[发明专利]用于将物体附接在骨组织上的通用锚固件

说明书

本发明要求美国临时专利申请No.61/039464的优先权，该美国临时专利申请No.61/039464的申请日为2008年3月26日，该文献整个被本文参引。

技术领域

本发明涉及用于将各种物体(例如假体或植入体)附接在骨上的装置，该装置在某些情况下用于将脊椎仪器锚固在人的脊柱的椎骨上。

背景技术

快速增长的老年人群代表重要的整形外科市场，该整形外科市场具有与低质量松质骨(cancelous)或海绵状骨(骨质疏松症)相关的特别需要。在这些人中的骨缝合术处理过程具有关于骨中的锚固件拔出或退出而松弛的危险。锚固系统的可靠性取决于它抵抗骨的拔出的能力。锚固件的除去可能导致附接在骨上的任何物体挤出或者甚至更差(松弛)。已知的锚固系统提出了几种方案：已经提出了发散或收敛螺钉来通过增加抓紧力而抵抗拉出力。用于将锚固件固定在物体内的锁定机构(例如锁定螺钉或防反转系统)避免了锚固件的拉出，但是不能避免整个结构的挤出。双皮层螺钉连接可能有危险，并可能使得结构太刚性。这可能导致植入体自身破裂。已经发展了锚固件的特殊特征(例如圆锥形芯、自攻轮廓和粗糙表面)来增加对松质骨的抓紧。可膨胀机构(例如随着同轴内部元件或“Molly螺钉”而膨胀的螺纹栓钉)将压碎和裂开脆弱的骨组织，然后产生环绕锚固件的埋入部分的空间。这可能导致结构产生肘环套接(toggle)，并因此产生响应生理微运动而拉出或松弛的情况。

授予Bramlet等的美国专利6695844公开了一种可膨胀、有翼片的紧固件，该紧固件由外部元件和内部机构组成，该内部机构能够使得翼片延长或缩回，翼片不仅能够增加在骨和装置之间的交界面，而且能够在松质骨中膨胀。尽管翼片为钝头，但是骨-植入体的交界面由于翼片的膨胀或收缩而削弱，因为膨胀的翼片在它们枢转时穿过骨开口，因此需要改造骨。

其它方案使用互锁机构，例如K金属线，该K金属线与骨螺钉相交(“An Interlocking Screw for Fixation in Osteoporotic Bone”，由McKoy等在“骨质疏松骨中的内部固定”中介绍，作者为YuehueiH.An，2002年)，或者使用两个元件，该两个元件通过它们的端部由螺纹连接件连接(“Anchoring System for Fixing Object to Bones”，Lionel Sevrain的美国专利申请No.10/275710)。

连接方案解决了一些问题，并提高了强度和可靠性，但是需要瞄准系统，该瞄准系统不仅从市场观点还是从解剖学观点来看都可能成为难题。因此需要一种用于将物体锚固在骨上的改进锚固系统和安装方法。

希望提供一种新颖的锚固系统，用于将各种物体固定在骨上，例如将脊柱装置或仪器固定在脊柱上，还希望提供一种锚固系统，它很好地用于防止锚固件拉出以及因此防止过一段时间后物体的挤出和/或松弛。还希望提供一种锚固系统，使得在这样的骨质疏松骨中有所需的可靠性，而没有附加瞄准引导件的难题。

发明内容

因此，根据第一方面，提供了一种用于将物体锚固在骨上的锚固装置，它包括：锚固元件，该锚固元件有近端和远端，该近端用于将物体保持在骨上，而远端处于骨中；以及锁定元件，该锁定元件有近端和远端，且近端用于将锚固元件固定在骨中，并通过阻止它返回或防止它松开螺丝而防止它拉出或松弛，而远端在骨中。

根据另一方面，提供了第一和第二紧固件，第一紧固件用于与锚固元件的近端配合，第二紧固件用于与锁定元件的近端配合。更具体地说，第二紧固件充分设计成与锁定元件的角度匹配。

而且，根据另一方面，提供了一种用于将物体安装在骨上的方法，它包括以下步骤：(a)提供锚固元件和锁定元件，它们各自有近端和远端；(b)将锚固元件引入骨中，其中，所述近端将物体保持在骨上；(c)将锁定元件定位在锚固元件的近端中；以及(d)防止锚固元件松开。

在本发明的一个实施例中，有一种系统用于将一个或多个物体附接在骨组织上，它包括锚固元件，该锚固元件有近端和远端，该近端包括凹座和孔，该孔相对于锚固元件的长度轴线倾斜；以及锁定元件，该锁定元件有近端和远端，该近端包括凹座；其中，锚固元件的孔用于使得锁定元件插入穿过。在特殊实施例中，该系统还包括至少一个紧固件，其中，该紧固件用于与锚固元件的近端中的凹座配合，或者用于与锁定元件的近端中的凹座配合，或者与两者都配合。在一个特殊实施例中，系统还包括第一和第二紧固件，其中，第一紧固件用于与锚固元件的近端中的凹座配合，第二紧固件用于与锁定元件的近端中的凹座配合。