[发明专利]动脉斑块旋切术装置和方法

说明书

相关申请案

本申请案主张2008年4月10申请的题为“动脉斑块旋切术装置和方法(AtherectomyDevices and Methods)”的美国临时专利申请案第61/043,998号的权益，该案按引用并入本文中。

本申请案还是2008年10月22日申请的题为“动脉斑块旋切术装置和方法”的同在申请的美国专利申请案第12/288,593号的部分连续案，所述第12/288,593号的美国专利申请案主张2007年10月22日申请的题为“动脉斑块旋切术装置和方法”的美国临时专利申请案第60/981,735号的权益，所述申请案都按引用并入本文中。

技术领域

下文描述的装置和方法大体上涉及堵塞的身体内腔的治疗。具体地说，本发明装置和方法涉及用于去除血管和其它身体部分中的堵塞物质的改进装置。所述装置包括用于在血管或身体部分内进行改进的定位，从而允许沿弧形路径有目的地去除组织或扫掠切割机构的特征。

背景技术

动脉粥样硬化是一种进行性疾病。在此疾病中，斑块积累和新生内膜增生引起血流阻塞，由此形成动脉病变。通常，斑块是易碎的，而且可以自然地或在血管内程序期间移动，导致下游血管形成栓塞。

众所周知，血管内清除程序(Endovascular clearing procedure)可以减少或去除阻塞物，恢复内腔直径，从而使血流增大到正常水平。去除斑块具有去除患病组织的作用，并且有助于逆转疾病。保持内腔直径一段时间(数周到许多周)可重建血管，使其从先前的病理状态变成较为正常的状态。最后，血管内程序的目标是防止短期并发症(例如血管栓塞或穿孔)和长期并发症(例如由血栓形成或再狭窄引起的局部缺血)。

各种治疗方式可帮助实现治疗目标。在动脉斑块旋切术中，切掉或切除斑块。所用各种配置包括旋转式圆柱形刮刀或槽形切刀。为安全起见，这些装置可包括外壳防护。这些装置还可通过将碎片捕集于下游过滤器中的导管中或者抽吸出碎片，来去除碎片。在一些情况下，可以使用磨刀(burr)代替切刀，尤其适于将大量钙化病变研磨成极小的粒度。抽吸术也可与磨刀型动脉斑块旋切术装置合用。

球囊血管成形术(Balloon angioplasty)是另一类血管内程序。球囊血管成形术通过使斑块移位和压缩斑块二者来使动脉扩张和打开。已知球囊血管成形术会因压缩斑块所需的高压而对血管造成气压性损伤。此损伤将导致不能接受的高再狭窄发生率。此外，此程序也不能有效治疗弹性型(elastic-type)斑块组织，这类组织可回弹而堵塞内腔。

当清除此类阻塞物时，需要保护待清除的血管壁或身体内腔壁，并减灭基本上所有病变。在其它情况下，清除阻塞物的程序也可结合在内腔内置入植入物。举个例子，可能需要展开支架以使血管保持开放一段时间，和/或通过使所述支架洗脱出药物或其它生物活性物质来实现局部药物递送。

出于种种原因，支架无法独立地在周围血管系统中较好地工作。具有必要的结构完整性以提供足够径向力来重新打开动脉的支架常常不能在周围血管系统的严苛的机械环境中较好地工作。举个例子，周围血管系统会频繁遭遇压缩、扭转、延伸和弯曲。这种环境可能会导致支架失效(支柱开裂、支架破碎等)，最终损害支架长期维持内腔直径的能力。另一方面，能够经受周围严苛的机械状况的支架常常不能提供足够的径向力来令人满意地打开血管。在许多情况下，执业医生希望能将血管内清除程序与支架植入术组合。所述支架植入术可在血管内清除程序之前、之后或者之前和之后发生。

因此，仍需要使改进的动脉斑块旋切术装置能够导航通过弯曲的解剖构造并清除身体内腔(例如血管)中的物质的装置，其中所述装置包括允许在使程序时间减到最少的同时，以安全、有效且受控制的方式刮除或研磨身体内腔内的物质的特征。此外，还需要允许在导航通过弯曲的解剖构造的同时能操控装置的远端部分的装置。操控能力可帮助医师接近弯曲的解剖构造，而且还能帮助将导线递送到成角度或弯曲的血管分叉/区段的入口中。这是可能的，因为本文描述的可操控动脉斑块旋切术导管的若干变化也可用作“往复式导管(shuttle catheter)”，其中医师可以将远侧尖端对准并伸入待接近的血管中，并将导线从导管内推进到所述血管中。

也仍需要配置成可操控的但当未接合时仍保留直线型配置的装置。众所周知，呈一定形状的常规导管经常会通过反复接合或甚至在包装任何指定时间段后而偏向一侧。因此，当将所述操控特征与组织减灭装置组合时，如果假定组织减灭装置呈直线型配置时，所述装置具有不希望的弯曲，那么仍存在损伤的风险。