[发明专利]医疗器械及其制造方法

说明书

相关申请的交互参照

本申请是2007年4月13日提交的未决的申请系列11/735,372的部分继续。

技术领域

本发明涉及医疗器械，该器械包括用来治疗肥胖和其它潜在的有关健康问题(例如，II型糖尿病)的装置。

背景技术

目前，在美国和其它工业化国家中，肥胖和相关的健康问题正日趋上升。例如，来自国家健康统计中心的最近数据表明，美国20岁和以上的成年人的30％(超过6千万人)患有肥胖。不幸的是，肥胖率的增加不限于成年人，自1980年来，超重的年轻人百分比增至三倍以上。例如，在儿童和6-19岁的青少年中，16％(超过9百万年轻人)是被看作超重。

肥胖可导致许多健康问题，例如，包括高血压、血脂异常(例如，高的总胆固醇或高的甘油三酸脂)、糖尿病(例如，II型糖尿病)、冠心病、中风、胆囊疾病、骨关节炎、睡眠窒息和呼吸问题、癌症(例如子宫内膜癌和乳腺癌)，以及其它的不健康后果。例如可见Kanders，B.S.等人所著的“Weight loss outcomeand health benefits associated with the Optifast program in the treatment of obesity(减重结果和肥胖治疗中与Optifast计划相关的健康获益)”，Int J Obes，1989：p.131-134。

目前，有许多用来治疗肥胖的装置和方法，包括诸如胆胰分流术、硅橡胶环胃成形术、空肠回肠旁路术、胃旁路术、Roux-en-Y胃旁路术、胃成形术、胃箍、垂直胃箍胃成形术的外科手术，以及分阶段的手术。遗憾的是，这些手术有许多缺点，包括与侵入和复杂手术相关的严重复杂性的可能性，诸如器官衰竭甚至死亡。

其它尚不严重的复杂性可包括倾倒综合症。倾倒综合症发生在胃中食物太快清空到小肠内的时候。部分消化的食物将过多流体抽入到小肠内，造成反胃、腹部痉挛、腹泻、冒汗、昏厥，和/或心悸。有些做过手术修整或除去胃一部分的人在消耗太多单糖或精糖之后，通常会发生倾倒综合症。

发明内容

本发明涉及一种输送装置的医疗器械，其提供优于现有技术的独特优点。

根据本发明某些实施例的医疗器械的一个优点在于，提供一种治疗肥胖症和潜在的其它相关健康问题的装置，其很少创伤并可将传统外科方法的并发症减到最小。

根据本发明某些实施例的医疗器械的另一个优点在于，使用医疗观察设备、例如内窥镜来输送装置的能力。

根据本发明某些实施例的医疗器械的还有另一个优点在于，其能够横贯蜿蜒曲折的解剖学结构完全地部署一套筒的能力。

根据本发明某些实施例的医疗器械的还有另一个优点在于，其能够从不延伸超过锚固部件的位置部署套筒的能力。即，医疗器械允许套筒从靠近套筒最远的最后部位起部署。

本发明其它的特征和优点将在描述中予以阐述，或可通过实践本发明来领会。本发明的上述这些特征和其它优点将通过书面描述和权利要求书以及附图中特别指出的结构得以实现和获得。

为了获得上述和其它的优点，并根据本发明的目的，作为实施方式的和广义描述的，根据本发明某些实施例的医疗器械包括输送管和套筒，该输送管具有至少一个从输送管的近端延伸到远端的内腔。套筒基本上完全内翻并包含在内腔之一的至少一部分内。套筒可具有附连到输送管的至少一部分上的锚固部件。输送管可具有一定的尺寸，以使能够插入到医疗观察设备的工作通道内。护套可布置在输送管的至少一部分上。

在根据本发明某些实施例的医疗器械的另一方面，其包括包含有氟聚合物的套筒。锚固部件附连到所述套筒的至少一部分上。套筒基本上完全内翻并被包含在输送管的至少一个内腔内。当然，输送管可构造成它能够插入内窥镜的工作通道内。护套可布置在输送管的至少一部分上。

在根据本发明某些实施例的医疗器械的还有另一方面，其包括具有至少一个内腔的输送管、套筒和附连到所述套筒至少一部分的锚固部件。锚固部件布置在输送管的远端部分上。锚固部件的至少一部分被护套覆盖。帽子布置在护套的至少一部分上。帽子形成输送管远端和帽子内表面之间的空间，这样，套筒可布置在该空间的至少一部分内。再者，输送管的尺寸可做成使其能够插入内窥镜的工作通道内。

应该理解到，上述的一般性描述和以下的详细描述都是示范性的和解释性的，旨在对所主张的本发明提供进一步的解释。

附图说明