[发明专利]含有蜡的缓释制剂

权利要求书

1.缓释药物制剂，其包含缓释部分和速释部分，所述缓释部分包含：(a)活性药物成分(API)，以及(b)占所述缓释部分的约2重量％至约40重量％的量的蜡。

2.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述蜡的量为所述缓释部分的约4重量％至约30重量％。

3.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述蜡的量为所述缓释部分的约6重量％至约23重量％。

4.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述活性药物成分选自普萘洛尔、美托洛尔、酒石酸美托洛尔、加兰他敏、安非他酮、地尔硫卓、奥昔布宁、氢氯噻嗪、二甲双胍、opamine、环丙沙星、万古霉素、去甲万古霉素、柔红霉素、长春花生物碱、塞替利嗪、文拉法辛、阿片样镇痛药、茶碱、维拉帕米、氨氯地平、曲马多、地尔硫卓、噻吗洛尔、曲司氯铵、普拉克索，以及它们的药学上可接受的盐、水合物和溶剂合物。

5.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述API在所述缓释部分中的量为所述缓释部分的约5重量％至约75重量％。

6.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述API在所述缓释部分中的量为所述缓释部分的约30重量％至约70重量％。

7.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述API在所述缓释部分中的量为所述缓释部分的约55重量％至约60重量％。

8.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述活性药物成分是游离碱和盐的混合物。

9.如权利要求8所述的缓释药物制剂，其中所述游离碱与所述盐的比值为约1∶2至约2∶1。

10.如权利要求8所述的缓释药物制剂，其中所述API是环丙沙星。

11.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述缓释部分还包含骨架形成组分，所述骨架形成组分选自琥珀酸、柠檬酸、苹果酸、硬脂酸、琥珀酸、乳酸、天冬氨酸、谷氨酸、葡糖酸、乙酸、甲酸、盐酸、硫酸、磷酸、亲水聚合物、聚乙二醇、pH依赖型丙烯酸酯聚合物或共聚物，以及造孔剂。

12.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述缓释部分还包含磷酸氢钙，所述磷酸氢钙的量为所述缓释部分的约3重量％至约30重量％。

13.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述速释部分包含环丙沙星。

14.如权利要求1所述的缓释药物制剂，其中所述缓释部分与所述速释部分在所述制剂中的比值为约9∶1至约1∶9。

15.缓释药物组合物，其包含缓释部分和速释部分，所述缓释部分包含蜡和环丙沙星。

16.如权利要求15所述的缓释药物制剂，其中所述蜡在所述缓释部分中的量为所述缓释部分的约2重量％至约40重量％。

17.如权利要求16所述的缓释药物制剂，其中所述量为所述组合物的约4重量％至约30重量％。

18.如权利要求17所述的缓释药物制剂，其中所述量为所述组合物的约6重量％至约23重量％。

19.如权利要求15所述的缓释药物制剂，其中所述活性药物成分在所述缓释部分中的量为所述缓释部分的约55重量％至约60重量％。

20.如权利要求15所述的缓释药物制剂，其中所述速释部分包含活性药物成分，所述活性药物成分选自普萘洛尔、美托洛尔、酒石酸美托洛尔、加兰他敏、安非他酮、地尔硫卓、奥昔布宁、氢氯噻嗪、二甲双胍、opamine、环丙沙星、万古霉素、去甲万古霉素、柔红霉素、长春花生物碱、塞替利嗪、文拉法辛、阿片样镇痛药、茶碱、维拉帕米、氨氯地平、曲马多、地尔硫卓、噻吗洛尔、曲司氯铵、普拉克索，以及它们的药学上可接受的盐、水合物和溶剂合物。

21.缓释药物制剂，其包含：

a.缓释部分，其包含API和巴西棕榈蜡；以及

b.速释部分，其包含API；

所述缓释部分和所述速释部分均包含相同的API。

22.如权利要求21所述的缓释药物制剂，其中所述API是环丙沙星。

23.如权利要求21所述的缓释药物制剂，其中所述巴西棕榈蜡的量为所述组合物的约2重量％至约40重量％。