[发明专利]具有径向可动锁定元件的针保护组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种针保护组件，该针保护组件用于连接到诸如注射器之类的需要完成注射的注射装置上，所述针保护组件在注射之后触发，以便保护使用者，使他们不会意外地被针刺伤，并且防止针被再次使用。

在本申请中，元件或装置的远侧端部应被理解成是指离使用者的手最远的端部，而近侧端部应被理解成是指离使用者的手最近的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应被理解成是指注射方向，而“近侧方向”应被理解成是指与注射方向相反的方向。

背景技术

在医学领域中，通常提供具有针保护系统的注射装置，防止针在注射装置的使用之前和/或之后被使用者或患者碰到，以便避免意外的针刺伤。另外，这样的针保护系统也能够防止注射装置被再次使用。

通常，针保护系统包括针护套，一旦完成注射，该针护套就能够在针上向远侧运动。当针从注射部位退出时，针护套相对于针的远侧运动常常以自动方式由弹簧触发。一般而言，随后，通过锁定系统的作用，大部分情况下是基于在针毂盘上和/或在针护套上布置的挠曲部件的配合，使得针护套被锁定在其“使用后”位置中。

文献US2005/0113750公开了这样一种针保护系统，在该针保护系统中，锁定系统包括：弹簧，该弹簧将针护套向其“使用后”位置推动，并推动设置在针护套上的挠曲支腿，挠曲支腿在“使用后”位置中接合到在针毂盘上设置的凹槽中。

然而，该现有技术的针保护系统存在着如下缺陷：因为使挠曲部件挠曲必需的能量，弹簧力必须很大，以便使针护套移动和克服挠曲部件阻力。这带来如下后果：在“存储”位置中，在使用之前，压缩弹簧的巨大弹簧力会使得形成针组件和/或注射装置的通常是塑料的部件发生变形。这种变形会使针保护系统在使用时不能适当地工作。在注射时，这种变形还会引起注射深度错误。实际上，在注射期间，巨大的弹簧力将抵靠着皮肤而推动针护套，在注射装置上产生与弹簧的巨大力成比例的推回力。这种推回力将使得在皮肤上的恒定压力的精确定位变得困难而又不可预测，并且使注射操作更难以进行。另外，与低负载弹簧相比，具有巨大力的弹簧是笨重、昂贵而又难以组装的。然而另一方面，低负载弹簧不能施加能够充分地克服挠曲部件的阻力并使得针保护系统能够适当工作的力。

WO91/17783公开了一种注射装置，该注射装置设有针护套，该针护套在其“使用后”位置中时变得与针毂盘不对准。然而，WO91/17783的注射装置要求对注射装置的一部分进行人工转动，以将针护套设置到其“使用后”位置中。这样一种装置因此不容易被操纵。

US2004/0102740公开了一种注射装置，该注射装置设有针护套，该针护套具有锁定元件，当针护套运动到其“使用后”位置中时，该锁定元件移动。然而，当针护套运动到其“使用后”位置中时，US2004/0102740的锁定元件与针直接接触，具体地说，与针远侧末端直接接触。这样一种直接接触是不合期望的，因为它将连续的力施加在针上，因此使注射步骤较不可靠。此外，这样一种直接接触也会引起液体药剂或血液的溢出。实际上，在注射结束时，一些液体药剂或血液将会存在于针的远侧末端处，并且在针护套运动到其“使用后”位置中时溢出，这样一种溢出现象将会引起污染危险。另外，可以看出，在US2004/0102740中，为了防止锁定元件当在其“使用后”位置中时被针刺穿，锁定元件应该由专用材料制成，如由金属制成。这会提高注射装置的生产成本以及相应的购买代价。在US2004/0102740中所描述的现有技术的这个例子中，针护套由伸缩组装的几个部分制成，锁定元件通过针抵抗由弹簧施加的偏置力而保持在初始位置中。组装以上所描述的这些部分就工业过程而论会是特别困难的，并且这样的过程的可靠性会是非常成问题的。这样的针护套的致动，为了使它从其“使用中”位置运动到其“使用后”位置，通过使用者人工地触发横向推压按钮而得到，这种触发释放针护套的伸缩可动部分而使之延伸。这样的注射装置因此一般不容易使用：此外，因为这些装置不能自动地被保护，所以，在它们使用之后，针刺伤的危险会是很严重的。

此外，现有技术的针保护系统必须需要多个不同部件，特别是形成锁定系统的部件，因此，其制造困难、费时。