[发明专利]气球辅助环带修复

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/057627的权益，所述美国临时专利申请No.61/057627的申请日为2008年5月30日，标题为“BALLOON-ASSISTED ANNULUS REPAIR”，所述文献的内容整个被本文参引。

背景技术

数百万的美国人患有背疼。普通类型的背疼是由于脊椎的破裂或突出的椎间盘引起的。椎间盘的破裂或突出导致椎间盘的外壁(即纤维环带)变弱。因此，椎间盘的纤维环带撕开，从而使得椎间盘的柔软内部部分(即髓核)能够推出环带外。一旦髓核(nucleus pulpous)延伸经过纤维环带的规则边缘，髓核可能按压在脊椎结构(或解剖组织)中的敏感神经组织上，从而可能导致背疼和腿疼。减轻背疼的一种治疗是椎间盘切除术，其中，受损椎间盘的部分除去，以便减轻在神经组织上的压力，并缓解疼痛。外科手术通常涉及在脊椎上面在皮肤中的小切口、除去一些韧带和骨组织以便接近椎间盘和除去一些椎间盘材料。大致与椎间盘切除术相关联的一个问题是，神经根部碰撞将通过除去突出的椎间盘的一部分、同时留下处于减弱状态的剩余椎间盘来处理，这有重新突出的危险。此外，椎间盘切除术可能导致盘高度降低，这可能导致治疗的椎间盘进一步退化。

因此，希望构造一种环带修复装置，它在以微创方式进行椎间盘切除术或其它处理过程后修复患者的环带。

发明内容

本发明的优选实施例涉及一种可扩展的环带修复装置，用于修复和/或密封位于椎间盘空间的纤维环带中的环带缺陷部。在使用时，可扩展的装置在未膨胀状态中引入环带缺陷部中，优选地通过导管引入。在可扩展的装置定位之后，填料材料注入可扩展的装置中，以便使得该装置扩展至第二膨胀状态。在第二膨胀状态，可扩展的环带修复装置密封环带缺陷部，并固定它在环带缺陷部中的位置，从而限制或防止移动。可扩展的装置优选地充装液体，所述液体在装置内凝固成弹性固体。

可扩展的环带修复装置优选地包括：中心体部分，用于定位在环带缺陷部中；椎间盘内区域，用于定位在椎间盘空间中；以及椎间盘外区域，用于定位在环带部分外部。在使用时，可扩展的环带修复装置可从第一未膨胀状态扩展至第二膨胀状态。在第二膨胀状态中，中心体、椎间盘内区域和椎间盘外区域都扩展至更大的径向直径，以便密封环带缺陷部，并限制或防止植入体相对于环带缺陷部的移动。

可扩展的环带修复装置还可以包括一个或多个可展开的辅助固定部件或可横向膨胀元件，以便提高可扩展的环带修复装置在环带壁上的固定，从而限制或防止该装置的移动。可展开的辅助固定部件或可横向膨胀元件可以位于椎间盘内区域附近，以便在扩展时与纤维环带的内表面接触。也可选择和/或另外，可展开的辅助固定部件或可横向膨胀元件可以位于椎间盘外区域附近，以便在膨胀时与纤维环带的外表面接触。可展开的辅助固定部件或可横向膨胀元件可以成一个或多个臂的形式。可展开的辅助固定部件或可横向膨胀元件可以绕可扩展的环带修复装置周围沿周向布置。

可扩展的环带修复装置还可以包括一个或多个保持部件，所述保持部件形成于中心体的外表面上，以便提高植入体在环带壁上的固定。保持部件可以成凸起、脊等形式。也可选择，保持部件可以为孔隙或孔，这样，在注入时，填料材料可以渗透至可扩展的环带修复装置外部，以便与周围组织相互作用和/或互锁。

优选地，可扩展的环带修复装置充满流体，所述流体在体温下凝固成弹性固体。更优选地，可扩展的环带修复装置可以充满热凝胶或相变聚合物。

优选地，可扩展的环带修复装置设置成这样，在扩展过程中，椎间盘内和/或椎间盘外区域朝着中心体膨胀，以便进一步与纤维环带的内部和/或外部环形壁接触，从而向植入位置中的缺陷部附近的环带捕获部分施加压力。

本发明的一个优选实施例还涉及一种用于修复位于椎间盘空间的纤维环带中的环带缺陷部的方法。所述方法包括使用具有中心体、椎间盘内区域和椎间盘外区域的可扩展的环带修复装置。所述方法可以包括以下步骤：形成切口；将套管插入切口中，这样，套管的远端位于环带缺陷部附近；将可扩展的环带修复装置通过所述套管插入，且至少局部插入环带缺陷部中，这样，椎间盘内区域延伸穿过环带缺陷部进入椎间盘空间中；以及将填料材料注入可扩展的环带修复装置中，以便密封环带缺陷部。

附图说明

当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面的本申请优选实施例的详细说明。为了示例说明本申请的装置，在附图中表示了优选实施例。不过应当知道，本申请并不局限于所示的精确设置、构造、特征和仪器。附图中：