[发明专利]支架植入物输送系统及使用方法

说明书

技术领域

本发明的技术领域涉及医疗植入装置，尤其是，支架植入物输送系统及使用方法。

背景技术

使用腔内修补术已经开发出很大的医治范围，腔内修补假体是临时地或永久地植入在体腔内的装置，例如，天然存在的或人工制造的内腔。其中可植入腔内修补假体的内腔实例包括位于如下部位内的那些内腔：冠状动脉、肠系膜、外围脉管或脑脉管系统；动脉；胃肠道；胆管；尿道；气管；肝分流；以及输卵管。各种类型的腔内修补假体还开发出特殊的结构来修改目标腔壁的结构。

已经开发出多种脉管装置来替代、补充或排除部分的血管。这些脉管装置包括腔内脉管假体和支架植入物。动脉瘤摘除装置用于摘除血管动脉瘤并提供血流的假体内腔。脉管的动脉瘤(血管的异常扩张)通常是疾病或基因易感性的结果，其可减薄动脉壁而使其膨胀。动脉瘤可发生在任何的血管内，但大多发生在大动脉和周围动脉内，绝大多数动脉瘤发生在腹部大动脉或主动脉弓内。AAA(腹部大动脉瘤)通常开始在肾动脉之下，并延伸到一个或两个髂动脉内。TAA(胸部大动脉瘤)通常发生在上升或下降的大动脉内。

动脉瘤，尤其是腹部大动脉瘤，传统地是用外科开腹手术进行治疗，手术中将疾患的血管段旁路掉，并用人工血管植入物进行修补。尽管开腹外科手术鉴于致命的腹部大动脉瘤破裂会引起的高风险而成为一种有效的外科技术，但开腹外科手术遭受诸多的缺点。手术复杂，需要长时间住院，要求长的恢复时间，并具有高的死亡率。微创器械和技术已经得到开发来避免这些缺点。使用微创技术中的导管，将管形的腔内假体引入到血管内，该管形假体对血流提供管形的植入物，同时，不使血流流入动脉瘤的部位。管形腔内假体以呈压缩结构的很小直径引入，并在动脉瘤内膨胀。通常也称其为支架植入物，这些管形腔内假体用来固定保持敞开的管形植入物材料，通过一个或多个如支承结构那样的支架与血管壁保持密封的接合。

用于大动脉血管瘤的支架植入物通常包括支承结构，该结构支承编织的或互锁的植入物材料。编织植入物材料的实例是编织的聚合物材料，例如，Dacron(涤纶织物)或聚四氟乙烯(PTFE)。互锁的植入物材料包括编织、伸展和丝绒材料。植入物材料固定到支承结构的内或外直径上，支承结构支承着植入物材料和/或抵靠血管壁将其固定就位。支架植入物固定到动脉瘤上方和下方的血管壁。敞开的没有植入物材料的冠状物可位于动脉瘤上方，以提供一径向力来接合血管壁并使支架植入物与血管壁密封。

展开支架植入物的一个要关注的问题是，将支架植入物精确地放置在血管内，尤其是，诸如大动脉弓那样的脉管的弯曲部分内。当支架植入物被允许在如此的弯曲部分内膨胀而不约束支架植入物近端时，它会不可预知地倾斜到不理想的位置。如此的倾斜可降低密封的有效程度并促使不准确的放置。目前的做法是将部分展开的支架植入物拉入到较佳的轴向对齐之中，以此使这些缺点减到最少。该运动会损坏血管并会保持某些程度的对齐不准。

如授予Arbefuielle等人的美国专利申请出版物2006/0276872中所描述的针对对齐问题的一种方法，是约束支架植入物的端部裸露支架〔30〕，同时，使支架植入物膨胀，然后，释放端部裸露支架〔30〕。固定到远端顶点头〔636〕和导向丝内腔(含有轴或构件)〔620〕的鼻锥〔632〕，接合端部裸露支架〔30〕的端部，该端部裸露支架受到可缩回顶点本体〔638〕的限制。为了释放裸露支架〔30〕，一旦支架植入物已经膨胀，则使用一顶点释放内腔(含有构件)〔640〕来拉回顶点体〔638〕，所述顶点体〔638〕连接到该顶点释放内腔。

为了释放端部裸露支架〔30〕，导向丝内腔(含有构件)〔620〕必须承受与施加到顶点释放内腔(含有构件)〔640〕的拉伸载荷相对的压缩载荷，以在端部裸露支架〔30〕被释放时撤回可缩回的顶点体〔638〕。连接到顶点体〔638〕的顶点释放内腔(含有构件)〔640〕被拉回，同时，连接到鼻锥〔636〕和远端顶点头的导向丝内腔(含有构件)〔620〕被保持静止不动，以阻止顶点释放内腔(含有构件)〔640〕的运动。不使导向丝内腔(含有构件)〔620〕保持静止，可影响支架植入物的放置。如果鼻锥不留意在血管内前进，则将会造成支架植入物的轴向对齐不准，并可能不理想地接触到诸如大动脉瓣的敏感结构。