[发明专利]可膨胀的棘突间间隔件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/057985的优先权，所述美国临时专利申请No.61/057985的申请日为2008年6月2日，所述文献的内容整个被本文参引。

技术领域

本发明通常涉及整形外科。更具体地说，本发明涉及一种可膨胀的棘突间间隔件，所述可膨胀的棘突间间隔件优选地可通过微创外科手术处理过程来插入。

背景技术

棘突间间隔件用于治疗椎管狭窄和治疗由于例如椎间盘或小面相关的退化而引起的下背疼。棘突间间隔件可以设置成分散和/或保持在疼痛椎间盘高度上面和下面的相邻上侧和下侧棘突之间的间距。

临床使用的大部分棘突间间隔件由硬的、在正常生理负载下不可变形的材料来制造，例如金属或PEEK。越来越关心(由近来的临床研究数据支持)硬的间隔件可能经过一段时间后下沉至骨的棘突中，从而失去它们的治疗效果。较软的间隔件可能通过将负载分布在棘突的较大区域上而能潜在地避免下沉。而且，软的间隔件可以对骨的棘突的部分(间隔件与所述部分交接)更柔和。

而且，可能希望有可膨胀的棘突间间隔件，它们可以很好地适合真正经皮的方案，所述方案可以使得组织损伤、外科手术切口的尺寸、形成感染的危险和恢复时间都最小。

发明内容

在一个实施例中，本发明涉及一种可膨胀的棘突间间隔件。所述间隔件以缩小或未扩展状态而插入棘突间空间中，并通过可注射的填充材料而膨胀或扩展。在膨胀时，间隔件优选地使得棘突分散，并呈能够使间隔件优选地保持就位和优选地与棘突机械锁定的形状。优选地，间隔件包括两个单独的气球状物，所述气球状物设置成具有不同的抗压模量，这样，一个气球状物较软，并比另一个气球状物更容易变形。

在一个示例实施例中，用于通过微创外科手术处理过程而插入在相邻上侧和下侧棘突之间的棘突间空间内的可膨胀的棘突间间隔件包括第一气球状物、第一填充材料、第二气球状物和第二填充材料。第一气球状物可以有第一端部部分、第二端部部分以及位于所述第一和第二端部部分之间的中心部分。第一端部部分、第二端部部分和中心部分优选地相互流体连通。第一气球状物优选地由低柔顺性材料来制造，这样，在膨胀时，第一气球状物呈预定形状。在使用时，第一气球状物从可插入的缩小状态膨胀至膨胀的扩展状态。第一填充材料设置成引入第一气球状物中，以便使得第一气球状物扩展，特别是使得第一端部部分、第二端部部分和中心部分扩展。

优选地，第二气球状物呈空心圆柱体的形式，优选地布置成环绕第一气球状物的中心部分的至少一部分。在使用时，第二气球状物从可插入的缩小状态膨胀至膨胀的扩展状态。第二填充材料设置成引入第二气球状物中，以便使得第二气球状物扩展。

在可插入的缩小状态中，间隔件优选地可横向插入在相邻棘突之间的棘突间空间中，而基本不改变棘突，这样，第一气球状物的中心部分的至少一部分和第二气球状物的至少一部分位于在相邻棘突之间的棘突间空间中。在膨胀的扩展状态下，第一气球状物的第一和第二端部部分的高度大于第一气球状物的中心部分的高度。也就是，第一气球状物的第一和第二端部部分分别有第一和第二高度，第一气球状物的中心部分有第三高度，当处于膨胀的扩展状态时，第一和第二端部部分的第一和第二高度大于中心部分的第三高度。因此，处于膨胀的扩展状态的间隔件可以形成“H形”或哑铃形状或形式。此外，在膨胀的扩展状态中，第一气球状物的第一和第二端部部分优选地沿相邻棘突的横向侧布置，以便使得间隔件保持在棘突之间的适当位置，第二气球状物布置在第一气球状物的中心部分的上面，且第二气球状物优选地刚性小于第一气球状物。第二气球状物和第一气球状物的中心部分在膨胀的扩展状态中当位于棘突之间时可以限制脊柱的伸展。第二填充材料的抗压模量可以小于第一填充材料的抗压模量。