[发明专利]数据收集方法

说明书

技术领域

本发明涉及数据收集方法，更详细地，涉及癌的副病灶区域数据收集方法。本发明还涉及癌的副病灶检测剂和组成物、以及癌的副病灶检测装置。

背景技术

作为癌的病灶的成像方法，广泛使用计算机断层摄影(CT)、核磁共振成像法(MRI)和超声波装置。例如，在由CT进行癌的检查的情况下，一般采用将X射线吸收率高的碘造影剂向血管内(通常为末梢的静脉内)注射并进行摄影的造影CT法(例如参照专利文献1)。

专利文献

专利文献1：日本特表2007-533737号公报

发明内容

发明所要解决的课题

然而，即使由上述方法或其他公知的成像方法确定癌的病灶，并进行其切除，无法达到根治的病例仍然很多。

例如，接受肝细胞癌(HCC)的根治切除手术的患者的5年不复发生存率约为30％的极其低的比率。作为其原因，可以推定为，特别是术后2年以内的早期再发病例中，漏看了切除时以往的手术前检查和手术中目视无法检测的癌的副病灶的存在。因此，谋求提高以癌的根治为目的的手术的术前·术中的副病灶的检测灵敏度。

因此，本发明的目的是提供一种用于辅助诊断的、癌的副病灶区域数据的收集方法。

用于解决课题的技术手段

本发明提供一种数据收集方法，将对被给予吲哚青绿(ICG)的生物体的被测内脏器官照射吲哚青绿的激励光而得到的近红外荧光的强度分布图像、以及使X射线、核磁共振或超声波对被给予吲哚青绿前的被测内脏器官作用而得到的癌病灶分布图像进行比较，将近红外荧光的强度分布图像中检测出而癌病灶分布图像中未检测出的区域的数据作为癌的副病灶区域数据进行收集。

根据该方法，在对被测内脏器官的X射线(CT)、MRI或超声波装置、或者目视中未检测出的区域中，能够收集癌的副病灶的数据(包含癌的副病灶的位置和大小等的边界信息)。即本发明的数据收集方法为用于辅助最终诊断的人体的数据收集方法(不包含手术、治疗、诊断的过程)，通过适用该数据，能够防止医师漏看癌的微小的副病灶的存在，提高术后的生存率。此外，本发明中，使X射线、核磁共振或超声波对被给予吲哚青绿前的被测内脏器官作用而得到癌病灶分布图像中所检测出的病灶称为癌的主病灶。

近红外荧光的强度分布图像优选为对被静脉注射给予吲哚青绿的生物体的被测内脏器官而取得，优选为对被给予吲哚青绿的1日后～10日后的生物体的被测内脏器官而取得。

而且，优选为对被给予不与高密度脂蛋白形成复合体并且不与相对于癌的副病灶中异常存在的蛋白质的抗体结合的吲哚青绿的生物体的被测内脏器官，得到近红外荧光的强度分布图像。此外，也可以对被给予形成上述复合体的吲哚青绿或与上述抗体结合的吲哚青绿的生物体的被测内脏器官，得到近红外荧光的强度分布图像。作为成为对象的癌，可以列举原发性肝癌或转移性肝癌，也可以对人类或非人类哺乳动物的生物体进行适用。

此外，作为肝功能的一个检查方法，一直以来进行如下方法：将吲哚青绿(色素)注射(静脉注射)到手臂的静脉并在一定时间后进行采血，通过确定血中残存的该色素的量，确定肝脏中的处理量，从而检查肝功能，但是这次本发明的发明者们首次发现了如下现象：通过静脉注射不与高密度脂蛋白形成复合体并且不具有相对于癌组织中异常存在的蛋白质的抗体的吲哚青绿，从而积存不仅可以检测主病灶而且可以检测副病灶的水平的吲哚青绿。

由以上所述，明确了吲哚青绿起到作为癌的副病灶检测剂的作用。特别地，不与高密度脂蛋白形成复合体并且不与相对于副病灶中异常存在的蛋白质的抗体结合的吲哚青绿有效地起到作为癌的副病灶检测剂的作用。此外，作为被检测的副病灶，可以列举X射线成像、MRI、超声波成像或目视中未检测出的区域中存在的副病灶。

吲哚青绿没有必要作为单体使用，可以作为由包含蒸馏水而成的癌的副病灶检测用组成物使用。

上述的数据收集方法可以采用以下的装置进行实施。即可以适用如下的癌的副病灶检测装置：是在用于癌的病灶的缩小、破坏或切除的手术期间检测癌的副病灶的癌的副病灶检测装置，具备对被给予吲哚青绿的生物体中的疑似癌的症状的被测内脏器官照射吲哚青绿的激励光的照射单元、以及取得关于上述被测内脏器官的、来自经激励的吲哚青绿的近红外荧光的强度分布图像的摄像单元。

在该装置中，优选为以能够接近由手术而露出的副病灶的部位的方式，将照射单元和摄像单元一体地设置。通过具备这样的结构，例如在开腹的状态下能够接近癌的病灶并取得图像。

发明的效果