈伤口是有效的， 但也已用于其它用途，例如用在术后伤口护理中。

一般的VWT方案用于将填充物材料引入伤口以吸收渗出物并促 进流体离开伤口创面输出。伤口填充物可包括如非网状泡沫、无纺加 强物或纱布之类的材料。然后可用柔性覆盖层覆盖伤口和吸收性伤口 填充物材料，该柔性覆盖层具有粘性外周，该粘性外周与伤口周围的 健康皮肤形成基本液密密封。覆盖层因而在伤口上方限定了真空蓄积 部，可在此处通过单独的或循环的排空程序长时间维持低压。

VWT处理中所关注的一个方面是对在施加低压时在敷料中产生 的力的控制。这些力可能会不合希望地使柔性覆盖层变形，将伤口周 围的边缘拉到伤口中以及使周围皮肤张紧。这些相同的力可能会显著 地压缩吸收性填充物，以使得其形成硬块。在这样一种状态下，填充 物粘附到伤口创面的趋势增强，限制可用于渗出物输出的流体通道并 且抑制低压透过。因此，需要适于用在VWT程序中的敷料。

发明内容

本发明描述了一种用在促进伤口愈合的真空伤口治疗程序中的敷 料。该敷料包括覆盖层，该覆盖层具有一体式的支撑结构以控制与 VWT程序相关联的力。该覆盖层包括由柔性聚合膜形成的衬垫层、 在伤口上方贴附衬垫层并且围绕伤口创面提供密封的粘性层以及贴附 在衬垫层上并且延伸到覆盖层的外周区域的网状或者说网络状加强 层。该网络状加强层使覆盖层变硬并且有助于提高覆盖层抵抗通常与 VWT程序相关联的伤口区域中的变形的能力。因而，伤口填充物可 被压缩到较小的程度，以使得它能够继续提供渗出物输出和真空渗透。 网络状加强层的使用也可减轻伤口边缘塌陷的程度，并且可有助于使 通过施加低压而产生的力显示为压缩力而非剪切力。众所周知，在伤 口施加压缩力是有益的伤口处理方式。

加强层可由如聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网、带孔膜和热塑性网。 粘性层可贴附至衬垫层的外周区域并且可包括开口以使得粘性层不延 伸到覆盖层的中央区域。粘性层可与加强层的一部分重叠以使得使加 强层牢固地贴附至衬垫层。替代地，加强层可包括适当的粘性敷层， 以使其更牢固地附着至衬垫层。衬垫层可由厚度为约0.8mil(千分之 一英寸)到约1.0mil的聚亚安酯膜形成，并且其中可包括便于使真空 端口与覆盖层连接的孔。该真空端口可结合有限定了多个开口的滤网。 衬垫层可由湿气可渗透膜形成。

根据本发明的另一方面，伤口敷料系统包括放置在伤口创面中并 由覆盖层覆盖的吸收性填充物和接触层。真空蓄积部限定在覆盖层和 伤口创面之间。覆盖层包括由柔性聚合膜形成的衬垫层、在伤口上方 贴附衬垫层并围绕伤口创面提供密封的粘性层以及贴附至衬垫层并延 伸到覆盖层的外周区域的加强层。一真空系统与真空蓄积部处于流体 连通。

接触层可由圆锥形带孔膜形成，以促进渗出物从伤口向外单向流 动。吸收性填充物材料可包括单股的聚烯烃细丝。另外，真空系统可 包括真空源、收集罐和单向阀。