[发明专利]用于带有改进显示器的膨胀注射器的系统和方法

说明书

技术领域

本发明的典型实施例涉及用于控制带有球囊末端的导管的膨胀的膨胀装置。更特定地，本发明涉及改进的膨胀数据显示器，所述膨胀数据显示器提供膨胀压力值的直观的数字和非数字表示，以便于改进对球囊导管膨胀压力的监视。本发明也涉及用于便于膨胀装置设备的组装的改进的模块化部件组装系统。

背景技术

膨胀注射器和导管技术在介入放射和心脏医学领域变得日益重要。带有球囊末端的导管系统和膨胀注射器设备已在多种医疗领域内使用，例如泌尿学、妇科学、心脏病学等。其中带有球囊末端的导管系统及其相关的注射器系统已导致比传统治疗方法明显改进的一个领域与冠状动脉疾病的治疗相关。

冠状动脉疾病和相关的供给富氧血液到心脏的动脉狭窄(该情况也已知为“梗阻”)是带有球囊末端的导管经常被用作治疗方法的病情之一。传统地，冠状动脉阻塞使用药物或通过执行冠状动脉搭桥搭桥外科手术来治疗。可施予多种类型的药物，这通过减缓心率、扩张血管或降低血压降低心脏的工作。然而，这样的医学治疗不能治愈冠状动脉狭窄。作为结果，不仅动脉狭窄维持，而且持续存在在某些点处的狭窄将变得足够严重而要求外科手术介入的风险。

在管状动脉搭桥外科手术中，来自胸部或腿部的血管通过绕过阻塞点来移植，使得血液绕行通过阻塞以到达心脏。在一些严重的情况中，执行多个搭桥。如已熟知，冠状动脉搭桥外科手术是昂贵的、高度侵入的过程，所述过程经常要求延长的住院时间和恢复时期。

在过去数年中，用于治疗冠状动脉疾病的另一个方法已开发，所述方法称为球囊冠状动脉成形术，或更技术上地称为经皮腔内冠状动脉血管成形术(PTCA)。与冠状动脉搭桥手术相比PTCA是损伤更小的过程。PTCA的执行需要大约两个小时，且能够在局部麻醉下进行。PTCA具有明显改进的患者恢复时间，从而允许患者在数日内恢复正常生活。因为PTCA比搭桥手术便宜且损伤更小，而同时仍提供有效的阻塞移除，所以PTCA在每年执行此类手术的数量上经历明显的增加。

为执行典型的PTCA过程，导引器鞘通过在患者腹股沟内或患者臂部动脉内形成的切口插入。X射线敏感的染料通过经鞘引入的导管注入到冠状动脉内。染料使得医生能够通过使用实时X射线技术在电视监视器上清晰地观察患者的脉管系统，且因此定位阻塞。借助于X射线监视器将带有球囊末端的导管通过脉管系统推到阻塞点处。

由于所执行的PTCA过程的数量增加，所以电子监视的膨胀注射器系统的使用已明显地增加，所述注射器系统用于使球囊导管或其他可膨胀球囊类型的装置在PTCA过程期间膨胀。典型的注射器系统包括筒和柱塞，所述筒和柱塞可被选择地操作以增加施加到球囊导管的流体压力，且一旦过程结束则去除施加到球囊导管的压力。注射器系统适合于为医师提供具有数字值形式的用户可读取的反馈，从而允许医师估计施加到球囊的加压量。这允许医师密切监视加压值，以在过程期间提供更受控且系统性的球囊膨胀。

在PTCA过程中使用的许多设备是不昂贵的装置，它们可在单次使用后被丢弃。一次性装置消除了对于可再次使用设备所需的昂贵的和费时的消毒过程。此外，一次性装置消除了患者间疾病交叉感染的风险。跟着，膨胀注射器的设计者和制造商已做出了工作，以限制这样的一次性膨胀注射器的花费，以使得它们对于更广泛的应用是更成本有效的。其结果是已强调相较更复杂的设计偏好更简单的设计。这样的设计典型地包括在连同膨胀注射器提供的显示器上对膨胀压力的简单的数字或模拟读出。

电子监视的注射器的一个典型的显示器包括具有三到五个区域(field)的7段LED显示器，且可能包括小数点。这样的过分简单的显示器在它们能够传达的信息方面是有限的。一些显示器仅提供当前的注射器压力。更高端的型号可允许使用者切换显示器以观察另外的信息。虽然观察另外的信息的能力可能是有用的，但要求使用者花费精力和时间以访问另外的信息，解释数据的相关性，且确定不同的值如何相互关联。更昂贵的注射器可具有多个7段LED显示器，以同时显示多个值。但，即使显示多个值，使用者仍花费时间和精力来解释所述值及将其关联，以及来记住哪些显示器表示给定的值。

发明内容

本发明涉及具有改进的显示器和模块化的部件组装的膨胀注射器。更特定地，本发明涉及用于提供与膨胀注射器相关的膨胀加压的数字和非数字指示的方法和设备。根据本发明的一个实施例，提供了进度非数字显示以用于显示膨胀注射器的加压以及加压的数字指示器。