[发明专利]带有止血和放射摄影可检测小球的组件

说明书

技术领域

本发明一般地涉及远程可检测的体内标记物小球和用于将这些标记物小球递送到患者体内期望部位(诸如活检或病灶切除术部位)的设备和方法。

背景技术

在诊断和治疗的具体医疗条件下，通常期望标记可疑的身体部位以用于随后采集活检标本、用于药物递送、辐射或其它治疗的递送、用于从其采集活检标本或者在其进行某些其他操作的部位的再定位。已知地，通过活检和后续检查获取组织样品的方法典型地在癌症和其它恶性瘤的诊断中得到采用，或者用以确定可疑病变或肿瘤并非恶性的。从这些诊断测试和/或检查中获取的信息频繁地用于为适当的外科手术操作或其它治疗过程设计治疗计划。

在许多情况下，在皮下部位内(诸如，在人类乳房内)定位要采样的可疑组织。为了最小化对患者身体的外科手术侵入，通常期望将小型仪器(诸如，活检探针)插入体内以在使用荧光透视法、超声成像、x射线、磁共振成像(MRI)或其它任意合适形式的远程成像技术或触诊而对操作进行成像的同时提取活检标本。对活检采集的组织样品的检查在乳腺癌的诊断和治疗中至关重要。在随后的讨论中，所描述的活检和治疗部位将通常会是人类乳房，虽然本发明也适于在人体和其它哺乳动物的体内其它部位标记活检部位。

乳房的定期物理检查和乳房x线照相术对于潜在癌变的早期检测是重要的。在乳房x线照相术中，乳房被在两个平板之间压紧并在同时进行专门的x射线照相。如果通过物理检查或乳房x线照相术发现了乳房内的异常肿块，则可以使用超声确定该肿块是固体肿瘤还是充液囊肿。通常对固体肿块进行某类组织活检以确定该肿块是否为癌性的。

如果固体肿块或病变大到足以可触知，则可以通过各种技术从肿块中取出组织标本，所述各种技术包括但是不限于开放式外科手术活检，该技术已知为细针抽吸活检(FNAB)以及特征为“真空辅助空心针活检设备(vacuum assisted large core biopsy devices)”的仪器。

如果乳房的固定肿块小且无法触知(例如，典型地通过乳房x射线照相术发现的类型)，则通常使用真空辅助空心针话检程序。在执行乳房立体定向活检中，患者平躺在专用活检台上，患者的乳房被在乳房x射线照相术装置的板间压紧并且从视野内两不同点处获取两个分离的x射线或数字视频视图。计算机计算病变的精确位置以及病变在乳房内的深度。之后，用计算机计算的坐标和深度信息对医疗立体定向装置进行编程并且将该装置用于精确促使活检探针插入到小型病变中。该立体定向技术可以用于获取组织标本。通常从环绕小病变的位置获取至少五个分开的活检标本同时还从病变中央获取一个标本。

乳房癌症病变的有效治疗选择包括各种程度的乳房切除术或者乳房肿瘤切除术、放疗、化疗和这些治疗的组合。然而，在乳房切除术中初始观察的放射摄影可视组织特征会被活检过程移除、改变或遮蔽，并且可能在活检之后痊愈或发生其他改变。为了外科医师或者放疗专家能够在活检过程进行数日或数周后将外科手术或放疗指向乳房病变的精确位置，通常期望能够在患者体内放置活检部位标记物以作为界标或者病变部位的后续定位。活检部位标记物可以是永久性标记物(例如，在x射线检查下可视的金属标记物)、或者临时性标记物(例如，在超声下可检测的生物可吸收标记物)。尽管目前放射摄影型标记物可以存留在活检部位内，但是在治疗或手术之后通常还必须马上执行附加的乳房x线照相术以定位在前手术或活检的部位。此外，一旦使用乳房x线照相术定位了在前操作的部位，该部位通常必须用其末端具有钩部以插入到在前操作部位中的定位进行线标记。该钩部用于相对于在前操作部位固定定位线的尖端以使得患者可以从乳房x线照相术装置的限制中移出并且执行随后的操作。然而，当患者从乳房x线照相术装置中移出时，或者被运送到其他地方时，定位线的位置会相对于在前操作部位变化或平移。这又会导致随后的治疗被错误地引导至不期望的患者组织部分。

作为放射摄影成像的替代或辅助，可以使用超声成像(此处简写为“USI”)或可视化技术以对外科手术或活检操作或随后操作期间感兴趣部位处的感兴趣组织进行成像。USI能够提供操作期间患者体内的可疑组织、周围组织和活检仪器的精确定位和成像。这些成像有助于可疑组织的精确和可控移除或采样，从而最小化对周围健康组织的损伤。