[发明专利]具有X射线标志物颗粒和MR标志物的医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械。更具体地，本发明涉及可以通过磁共振体层摄影术检测的医疗器械。

背景技术

WO 2007/000148A2公开了一种用于形成医疗器械的杆式主体，例如导管或者用于导管的导丝。这种杆式主体包括一个或者更多个细丝和包封细丝的非铁磁性基质材料。由产生MRT假象的颗粒形成的掺杂剂引入基质材料中。

磁共振体层摄影术(MRT)或者磁共振成像的详细说明可以参见网站http:/en.wikipedia.org/wiki/MRT。

US 2003/0055449A1公开了一种气囊导管，其中气囊由包括铁磁性或者顺磁性材料的聚合材料形成，使得其在磁共振检查期间可见。

US 5,154,179公开了一种导管，该导管例如由挤压的塑料软管形成，铁磁性颗粒包含在塑料软管的塑性材料中。该导管在磁共振体层摄影术中是可见的。此外，其暗示提供一种具有不透X射线的材料的导管。优选采用有色金属材料来用作这些X射线的标志物。

DE 101 07 750 A1描述了一种导丝，适于磁共振体层摄影术。该导丝包括由金属前部形成的芯部。由不导电塑料形成的绳布置在外护套和芯部之间。该塑料通过玻璃纤维或者碳纤维增强。然而，碳纤维是电导体，使得它们不能用于磁共振体层摄影术。

此外，通过EP 1 206 945 Al已知一种医疗设备，其具有顺磁性金属化合物和/或顺磁性金属，使得它们在磁共振成像过程中可见。

WO 87/02893公开了一种用于磁共振成像的成像增强和光谱增强的多聚螯合物。这些物质包括不同的络合物，其中金属离子特别是钆离子被固定化。

在Daniel Storch于2005年在巴塞尔的演讲论文″用于神经内分泌肿瘤的更佳诊断和目标指向的放射性核素疗法的新放射性标记磁共振活性生长抑制素类似物(Neue，radioaktiv markierte Magnet-Resonanz-aktive Somatostatinanaloga zur besseren Diagnose und zielgerichteten Radionuklidtherapie von neuroendokrinen Tumoren)″的第1.6.1章节中描述了钆(III)络合物的弛豫度。钆(III)离子附近的水分子的顺磁弛豫是核自旋和由未配对电子引起的磁共振成像设备的波动的局部磁场之间的偶极-偶极相互作用的结果。顺磁中心即钆(III)离子周围的磁场随着距离增大而消失。这是为什么使质子紧密靠近金属离子是很关键的的原因。关于钆(III)络合物，意味着水分子被运输到金属离子的第一配位圈。这些“内圈”H₂O分子与环绕的水分子交换，并且通过这种方式传递顺磁效应。

DE 100 40 381 C1公开了具有残留糖的氟烷基络合物。这些络合物可具有顺磁金属离子，使得它们可以在磁共振成像中用作造影剂。这些金属离子特别是原子数为21-29、42、44和58-70的元素的二价和三价离子。合适的离子例如是铬(III)、铁(II)、钴(II)、镍(II)、铜(II)、镨(III)、钕(III)、钐(III)和镱(III)离子。钆(III)、铒(III)、镝(III)、钬(III)、铒(III)、铁(III)和锰(III)离子由于它们的强的磁矩而是特别优选的。

EP 1 818 054 A1公开了用于细胞标记的钆螯合物的应用。

US 6,458,088B1描述了用于磁共振成像的导丝，该导丝包括玻璃主体。该玻璃主体具有由聚合物材料制成的保护层，并且还可以具有纤维。导丝的远端可以由金属部分例如镍钛诺形成。该金属部分的长度应该明显短于磁共振场的波长。

WO 2005/120598A1公开了一种包括PEEK芯部的导管导丝。该芯部设有涂层。该涂层设有造影剂。该造影剂是粒径小于10μm的铁粉。

WO 97/17622公开了一种包括不导电主体的医疗器械，该主体设有由导电材料制成的超薄涂层，使得在磁共振体层摄影术中该医疗器械是可见的，不会不适当地影响图像。

WO 99/060920A和WO 2002/022186A每个公开了一种用于具有顺磁粒子的医疗器械的涂层，顺磁离子络合在该涂层中。顺磁离子特别是钆。该涂层在MRT检测期间可见。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医疗器械，该医疗器械可以插入到人体或者动物体内，并且其在MRT检测中的使用是多功能的。